Projektowanie i prowadzenie badania klinicznego wymaga umiejętności wielu różnych ekspertów. Każdy zespół może być inaczej ustawiony w różnych lokalizacjach. Typowi członkowie zespołu i ich obowiązki obejmują:
Główny śledczy. Nadzoruje wszystkie aspekty badania klinicznego. Ta osoba:
- opracowuje koncepcję badania
- zapisuje protokół
- przedkłada protokół do zatwierdzenia przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną
- kieruje rekrutacją pacjentów
- zarządza procesem świadomej zgody
- nadzoruje zbieranie, analizę, interpretację i prezentację danych
Pielęgniarka badawcza. Zarządza gromadzeniem danych w trakcie badania klinicznego. Ta osoba:
- szkoli personel, pacjentów i kierujących pracowników służby zdrowia na temat badania
- regularnie komunikuje się z głównym badaczem
- wspomaga głównego badacza w procesie świadomej zgody, monitorowaniu badań, zapewnianiu jakości, audytach oraz zarządzaniu i analizie danych
Menedżer danych. Zarządza gromadzeniem danych w trakcie badania klinicznego. Ta osoba:
- wprowadza dane
- współpracuje z głównym badaczem i pielęgniarką badawczą w celu określenia, jakie dane będą śledzone
- dostarcza dane do agencji monitorujących
- przygotowuje podsumowania do okresowej i końcowej analizy danych
Lekarz lub pielęgniarka personelu. Pomaga zadbać o pacjentów podczas badania klinicznego. Ta osoba:
- leczy pacjentów zgodnie z protokołem badania klinicznego
- ocenia i rejestruje, jak każdy pacjent reaguje na leczenie i jakie mogą mieć skutki uboczne
- współpracuje z głównym badaczem i pielęgniarką badawczą w celu raportowania trendów dotyczących leczenia pacjentów
- zarządza opieką nad każdym pacjentem
Przedruk za zgodą NIH’s National Cancer Institute. NIH nie popiera ani nie rekomenduje żadnych produktów, usług ani informacji opisanych lub oferowanych tutaj przez Healthline. Ostatnia aktualizacja strony 22 czerwca 2016 r.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
