Pierwotnie opublikowano 13 sierpnia 2019 r.
Jeśli nie zauważyłeś ostatnich rozmów o cenach insuliny, prawdopodobnie zostałeś poważnie odłączony. Jest wszędzie, jest stałym tematem poruszanym w prasie głównego nurtu, a także na arenie politycznej.
Ostatnio ten amerykański kryzys dotyczący przystępności cenowej i dostępu pojawił się pół tuzina razy podczas dwudniowych debat prezydenckich Demokratów 2020, które odbyły się w Detroit, a także kiedy grupa adwokatów D udała się do Kanady wraz z senatorem Berniem Sandersem. kupić niedrogą insulinę i złożyć oświadczenie w ramach swojej kampanii prezydenckiej w 2020 roku. (Miałem okazję jeździć razem!).
W obliczu desperacji, kiedy wiele osób chorych na cukrzycę jest zmuszonych do racjonowania podtrzymującej życie insuliny, a nawet umiera, część z tego może wydawać się niewystarczająca. Ale jesteśmy w punkcie, w którym oburzenie opinii publicznej osiąga rekordowo wysoki poziom i opłaca się działaniami stanowymi i federalnymi, które w znaczący sposób poruszają tę kwestię.
Na przykład Departament Skarbu i IRS dokonał znaczącej zmiany w polityce w połowie lipca, która stanowi niewiarygodny krok naprzód w zakresie pomocy w dostępie do leków i opieki dla osób z cukrzycą. To nie wszystko. Wprowadzane są również nowe pułapy współpłacenia przez państwo, komunikaty polityczne, które umieszczają to na scenie krajowej, a także ciągłe poparcie oddolnych przez duże i małe organizacje D oraz indywidualnych zwolenników, podnosząc jakość rozmowy każdego dnia.
Oto spojrzenie na to, co wydarzyło się do tej pory i więcej zmian, na które możemy spodziewać się wkrótce:
Kandydaci na prezydenta przejmują ceny insuliny
Ceny insuliny doczekały się pół tuzina wzmianek podczas ostatnich debat prezydenckich Demokratów, które odbyły się w Detroit w lipcu. Debaty zostały podzielone na dwie noce i obejmowały łącznie 22 kandydatów obecnie kandydujących na prezydenta w 2020 r. Wyróżniający się Bernie Sanders i Amy Klobuchar zajęli się konkretnie kwestią cen insuliny, a nawet zaprosili adwokatów D-Community do udziału w debacie.
Wśród zwolenników #insulin4all wzięli udział D-Mom Nicole Smith-Holt z Minnesoty, która straciła syna Aleca z powodu racjonowania insuliny w wyniku wysokich cen (gość Klobuchar); i T1D są zwolennikami Quinn Nystrom z Minnesoty i Jillian Rippolone z Michigan (wraz z Sandersem).
Trio było także głównymi zwolennikami D-adwokatów, prowadzącymi dwie ostatnio szeroko nagłośnione podróże do Kanady po przystępną cenowo insulinę.
Bernie Sanders „Caravan to Canada” for Affordable Insulin
Pod koniec lipca miałem okazję uczestniczyć w oficjalnym wydarzeniu kampanii prezydenckiej Berniego Sandersa z Detroit do Windsor, ON. Sama żyję z cukrzycą typu 1 od ponad 35 lat, ale na tej wyprawie nie kupiłam żadnej insuliny, ponieważ występowałam w roli obserwatora mediów, a przede wszystkim dlatego, że obecnie nie potrzebuję.
Nie była to jednak pierwsza wycieczka #CaravanToCanada, w której wziąłem udział. Pod koniec czerwca wybrałem się z małą grupą, która również odwiedziła historyczne muzeum Banting House, znane jako „miejsce narodzin insuliny”, ponieważ współodkrywca insuliny dr Frederick Banting mieszkał tam krótko. Wiele z garstki osób z PWD (chorych na cukrzycę) wydało tysiące dolarów na zakup insuliny w Kanadzie - to kosztowałoby 10 razy tyle w Stanach Zjednoczonych.
