Dla każdego, kto przyjmuje insulinę długo i krótko działającą (przed posiłkiem), pompa insulinowa zapewnia wolność od wszelkich kłopotów związanych z zastrzykami.
Jeśli zdecydujesz się zjeść trochę więcej lub wykonać nieoczekiwane ćwiczenia, możesz po prostu nacisnąć przycisk, aby podać więcej lub mniej insuliny. Ciągły wyciek insuliny w tle przez pompę naśladuje działanie zdrowej trzustki, dzięki czemu poziom cukru we krwi może pozostać znacznie stabilniejszy.
Tradycyjnie pompy insulinowe były urządzeniami wolnostojącymi. Ale w ostatnich latach są coraz częściej podłączani do ciągłego monitora glukozy (CGM), aby stworzyć bardziej zautomatyzowane połączenie monitorowania poziomu glukozy i dawkowania insuliny, sprzedawane jako „system zamkniętej pętli”.
Co to jest „zamknięta pętla” w przypadku cukrzycy?
Pompy insulinowe są coraz częściej łączone z CGM w celu stworzenia „sztucznej trzustki” lub systemów „zamkniętej pętli”, które automatyzują monitorowanie poziomu cukru we krwi i dawkowanie insuliny.
Przeczytaj wszystko o rozwoju technologii sztucznej trzustki tutaj.
Niezależnie od tego, czy pompa jest podłączona do CGM, czy nie, osoba ją nosząca nadal odgrywa ważną rolę w określaniu, ile insuliny potrzebuje i kiedy jej potrzebuje, zwłaszcza podczas posiłków.
Ale bez obaw - nowoczesne pompy są bardzo intuicyjne i łatwe w obsłudze. Nie ma ograniczeń wiekowych, jeśli chodzi o używanie pompy; są używane przez dzieci, aż po osoby starsze.
Czytaj dalej, aby dowiedzieć się o aktualnych pompach insulinowych dostępnych w Stanach Zjednoczonych, niektórych starszych modelach, które są nadal w użyciu, oraz rzucić okiem na technologię pomp insulinowych nowej generacji.
Aktualne pompy insulinowe
Oto zestawienie istniejących pomp insulinowych na rynku w Stanach Zjednoczonych (w kolejności alfabetycznej) oraz ich oferty dla chorych na cukrzycę:
Tandem t: slim X2
X2 to najnowsza iteracja charakterystycznej pompy insulinowej z ekranem dotykowym kalifornijskiej firmy Tandem Diabetes Care, wprowadzonej po raz pierwszy w 2012 r. X2 ma wbudowaną łączność Bluetooth i uzyskał zezwolenie FDA w 2016 r. Został wprowadzony na rynek w następnym roku.
Tandem’s X2 to tradycyjna pompa insulinowa z rurką, co oznacza, że insulina jest dostarczana przez długą plastikową kaniulę połączoną z ciałem za pomocą zestawu infuzyjnego. To, co wyróżnia go na tle konkurencji, to kolorowy ekran dotykowy i innowacyjna konstrukcja wkładu insulinowego. Wkład Tandem wykorzystuje raczej worek insuliny niż przezroczysty, twardy zbiornik wewnątrz, jak większość innych pomp drenowych.
Co jest również wyjątkowe w t: slim X2 to możliwość zdalnej aktualizacji urządzenia z domu, pierwsza w świecie pomp cukrzycowych. Oznacza to, że użytkownicy mogą aktualizować funkcje pompy, po prostu podłączając urządzenie do komputera i łącząc się z witryną aktualizującą Tandem, zamiast kupować zupełnie nowy, drogi sprzęt.
Najnowsze wersje tej pompy zapewniają więcej możliwości w pętli zamkniętej: albo funkcja automatycznego wyłączania insuliny znana jako Basal-IQ, wprowadzona na rynek w 2018 r., Albo bardziej zaawansowany algorytm Control-IQ, wprowadzony na początku 2020 r., Który automatycznie dostosowuje dostarczanie insuliny do zrównoważyć wysoki poziom cukru we krwi.
