Skutki uboczne Epclusa: co musisz wiedzieć

Wprowadzenie

Jeśli zdiagnozowano u Ciebie wirusowe zapalenie wątroby typu C *, lekarz może zalecić przyjmowanie leku Epclusa.

Epclusa to markowy lek na receptę stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C u dorosłych. Występuje w postaci tabletek doustnych. Epclusa jest również dostępna w wersji ogólnej. Zawiera te same składniki aktywne co Epclusa (welpataswir i sofosbuvir).

Epclusa to krótkotrwała kuracja, zwykle stosowana przez 12 tygodni. Aby dowiedzieć się więcej o leku, zobacz ten szczegółowy artykuł.

Podobnie jak wszystkie leki, Epclusa może powodować działania niepożądane u niektórych osób. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się więcej.

* Wirusowe zapalenie wątroby typu C to choroba wywoływana przez wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).

Jakie są najczęstsze skutki uboczne leku Epclusa?

U niektórych osób podczas przyjmowania leku Epclusa mogą wystąpić łagodne lub poważne działania niepożądane. Niektóre z częściej zgłaszanych działań niepożądanych mogą obejmować:

• bół głowy
• zmęczenie (brak energii)
• nudności
• słabość
• bezsenność (kłopoty ze snem)

Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych. Jeśli obawiasz się ryzyka wystąpienia działań niepożądanych leku Epclusa, porozmawiaj z lekarzem.

Jakie są łagodne skutki uboczne leku Epclusa?

U niektórych osób podczas przyjmowania leku Epclusa mogą wystąpić łagodne działania niepożądane. Przykłady, które zostały zgłoszone, obejmują:

• bół głowy
• zmęczenie (brak energii)
• nudności
• słabość
• bezsenność (kłopoty ze snem)
• uczucie poirytowania
• wysypka

Epclusa może również powodować inne łagodne skutki uboczne. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z ważnym arkuszem informacyjnym leku.

W większości przypadków te skutki uboczne powinny być tymczasowe, a niektóre mogą być łatwe do opanowania. Ale jeśli masz jakiekolwiek objawy, które Ci przeszkadzają lub nie ustępują, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. I nie należy przerywać stosowania leku Epclusa, chyba że zaleci to lekarz.

Uwaga: Po zatwierdzeniu leku przez Food and Drug Administration (FDA) śledzi i analizuje skutki uboczne leku. Jeśli chcesz powiadomić FDA o skutkach ubocznych, które wystąpiły podczas stosowania leku Epclusa, odwiedź MedWatch.

Jakie są poważne skutki uboczne leku Epclusa?

Mogą wystąpić poważne skutki uboczne leku Epclusa, chociaż są one mniej powszechne. Poniższa lista obejmuje ciężkie działania niepożądane, które zgłaszano podczas stosowania leku Epclusa.

Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911 lub lokalny numer alarmowy, jeśli objawy zagrażają życiu lub możesz mieć nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne mogą obejmować:

• Poważna reakcja alergiczna *
• Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B †

Aby dowiedzieć się więcej na temat obu z nich, zobacz sekcję „Objaśnienia skutków ubocznych” poniżej. W przypadku pytań dotyczących konkretnego ryzyka wystąpienia poważnych skutków ubocznych leku Epclusa należy porozmawiać z lekarzem.

* Możliwa jest reakcja alergiczna na Epclusa. Jednak ten efekt uboczny nie został zgłoszony w badaniach.
† Epclusa ma ostrzeżenie w pudełku dotyczące tego efektu ubocznego. Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Aby dowiedzieć się więcej, zobacz sekcję „Objaśnienia skutków ubocznych” poniżej.

Używanie alkoholu i Epclusa

Nie wiadomo, czy Epclusa wchodzi w interakcje z alkoholem. Jednak picie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia pewnych działań niepożądanych leku Epclusa. Mogą to być:

• bół głowy
• nudności
• zmęczenie (brak energii)

Nadmierne spożywanie alkoholu może prowadzić do problemów z wątrobą, takich jak zapalenie (obrzęk) wątroby, marskość (bliznowacenie wątroby) i niewydolność wątroby. Wirusowe zapalenie wątroby typu C może również powodować te szkodliwe skutki. Dlatego picie alkoholu podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C zwiększa ryzyko problemów z wątrobą.

Ogólnie rzecz biorąc, najlepiej unikać alkoholu podczas przyjmowania leku Epclusa w celu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Jeśli pijesz alkohol i masz obawy, że nie pijesz podczas leczenia, porozmawiaj z lekarzem.