To było tylko 6 mil od granicy, ale tysiące dolarów różnicy w cenie wyznacza przepaść między tym, co jest przystępne, a tym, co nie. Noc i dzień… Innymi słowy: życie lub śmierć, dosłownie.
To był przekaz, który Bernie i towarzyszący mu obrońcy cukrzycy podkreślali podczas tej podróży, która obejmowała dwa autobusy pełne głównie mediów i zasygnalizowała nowy międzynarodowy etap kampanii #insulin4all, której intensywność rośnie w ciągu ostatnich kilku lat.
W wycieczce wzięło udział łącznie około 50 osób - przewaga medialna nad adwokatami. W większym z dwóch autobusów jechało około 15 zwolenników cukrzycy, a sam Sanders jechał wraz z adwokatami, aby porozmawiać z nimi indywidualnie i zbiorowo, aby wysłuchać ich historii. Jechałem drugim autobusem z grupą medialną.
Gdy dotarliśmy do apteki w Windsorze, dziesiątki Kanadyjczyków zebrało się z wiwatami i znakami wsparcia, niektórzy skandowali imię Sandersa, a inni wtrącali się z krzykiem krytyki Big Pharmy - mówiąc, jak haniebne są amerykańskie firmy. Niektórzy mieli na sobie koszulki #insulin4all, reprezentujące oddolną grupę non-profit T1international, która najgłośniej odniosła się do kryzysu cenowego na insulinę.
W aptece D-adwokaci kupowali insulinę zawiniętą w paczki i wynieśli ją, aby wiwatować tłum, zanim odbyły się przemówienia na konferencji prasowej.
Więc tak, to był chwyt reklamowy charakterystyczny dla kampanii prezydenckiej Sandersa. To nie znaczy, że nie było to konieczne ani warte zachodu. Cały nasz kraj z pewnością czerpie korzyści z publicznych opinii Sandersa dotyczących tego, jak absurdalne jest to, że ceny leków na receptę gwałtownie wzrosły do tego stopnia, że musimy podróżować do Kanady lub innego miejsca za granicą, aby kupić tańsze leki.
Ze swojej strony Sanders wykorzystał tę podróż, aby pochwalić swoją trójstronną strategię obniżania cen leków na insulinę i inne leki:
- Wyznacz prokuratora generalnego, który rozbije największe firmy farmaceutyczne - Eli Lilly, Novo Nordisk i Sanofi w odniesieniu do insuliny - i wykorzystaj istniejące przepisy antymonopolowe do regulowania tych firm.
- Wdrożenie jego podpisanej ustawy „Medicare for All”, która częściowo ograniczyłaby ceny leków na receptę, dzięki czemu nikt nie musiałby płacić ponad 200 dolarów rocznie za leki takie jak insulina.
- Spraw, aby Stany Zjednoczone porównały ceny leków z cenami w innych krajach i pozwól FDA negocjować koszty z firmami farmaceutycznymi w oparciu o te porównywalne ceny.
Niezależnie od tego, czy zgadzasz się z polityką Sandersa, czy nie, podnosi to poziom świadomości społecznej na temat cen insuliny do (miejmy nadzieję) głośniejszej gorączki niż kiedykolwiek wcześniej. To niesamowite samo w sobie.
Podnoszenie świadomości jest oczywiście ważne, ale zmiany polityki i działania legislacyjne są jeszcze lepsze.
Łatwość importu insuliny?
Oczywiście nikt nie twierdzi, że import leków to rozwiązanie długoterminowe. Jest to raczej jedyny środek zaradczy, do którego wielu zwraca się teraz po tymczasową ulgę.
Aby pomóc zmienić sytuację, w połowie lipca Health and Human Services (HHS), które nadzoruje FDA, ogłosiło nową propozycję polityki, która pozwoliłaby na legalny import niektórych leków, takich jak insulina, do Stanów Zjednoczonych po ustalonych cenach, aby pacjenci nie byli już dłużej. muszą podróżować do innych krajów, aby je uzyskać.