Obecnie ta pompa działa tylko z czujnikami Dexcom CGM, ale Tandem informuje nas, że ma umowy dotyczące przyszłej integracji z innymi CGM, w tym z glukometrem flash firmy Abbott Libre.
Hybrydowa pętla zamknięta Minimed 670G firmy Medtronic
Firma Medtronic od dawna jest liderem w technologii rurekowych pomp insulinowych. Są także jedyną firmą, która produkuje zarówno pompę, jak i CGM.
Ich najnowszy system combo, Minimed 670G, został zatwierdzony przez FDA w 2016 r. Jako pierwszy w historii „hybrydowy system z zamkniętą pętlą”, który może automatycznie monitorować poziom glukozy i dostosowywać dawki podstawowej insuliny u osób w wieku 14 lat i starszych z cukrzycą typu 1 (T1D ).
Model 670G monitoruje poziom glukozy za pomocą czujnika Medtronic Guardian 3 CGM i automatycznie dostosowuje poziom insuliny bazowej, aby użytkownicy byli jak najbliżej ustalonego docelowego poziomu cukru we krwi wynoszącego 120 mg / dl.
Ma zdolność predykcyjnego ostrzegania użytkowników o zbliżającym się niskim poziomie cukru we krwi i może odpowiednio dostosować insulinę lub wyłączyć insulinę podstawową, jeśli użytkownik osiągnie niski próg. Został nazwany „hybrydową” zamkniętą pętlą po uruchomieniu, ponieważ nie przejmuje całkowicie kontroli poziomu glukozy, jak można się spodziewać po pełnej sztucznej trzustce.
Możesz przeczytać o podstawowych doświadczeniach związanych z użytkowaniem 670G w naszej recenzji tutaj.
Należy pamiętać, że Medtronic jest najstarszą firmą zajmującą się pompami na rynku, począwszy od przejęcia Minimed w 2001 roku. Wiele osób może rozpoznać swoje pompy zorientowane poziomo, które wyglądały podobnie do pagerów, ale te starsze wersje zostały teraz oficjalnie przerwane i zastąpione przez „ 6-series ”o bardziej nowoczesnym wyglądzie i orientacji pionowej.
Pompka Omnipod Tubeless Patch
Jedyna w pełni funkcjonalna tubeless pompa insulinowa na rynku jest produkowana przez firmę Insulet z okolic Bostonu.
Wprowadzony po raz pierwszy w 2005 r., System ten przeszedł kilka iteracji, zanim najnowszy system Omnipod DASH został wydany w 2019 r. Insulina jest dostarczana za pośrednictwem małego zasobnika z przylepnym tyłem, który jest przyklejony do skóry, który jest kontrolowany za pomocą połączenia bezprzewodowego z urządzeniem ręcznym PDM (osobisty menedżer ds. Cukrzycy). Najnowszy model DASH posiada wbudowany Bluetooth oraz dotykowy PDM z kolorowym wyświetlaczem.
Najnowszy Omnipod nie zawiera już wbudowanego glukometru z palca, jak to miało miejsce we wcześniejszych modelach.
Chociaż Omnipod nie pozwala obecnie na zdalne sterowanie podawaniem insuliny za pośrednictwem aplikacji mobilnej na smartfony, prace nad tym zaczną się od połowy 2020 r., Informuje Insulet.
Pompy przeznaczone do cukrzycy typu 2
Chociaż pompy insulinowe były w dużej mierze skierowane do populacji osób z T1D poddawanych intensywnej insulinoterapii, dane pokazują, że te urządzenia mogą przynieść ogromne korzyści osobom chorym na cukrzycę typu 2, którzy również używają insuliny.