Często zadawane pytania dotyczące skutków ubocznych Epclusa

Poniżej znajdziesz odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Epclusa.

Jak będzie wyglądać moje życie po tym, jak produkt Epclusa wyleczy mnie z wirusowego zapalenia wątroby typu C?

Po zakończeniu 12-tygodniowego leczenia lekiem Epclusa nie wyleczysz się od razu z wirusowego zapalenia wątroby typu C. Będziesz uważany za „wyleczonego”, gdy wirus zapalenia wątroby typu C nie będzie już wykrywany we krwi. Trzy miesiące po zakończeniu leczenia zostanie przeprowadzone badanie krwi, aby sprawdzić, czy leczenie zakończyło się powodzeniem.

W badaniach lek Epclusa z powodzeniem wyleczył wirusowe zapalenie wątroby typu C u większości osób przyjmujących lek. Ale możliwe jest ponowne zachorowanie na wirusowe zapalenie wątroby typu C. Posiadanie go raz nie czyni cię na to odpornym.

Po wyleczeniu unikaj pewnych czynności, które mogą zwiększać ryzyko ponownego zachorowania na wirusowe zapalenie wątroby typu C. Przykłady takich działań mogą obejmować:

• dzielenie się igłami z osobą, która może mieć wirusowe zapalenie wątroby typu C.
• wykonywanie tatuażu lub przekłuwania ciała przy użyciu niehigienicznego sprzętu
• uprawianie seksu bez prezerwatywy lub innej metody mechanicznej z partnerem, który może chorować na wirusowe zapalenie wątroby typu C.

Po leczeniu zapalenia wątroby typu C możesz podjąć pewne kroki, które pomogą Ci pozostać na dobrej drodze do osiągnięcia celów związanych ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem. Mogą to być:

• dotrzymywanie wszystkich wizyt lekarskich
• nie nadużywania alkoholu lub innych narkotyków
• o zbilansowanej diecie
• regularne ćwiczenia
• uzyskanie wsparcia dla zdrowia emocjonalnego i psychicznego, prawdopodobnie odwiedzając help4hep.org lub dzwoniąc pod numer 877-Help-4-Hep (877-435-7443)

Jak długo utrzymują się skutki uboczne leku Epclusa?

Działania niepożądane leku Epclusa powinny ustąpić po zaprzestaniu stosowania leku. W badaniach nad produktem Epclusa nie odnotowano skutków ubocznych po leczeniu. Aktywne leki zawarte w leku Epclusa (welpataswir i sofosbuwir) są usuwane z organizmu w ciągu 3 do 5 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Wyleczenie i powrót do zdrowia po wirusowym zapaleniu wątroby typu C może zająć trochę czasu. Jeśli występują u Ciebie objawy, które Cię niepokoją lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Czy Epclusa wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, Epclusa może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Przed zażyciem należy poinformować lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach na receptę i bez recepty. Poinformuj ich też o wszelkich witaminach, ziołach lub suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w zapobieganiu potencjalnie szkodliwym interakcjom.

Niektóre z bardziej powszechnych leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Epclusa, mogą obejmować:

• amiodaron (więcej informacji można znaleźć w sekcji „Ostrzeżenia dotyczące produktu Epclusa” poniżej)
• digoksyna
• niektóre leki cholesterolowe (atorwastatyna, rosuwastatyna, symwastatyna)
• niektóre leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, okskarbazepina)
• warfaryna
• niektóre leki na HIV (efawirenz, tenofowir, typranawir, rytonawir)
• niektóre leki refluksowe zwane inhibitorami pompy protonowej (ezomeprazol, lanzoprazol, omeprazol, pantoprazol)

Ta lista może nie zawierać wszystkich interakcji. Porozmawiaj z lekarzem, aby sprawdzić, czy lek Epclusa może wchodzić w interakcje z jakimkolwiek stosowanym leczeniem.

Czy Epclusa ma jakieś długoterminowe skutki uboczne?

Nie, nie zgłoszono żadnych długoterminowych skutków ubocznych w przypadku leku Epclusa.

Jednak wirusowe zapalenie wątroby typu C może powodować długotrwałe uszkodzenie wątroby, takie jak marskość wątroby (bliznowacenie wątroby). Może to trwać nawet po wyleczeniu zapalenia wątroby typu C. Objawy marskości mogą obejmować:

• zmniejszony apetyt
• krwotok z nosa
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)
• utrata masy ciała
• swędząca skóra
• dezorientacja
• obrzęk brzucha (brzucha)

Jeśli masz marskość wątroby, ważne jest, aby regularnie wykonywać badania krwi i wizyty lekarskie, aby lekarz mógł monitorować stan Twojej wątroby.