Nic nie jest jeszcze ostateczne, ale to dwuczęściowa propozycja:
- Dzięki procesowi tworzenia reguł FDA idealnie stworzyłoby się proces łańcucha dostaw, w którym FDA mogłaby monitorować bezpieczeństwo i jakość importowanych kanadyjskich leków podobnych do produktów zatwierdzonych przez FDA. Ponieważ opiera się to na istniejącym statucie, „preparaty biologiczne” nie będą mogły być importowane specjalnie z Kanady i sprzedawane tutaj w USA po niższej cenie. Ta część nie obejmuje insuliny, mimo że insulina nie jest obecnie oficjalnie uważana za „biologiczną”, ale po 2020 roku zmiana prawa może umieścić ją w tej kategorii.
- Drugi przepis, który obejmowałby insulinę, stworzyłby nowy National Drug Code (NDC), który pozwoliłby na przekierowanie leków przeznaczonych na rynki międzynarodowe z powrotem do USA i ich sprzedaż po niższej cenie przy użyciu innego kodu produktu. Pozwoliłoby to Pharma na ominięcie systemu rabatów, który obecnie komplikuje proces i który Pharma obwinia za przyczynę wyższych cen katalogowych. Rabaty są nakładane przez Pharmacy Benefit Managers (PBM) w celu zapewnienia, że lek firmy jest wymieniony na formularzach planu ubezpieczeniowego.
Minie co najmniej rok, zanim zobaczymy, że coś z tego się zmaterializuje. I może to być żmudna walka, ponieważ Pharma tradycyjnie agresywnie sprzeciwiała się importowi jakichkolwiek leków - twierdząc, że FDA nie jest w stanie zapewnić bezpieczeństwa i jakości leków wysyłanych z powrotem do Stanów Zjednoczonych z innych krajów.
Poza tym to, jak bardzo nowy program NDC obniżyłby ceny, jest TBD, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że Lilly zaprezentowała na początku tego roku pół-tańszą wersję swojej insuliny Humalog, która nadal kosztuje 136 USD za fiolkę.
IRS zwalnia pozycje związane z cukrzycą z wysokich udziałów własnych (!)
17 lipca IRS rozszerzył swoją listę pozycji, które uważa za „zapobiegawcze”, co oznacza, że osoby z wysokodochodowymi planami zdrowotnymi (HDHP) nie muszą już czekać, aby pokryć swoje wysokie odliczenia, zanim rozpocznie się ochrona ubezpieczeniowa.
„To ogromny krok naprzód” - mówi kolega T1D George Huntley z National Diabetes Leadership Volunteer Council (NDLVC), która od kilku lat opowiada się za tą kwestią. „Jest to ubezpieczenie od pierwszego dolara, nie tylko w przypadku insuliny, ale także produktów związanych z cukrzycą, usług zdrowotnych i leków. To wielka wygrana dla społeczności diabetologicznej i nie tylko dla osób z innymi przewlekłymi schorzeniami ”.
Ponad połowa ubezpieczonych Amerykanów ma ubezpieczenie zdrowotne zależne od pracodawcy, a najnowsze dane z corocznej ankiety przeprowadzanej przez Kaiser Family Foundation na temat ubezpieczenia przez pracodawców pokazują, że 29% osób z planami oferowanymi przez pracodawcę ma HDHP. Nowy IRS pozwala pracownikom na tych HDHP mieć większą możliwość obejścia odliczenia i natychmiastowego skorzystania z ubezpieczenia, bez względu na wysokość współpłacenia w ich konkretnym planie. Oprócz insuliny lista obejmuje również inne elementy związane z cukrzycą: glukometry, leki obniżające poziom glukozy, testy HbA1c, badania przesiewowe w kierunku retinopatii i statyny.