Wspomniane już istniejące pompy firm Medtronic, Tandem i Insulet to z pewnością opcje, z których korzystają osoby z T2D i które mają do dyspozycji. Co więcej, warto wspomnieć o dwóch innych urządzeniach przeznaczonych specjalnie dla populacji typu 2:
Valeritas V-Go
Ta prosta, jednorazowa pompka do codziennego użytku została wypuszczona na rynek w 2011 roku, aw 2019 roku ogłosiła kamień milowy w postaci 20 milionów sprzedanych urządzeń.
Przyklejana jednostka (bez plastikowych rurek) mieści szybko działającą insulinę na jeden dzień i jest wstępnie ustawiona na dostarczanie jednej z trzech stałych dawek insuliny podstawowej (podstawowej) na dany dzień.
Pomimo dużej bazy użytkowników pojawiły się nowe obawy, że V-Go może wkrótce zniknąć z rynku po ogłoszeniu upadłości przez producenta Valeritas. Mówi się, że planują sprzedaż duńskiej firmie biotechnologicznej Zealand Pharma, która również opracowuje ratunkowy długopis z glukagonem.
Kapsuły Omnipod U-500
Insulet, producent Omnipod, od wielu lat mówi o swoim zainteresowaniu oferowaniem urządzenia do podawania insuliny o wyższym stężeniu.
Nowe kapsułki wykorzystywałyby silnie skoncentrowaną insulinę U-500 firmy Eli Lily, dzięki czemu pompa bezdętkowa byłaby prawdziwą opcją dla pacjentów, którzy potrzebują dużych ilości insuliny, co ma miejsce w przypadku wielu osób z cukrzycą typu 2. Nie ma jeszcze oficjalnego harmonogramu, kiedy to może być dostępne.
Wkrótce pojawią się nowe pompy przeciwcukrzycowe
Modele 770G i 780G firmy Medtronic
Dowiedzieliśmy się o niektórych kluczowych cechach opracowywanych pomp nowej generacji firmy Medtronic, w szczególności o modelu 780G znanym jako Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).
Rozmiar będzie taki sam jak 670G, ale będzie zawierał również zaawansowane funkcje:
- bolus z automatyczną korektą co 5 minut, aby pomóc użytkownikom w utrzymaniu optymalnego zakresu i automatycznej regulacji w przypadku pominiętych posiłków
- regulowany docelowy poziom glukozy w zakresie od 100 do 120 mg / dl (w porównaniu do stałego celu 670G na poziomie 120 mg / dl)
- wbudowany Bluetooth do udostępniania danych i zdalnego monitorowania
- bezprzewodowe aktualizacje oprogramowania (podobne do Tandemów), dzięki czemu użytkownicy nie będą musieli kupować całego nowego urządzenia za każdym razem, gdy dostępne jest ulepszenie
Firma Medtronic informuje nas, że planują zwrócić się do organów regulacyjnych FDA o zatwierdzenie tego nowego systemu dla dorosłych i dzieci w wieku 2 lat od samego początku - zamiast zaczynać od dorosłych i później robić badania pediatryczne, co jest tradycyjnym przypadkiem.
Firma Medtronic już przedłożyła FDA komponent swojego przyszłego urządzenia 780G z obsługą BLE na początku 2020 r. Gdy zostanie zatwierdzony i będzie dostępny, będzie nosił nazwę 770G i będzie służył jako punkt pośredni między istniejącym 670G a bardziej zaawansowanym 780G, który wciąż nie jest dostępny. rozwój - dodanie łączności Bluetooth do udostępniania danych i zdalnego monitorowania.
Aby wyjaśnić, firma Medtronic planuje najpierw wprowadzić model 770G jako oddzielne urządzenie, przed ostatecznym wydaniem w pełni wyposażonego modelu 780G. Firma jest zachwycona możliwością łatwej, zdalnej aktualizacji do 780G i nowszych funkcji, zamiast konieczności zakupu nowego sprzętu. Oczekuje się, że zatwierdzenie przez FDA nastąpi pod koniec 2020 lub na początku 2021 r., A następnie zostanie uruchomione.
t: sportowa mini pompka
Nowa mini pompka Tandem w produkcji jest znana wewnętrznie jako „t: sport”, chociaż może to nie być oficjalna nazwa marki, gdy trafi na rynek. Będzie to swego rodzaju hybryda, mniej więcej o połowę mniejsza od istniejącej t: smukła pompka X2 i bez żadnego wyświetlacza.