Czy depresja jest efektem ubocznym leku Epclusa?

Tak, depresja może być rzadkim efektem ubocznym leku Epclusa. Jednak ten stan jest powszechny u osób zarządzających chorobami, takimi jak wirusowe zapalenie wątroby typu C.

Jeśli doświadczasz depresji, porozmawiaj z lekarzem o sposobach radzenia sobie z nastrojem. Pomocne może być również nawiązanie kontaktu z innymi osobami zmagającymi się z wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź witrynę help4hep.org lub zadzwoń pod numer 877-Help-4-Hep (877-435-7443).

Ostrzeżenia dotyczące Epclusa

Ostrzeżenie w pudełku: Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B.

Epclusa ma ostrzeżenie w pudełku dotyczące reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

HBV może reaktywować się (zaostrzyć) u osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu B i C. Może się to zdarzyć w trakcie lub po leczeniu produktem Epclusa.

Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Objaśnienia skutków ubocznych” poniżej.

Inne ostrzeżenia

Epclusa może nie być odpowiednim rozwiązaniem dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki wpływające na Twoje zdrowie. Przed przyjęciem leku Epclusa należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Czynniki do rozważenia obejmują te z poniższej listy.

Wolne bicie serca podczas przyjmowania z amiodaronem. Przyjmowanie leku Epclusa z amiodaronem może powodować bradykardię (wolne bicie serca), dlatego nie należy stosować tych leków jednocześnie. Niektóre osoby, które przyjmowały lek Epclusa z amiodaronem, potrzebowały rozruszników serca, aby utrzymać regularne bicie serca. Jeśli pacjent przyjmuje amiodaron, powinien porozmawiać z lekarzem o możliwościach leczenia innych niż Epclusa.

Reakcja alergiczna. Jeśli miałeś reakcję alergiczną na Epclusa lub którykolwiek z jej składników, nie powinieneś tego przyjmować. Zapytaj swojego lekarza, jakie inne leki są dla Ciebie lepszymi opcjami.

Stosowanie innych leków wchodzących w interakcję z lekiem Epclusa. Niektórych leków nie należy przyjmować z lekiem Epclusa. Przyjmowanie niektórych innych leków razem z lekiem Epclusa może zmniejszyć skuteczność leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Inne interakcje mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Aby dowiedzieć się więcej, zobacz „Czy lek Epclusa wchodzi w interakcje z innymi lekami?” w sekcji „Często zadawane pytania dotyczące skutków ubocznych leku Epclusa” powyżej.

Ciąża i karmienie piersią podczas przyjmowania leku Epclusa

Nie wiadomo, czy stosowanie leku Epclusa podczas ciąży jest bezpieczne. W przypadku ciąży lub planowania ciąży należy porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem leku Epclusa. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli pacjentka przyjmuje rybawirynę z lekiem Epclusa, a Ty lub jej partnerka może zajść w ciążę, należy stosować antykoncepcję przez cały okres leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki rybawiryny. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej.

Nie wiadomo również, czy bezpieczne jest przyjmowanie leku Epclusa podczas karmienia piersią. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, porozmawiaj z lekarzem o ryzyku i możliwych korzyściach związanych ze stosowaniem leku Epclusa.

Wyjaśnienie skutków ubocznych

Dowiedz się więcej o niektórych możliwych skutkach ubocznych leku Epclusa.

Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B.

Epclusa ma ostrzeżenie w pudełku dotyczące reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). Ostrzeżenie w ramce to najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

HBV może reaktywować się (zaostrzyć) u osób, u których występuje zarówno zapalenie wątroby typu B, jak i zapalenie wątroby typu C.

Wirusowe zapalenie wątroby typu B to infekcja wirusowa, która powoduje obrzęk i uszkodzenie wątroby. Osoby, u których zdiagnozowano to, zwykle przyjmują leki łagodzące objawy i kontrolujące infekcję.Ale nawet jeśli wszystkie objawy ulegną poprawie po leczeniu, wirus nie zostanie całkowicie usunięty z organizmu.