W poprzednich latach IRS zajmował stanowisko, że opieka profilaktyczna nie obejmuje żadnych usług ani świadczeń mających na celu leczenie istniejącej choroby, urazu lub stanu. Jednak ze względu na związane z tym koszty i to, jak często prowadziło to ludzi do złych wyników zdrowotnych, IRS zmienił swój pogląd. Stwierdzono, że brak uwzględnienia tych przewlekłych chorób na liście środków zapobiegawczych wykazał większe prawdopodobieństwo problemów zdrowotnych i komplikacji, które z czasem są bardziej kosztowne.
Od 2016 r. NDLVC współpracuje z JDRF, popierając swego rodzaju plan edukacyjny PBM, kierując się do dużych pracodawców, a także do krajowych PBM, aby naciskać na nich w celu uzyskania lepszego pokrycia pozycji, takich jak insulina. Huntley mówi, że jedną z największych przeszkód ze strony pracodawców jest to, że nie wierzyli, że faktycznie pozwolono im umieścić insulinę na liście środków zapobiegawczych, ponieważ (do tej pory) nie znajdowała się ona na oficjalnej liście IRS.
„Pojawiła się kwestia interpretacji, czy ta oficjalna lista była święta i zapisana w kamieniu dla wszystkiego, co możesz zrobić, czy też istnieje możliwość dodania kilku podobnych rzeczy, o ile trzymasz się ogólnych wytycznych. Ale teraz ta reguła IRS eliminuje te obawy i usuwa wszelkie niejasności ”- wyjaśnia Huntley.
Chociaż jest to przełomowe zwycięstwo, jedno zastrzeżenie polega na tym, że jest to „możliwość”, a nie „konieczność” dla pracodawców. Huntley mówi więc, że nową misją NDLV jest dalsze docieranie do pracodawców w tej sprawie, mając w ręku przepisy IRS, aby upewnić się, że napędzają popyt na tych pracodawców, aby wymuszali na firmach ubezpieczeniowych umieszczenie insuliny na liście środków zapobiegawczych.
Tutaj właśnie wkraczają osoby niepełnosprawne.
Wszystko sprowadza się do tego, aby ludzie upewnili się, że ich pracodawcy rozumieją, dlaczego uwzględnienie insuliny jest tak konieczne, mówi Huntley. Zasoby na temat tego, jak być rzecznikiem, są dostępne w Internecie w NDLVC i Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC).
Oczywiście nie jest to rozwiązanie dla wszystkich - w tym dla wielu osób nieubezpieczonych lub objętych ubezpieczeniem Medicare i Medicaid. To inna część układanki, która jest również rozwiązywana w ramach powiązanych działań rzeczniczych.
Ustawodawstwo federalne ukierunkowane na ceny insuliny
Tuż przed zwołaniem Kongresu na sierpniową przerwę zaproponowano kilka różnych aktów prawnych, które miały służyć rozwiązaniu problemu cen insuliny na wielu frontach.
Stan na 1 listopada 2019 r .: Obecnie istnieje SZEŚĆ głównych rachunków federalnych, które mają w tytule słowo „insulina” oraz szereg innych, które pośrednio wpływają na cukrzycę i / lub insulinę, od polityki dotyczącej leków generycznych po reimport z innych krajów do ogólne obniżenie cen leków na receptę. Te rachunki za insulinę (od 1 listopada 19) obejmują:
- Ustawa o obniżeniu ceny insuliny (wprowadzona do Senatu 22 lipca i 29 października w Izbie Reprezentantów): Są to podobne ustawy z każdej strony Kongresu. Stworzyłoby to nowy model cenowy insuliny, ograniczający stosowanie rabatów do PBM / ubezpieczycieli dla każdego produktu insulinowego, w którym producent obniża cenę katalogową z powrotem do poziomów z 2006 roku średnio ~ 68 USD, w zależności od rodzaju insuliny. Miałoby to zastosowanie do prywatnych ubezpieczeń, a także Medicare Część D. Producenci insuliny, którzy obniżają ceny do tego poziomu lub poniżej, nie musieliby płacić dodatkowych rabatów, co Pharma w dużej mierze obwinia jako główny powód podwyższenia cen katalogowych. W przyszłych latach Pharma mogłaby podnieść cenę katalogową tylko o tyle, o ile stopa inflacji medycznej. Insulina byłaby również zwolniona z odliczeń i nie można jej wykluczyć w formułach. Zarówno ADA, jak i JDRF pochwaliły tę ustawę, zauważając, że jest ona częścią większego wysiłku rzeczniczego, którego celem jest prawodawca. Osoby odpowiedzialne za te ustawy to senator Jeanne Shaheen (D-NH), która jest współprzewodniczącą Senatu Diabetes Caucus i ma wnuczkę z T1D; and Reps Diana DeGette D-CO), której dorosła córka była dxd w wieku 4 lat, oraz Tom Reed (R-NY), który mieszka z T2D i ma syna w wieku studenckim w wieku 4 lat.