Warto zauważyć, że będzie to pompa łatkowa bez rurki, która zawiera boczny przycisk do podawania szybkiej dawki insuliny bezpośrednio z samego urządzenia. T: sport przykleja się do skóry za pomocą kleju, ale w przeciwieństwie do Omnipod byłby zdejmowany.
Istnieje nadzieja, że klienci będą mogli wybrać, w jaki sposób chcą z niego korzystać: za pośrednictwem aplikacji na smartfona lub oddzielnego odbiornika. Tandem pierwotnie planował przedłożyć to FDA do rozważenia do połowy 2020 r., Ale opóźnienia spowodowane kryzysem COVID-19 przesunęły ten harmonogram do tyłu.
Wycofane modele pomp
Chociaż te pompy insulinowe nie są już produkowane ani sprzedawane nowym klientom w Stanach Zjednoczonych, wiele z nich nadal jest w obiegu, używanych przez zagorzałych fanów, aw niektórych przypadkach przez majsterkowiczów, którzy podłączyli te starsze modele do własnych. domowe systemy połączone.
Wcześniejsze pompy Minimed firmy Medtronic
W czasach swojej świetności Minimed 530 był monumentalny, ponieważ zrobił to, czego nie zrobiła żadna inna pompa insulinowa: automatycznie wstrzymuje podawanie insuliny, jeśli przekroczysz pewien próg niskiego poziomu glukozy. Firma Medtronic uzyskała aprobatę FDA dla tej funkcji zawieszenia niskiego poziomu glukozy (LGS) lub zawieszenia progowego we wrześniu 2013 r. I pozostała dostępna do października 2018 r., Kiedy to Medtronic zaprzestał jej produkcji i wcześniejszych pomp „serii 5” na rzecz nowszych urządzeń z serii 6.
Zakończenie produkcji klasycznych modeli pomp firmy Medtronic, które wyglądały jak kolorowe pagery, oznaczało koniec pewnej epoki. Konstrukcje Minimed Revel i Paradigm, a także 530G (z automatycznym wyłączaniem dla niskiego poziomu cukru we krwi) są nadal szeroko stosowane, ale nie są już produkowane ani sprzedawane przez firmę. Wraz z upływem czasu coraz trudniej jest znaleźć zapasy.
Animas
Jedną z najstarszych marek pomp była Animas, która trafiła na rynek na początku 2000 roku i stała się częścią giganta farmaceutycznego Johnson & Johnson. Popularne pompy insulinowe Animas Ping i Vibe były na przestrzeni lat najnowszymi z długiej linii rurowych pomp insulinowych.
Niestety Animas został zamknięty w październiku 2017 roku, po tym, jak J&J ogłosił, że na dobre zamknie swój dział pomp.
Firma zaprzestała produkcji swoich urządzeń i przeniosła pozostałych klientów do firmy Medtronic w celu zaopatrzenia i wsparcia pomp do 2019 r. Niektórzy ludzie nadal używają tych urządzeń, ale z różnymi zestawami infuzyjnymi i materiałami uzyskanymi od zewnętrznych dostawców.
Roche Accu-Chek
Innym wieloletnim producentem pomp insulinowych była firma Roche Diabetes Care ze swoją linią pomp Accu-Chek. W 2003 roku Roche nabył Disetronic i wykorzystał tę technologię jako podstawową technologię do ostatecznej zmiany marki i wprowadzenia pompy Accu-Chek Spirit w 2006 roku.