- Affordable Insulin Approvals Now Act (7/11): Ten pochodzi od Sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) i Kevin Cramer (R-ND) i ma na celu przyspieszenie ogólnego i niższego poziomu -koszt opcji insuliny tutaj w Stanach.
- Emergency Access to Insulin Act of 2019, vel Alec Raeshawn Smith Act (6/27): Spearheaded by Sen. Tina Smith (D-MN) and Sen. Kevin Cramer (R-ND), ta została wprowadzona w rocznicę Śmierć Aleca Raeshawna Smitha w wyniku racjonowania cen insuliny. Zapewniłoby federalne dotacje stanom / terytoriom / plemionom na zaoferowanie krótkoterminowych dostaw insuliny dla nieubezpieczonych i „niedostatecznie ubezpieczonych” osób niepełnosprawnych. Sfinansowałoby to nakładając powtarzające się opłaty i kary za podwyżki cen na producentów insuliny. Istnieją również inne zapisy mające na celu zwiększenie konkurencji na rynku insuliny. Reprezentant Angie Craig (D-MN) pod koniec lipca przedstawiła podobną propozycję Izby, która ustanowiłaby podobne programy pomocy.
- Affordable Insulin Act of 2019 (2/28): To jest rachunek importowy, wprowadzony przez przedstawiciela Petera Welcha (D-VT), który zezwalałby na import bezpiecznej, taniej insuliny z Kanady i ostatecznie z innych kwalifikujących się krajów, FDA uważa, że ma wystarczająco bezpieczne standardy.
- Ustawa o dostępie do insuliny dla wszystkich z 2019 r. (1/9): wprowadzona przez przedstawiciela Bobby'ego Rusha (D-IL), jest to rachunek dla Medicare, który wyeliminowałby podział kosztów za insulinę w ramach części D lub jako ubezpieczony lek ambulatoryjny dla beneficjentów.
Jak wspomniano, są to tylko rachunki specyficzne dla insuliny w tamtym czasie. Są inni z senatorów Sandersa i senatora Warrena - obaj kandydaci na prezydenta 2020 - w ramach ich własnych ambitnych wysiłków legislacyjnych, w tym importu i wersji #MedicareForAll, a także naciska na bardziej ogólną konkurencję. I najprawdopodobniej zobaczymy więcej informacji dotyczących żłobienia cen insuliny, gdy dyskusja ta będzie kontynuowana na szczeblu krajowym.
* AKTUALIZACJA: od 1 stycznia 2020 r. W Izbie i Senacie wprowadzono jeszcze kilka ustaw związanych z insuliną i wyżłobieniem cen. Jak dotąd jest to kilkanaście aktów prawnych!
Kolejny wysiłek pochodzi od Rep. Diane DeGette (D-CO) i Toma Reeda (R-NY), którzy przewodzą Kongresowi Diabetes Caucus, i chociaż w tytule nie ma insuliny, ich komunikat prasowy przedstawia specyficzny sposób na zwiększenie produkcji insuliny generycznej i pomóż obniżyć cenę. Podobnie jak w przypadku wszystkiego z Kongresu, wszystko jest do ustalenia, czy którykolwiek z tych proponowanych środków przejdzie głosowanie.
Stanowe limity współpłacenia insuliny
Na poziomie stanowym jednym z największych wysiłków podejmowanych obecnie jest ograniczenie współpłacenia insuliny dla osób z planami ubezpieczeniowymi. Kolorado było pierwszym stanem, który przyjął przepisy ograniczające współpłacenie do 100 USD, a teraz inne stany również zmierzają w tym kierunku.
Chociaż są to dobre środki, mają swoje wady.
Warto zauważyć, że rządy stanowe mogą jedynie uchwalać prawa, które mają wpływ na ich własne plany zdrowotne oferowane przez stan. Nie dotyczy to więc nawet prywatnych ubezpieczycieli oferujących plany oparte na pracodawcy w ich stanie rodzinnym (Kolorado lub gdzie indziej).
Jeszcze ważniejsze jest to, że zgodnie z ustawą Affordable Care Act (ACA), znaną również jako „ObamaCare”, stany nie mogą ograniczać współpłacenia do planów ubezpieczeniowych bez zwrotu kosztów za tę różnicę. Chociaż ta zasada nie jest jasna i być może nigdy nie została wprowadzona w życie w ciągu dekady, odkąd ACA stała się prawem obowiązującym w tym kraju, niektórzy zastanawiają się, czy ten limit współpłacenia insuliny może wymusić pozwy sądowe związane z tym przepisem dotyczącym zwrotu kosztów.
Ciągłe rzecznictwo w obliczu tragedii
Najwyraźniej jest to wielka łamigłówka z wieloma ruchomymi częściami… i niestety my, osoby niepełnosprawne, zmagamy się z wysokimi cenami insuliny i czekamy na działanie, gdy te debaty polityczne trwają.
Wygląda na to, że co tydzień lub dwa słyszymy o kolejnej stracie w naszej społeczności D wynikającej z braku dostępności insuliny - ostatnia to 24-letnia Jada Louis, która zmarła 4 lipca, ponieważ musiała wybrać między płaceniem jej. wypożyczyć lub kupić skandalicznie wycenioną insulinę.
Inna niedawna historia krajowa dotyczy 27-letniego mężczyzny z Pensylwanii, Josha Wilkersena, który niedawno stracił ubezpieczenie rodziców i nie mógł sobie pozwolić na wysokie koszty analogowej insuliny. Więc przeszedł na sprzedawaną bez recepty markę ReliOn sprzedawaną w Walmart, ponieważ była ona bardziej przystępna cenowo dla niego i jego narzeczonej, która również mieszka z T1D. Według doniesień prasowych insulina nie działała na niego z jakiegokolwiek powodu i zmarł.
Ta historia stała się wirusowa i jest wykorzystywana jako przykład tego, dlaczego „insulina Walmart” jest niebezpieczna i nie jest odpowiednią alternatywą dla potrzebujących PWD.
Rzeczywiście, zwolennicy cukrzycy od dawna twierdzą, że ludzka insulina „starej szkoły” jest inna i mniej niezawodna niż nowoczesne preparaty wprowadzone po raz pierwszy w 1996 roku przez Humalog. To po prostu nie to samo, chociaż niektórzy w naszej społeczności D używają go skutecznie, a po odpowiednim przeszkoleniu i ostrożności może być bezpiecznie używany w sytuacjach awaryjnych.
Brytyjska organizacja T1international - która wypuściła hashtag #insulin4all w 2014 roku i ma rozdziały w 34 stanach oraz DC - będzie czuwać przy świecach przed siedzibą Eli Lilly w Indianapolis wieczorem 14 września 2019 roku. składając hołd tym, którzy stracili życie z powodu racjonowania insuliny i protestując przeciwko wysokiej cenie insuliny. Kilka rozdziałów z sąsiednich stanów będzie podróżować, aby dołączyć do wydarzenia, a rozdział Utah #insulin4all będzie organizował równoległe wydarzenie.
Chociaż zdajemy sobie sprawę, że zmiana wymaga czasu, a ceny insuliny zwracają większą uwagę niż kiedykolwiek wcześniej, najwyraźniej nie dzieje się to wystarczająco szybko.