To ewoluowało przez lata, ale firma Roche ostatecznie zaprzestała sprzedaży tej pompy w Stanach Zjednoczonych na początku 2017 roku i przekazała wszystkich pozostałych klientów firmie Medtronic w celu uzyskania wsparcia i dostaw. Podobnie jak Animas w 2019 roku, klienci zostali zmuszeni do zmiany marki pomp lub skorzystania z usług zewnętrznych dostawców, aby nadal korzystać z urządzenia. Chociaż Roche nie zamknął drzwi przed ostatecznym wprowadzeniem nowej pompy z powrotem na rynek amerykański w przyszłych latach, nie ma gwarancji.
Interoperacyjność i domowa technologia diabetologiczna
Wydaje się, że przyszłość pompowania insuliny polega na podłączeniu tych urządzeń do CGM w celu poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi. To oczywiście wysunęło kwestię interoperacyjności urządzeń na pierwszy plan.
Za tą ewolucją stoi presja ze strony społeczności pacjentów, która gromadzi się za mantrą #WeAreNotWaiting - naciskiem na szybsze wprowadzenie innowacyjnych technologii i umożliwienie integracji danych i urządzeń.
Wielu ludzi tworzących systemy połączone zrób to sam używa starszych, wycofanych z produkcji pomp insulinowych, takich jak modele Minimed Revel i Paradigm. Pomimo ostrzeżenia FDA i obaw mediów głównego nurtu, które pojawiły się w 2019 roku, tysiące ludzi bezpiecznie i skutecznie korzysta z tych domowych systemów.
W międzyczasie FDA opublikowała nowe protokoły interoperacyjności, aby pomóc ugruntowanej branży medtech tworzyć produkty, które są bardziej „modułowe” i mogą ze sobą współpracować bezpiecznie i bezproblemowo. W przypadku pomp insulinowych, takich jak Tandem t: slim X2, oznacza to uzyskanie specjalnego oznaczenia od FDA, oznaczającego tę nową pompę jako „technologię interoperacyjną”.
Należy o tym pamiętać przy zakupie nowej technologii pompy insulinowej.
Ubezpieczenie pomp insulinowych
Większość prywatnych firm ubezpieczeniowych pokrywa pompy insulinowe w ramach części polisy dotyczącej trwałego sprzętu medycznego (DME). Aby otrzymać receptę i zaświadczenie o konieczności leczenia potwierdzające Twoją diagnozę i potrzebę medyczną, musisz porozmawiać z lekarzem.
Formalności mogą być nieco zniechęcające, dlatego większość firm oferujących pompy insulinowe oferuje pomoc w postaci wyspecjalizowanych zespołów usług ubezpieczeniowych, które współpracują z pacjentami przy składaniu wniosków o ubezpieczenie.
Warunki ubezpieczenia są różne (Twoje ubezpieczenie może się różnić jest dobrze znaną mantrą w naszej społeczności diabetologicznej), a wybór urządzenia objętego ubezpieczeniem może być ograniczony, ponieważ niektóre firmy ubezpieczeniowe mają „preferowane” umowy z niektórymi producentami pomp.
Stało się to dość kontrowersyjne po podpisaniu przez Medtronic ekskluzywnej umowy z United Healthcare (UHC) w 2016 roku, blokując swoich członków tylko dla tej marki pompy.
Podobna umowa została zawarta w 2019 roku na najnowszą technologię Medtronic zatwierdzoną dla dzieci.Chociaż UHC i Medtronic nalegają, aby w niektórych przypadkach można było zrobić wyjątki, wielu członków planu stwierdziło, że nie byli w stanie uzyskać wybranej przez siebie pompy innej niż Medtronic. Na szczęście od 1 lipca 2020 r. Firma UHC zaczęła oferować wybór, rozszerzając swoją ofertę o pompy tandemowe wraz z produktami firmy Medtronic.
Przeszkody związane z ubezpieczeniem zdrowotnym mogą zdecydowanie utrudnić podjęcie decyzji o wyborze najlepszej pompy insulinowej.
-supplies-at-the-pharmacy.jpg)
.jpg)