HBV może reaktywować się w trakcie lub po zakończeniu leczenia lekiem Epclusa. W takim przypadku objawy zapalenia wątroby typu B mogą powrócić, w tym:

• gorączka
• ból stawu
• zmęczenie (brak energii)
• nudności lub wymioty
• zmniejszony apetyt
• ból brzucha (brzucha)
• stołek w jasnym kolorze
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)

Co może pomóc

Przed rozpoczęciem stosowania leku Epclusa lekarz przeprowadzi badanie krwi w celu wykrycia wirusa HBV. Jeśli badanie potwierdzi, że chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, lekarz będzie Cię uważnie obserwował podczas leczenia lekiem Epclusa. Będą nadal obserwować Cię po leczeniu.

Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek objawy zapalenia wątroby typu B, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Jeśli badania krwi wykażą, że infekcja powróciła, lekarz ją wyleczy.

Bół głowy

Niektóre osoby mogą odczuwać bóle głowy podczas stosowania leku Epclusa. Jest to jeden z najczęściej zgłaszanych skutków ubocznych leku. U większości osób bóle głowy wywołane przez lek Epclusa są łagodne.

Co może pomóc

Jeśli odczuwasz bóle głowy od Epclusa, może pomóc kilka strategii opieki domowej. Kilka do wypróbowania to:

• Nałóż zimny lub ciepły kompres na bolesny obszar głowy.
• Masuj bolesny obszar.
• Pij dużo wody każdego dnia.
• Odwróć uwagę przyjemną aktywnością lub zmianą scenerii, nawet jeśli wiąże się to tylko z wyjściem na zewnątrz, aby zaczerpnąć świeżego powietrza.

Leki przeciwbólowe dostępne bez recepty mogą być kolejnym sposobem na złagodzenie bólu głowy. Porozmawiaj z lekarzem o tym, które są bezpieczne dla Ciebie.

Zmęczenie

Podczas stosowania leku Epclusa może wystąpić zmęczenie (brak energii) i jest to jeden z najczęściej zgłaszanych skutków ubocznych leku. Zmęczenie spowodowane przez lek Epclusa jest zwykle łagodne.

Co może pomóc

Jeśli podczas przyjmowania leku masz mało energii, pomocne może być wprowadzenie pewnych zmian w codziennej rutynie. Oto kilka wskazówek, które możesz wypróbować:

• Jedz zbilansowaną dietę z pokarmami bogatymi w składniki odżywcze.
• Staraj się spać 8 godzin każdej nocy.
• W razie potrzeby rób krótkie drzemki w ciągu dnia.
• Regularnie ćwicz fizycznie.

Jeśli nadal zmagasz się ze zmęczeniem podczas przyjmowania leku Epclusa, porozmawiaj z lekarzem. Mogą mieć inne sugestie.

Wysypka

Chociaż nie jest to częste, Epclusa może powodować u niektórych osób łagodną wysypkę skórną.

Co może pomóc

Łagodna wysypka skórna wywołana produktem Epclusa zwykle ustępuje samoistnie. Jeśli jednak wysypka Ci przeszkadza lub nie ustępuje, rozważ wypróbowanie tych wskazówek:

• Weź kąpiel owsianą, aby ukoić skórę.
• Zastosuj bezzapachowy krem ​​lub balsam przeciw swędzeniu skóry, taki jak Sarna.
• Zapytaj lekarza lub farmaceutę, czy możesz bezpiecznie wypróbować dostępny bez recepty krem ​​z hydrokortyzonem.

Staraj się nie drapać obszarów skóry dotkniętych wysypką, ponieważ może to dodatkowo podrażniać skórę i zwiększać ryzyko infekcji. Jeśli masz obawy związane z wysypką skórną spowodowaną przez Epclusa, porozmawiaj z lekarzem.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak większość leków, Epclusa może powodować reakcję alergiczną u niektórych osób. Jednak ten efekt uboczny nie został zgłoszony w badaniach leku Epclusa.

Objawy reakcji alergicznej mogą być łagodne lub poważne i mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło, obrzęk lub zaczerwienienie skóry)
• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk ust, języka lub gardła, który może utrudniać oddychanie

Co może pomóc

Jeśli masz łagodne objawy reakcji alergicznej, takie jak łagodna wysypka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Mogą sugerować dostępne bez recepty doustne leki przeciwhistaminowe, takie jak difenhydramina (Benadryl), lub produkt miejscowy, taki jak krem ​​hydrokortyzonowy.

Jeśli lekarz potwierdzi, że wystąpiła u Ciebie łagodna reakcja alergiczna na lek Epclusa, zdecyduje, czy należy nadal go stosować.

Jeśli masz objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak obrzęk lub trudności w oddychaniu, natychmiast zadzwoń pod numer 911 lub lokalny numer alarmowy. Objawy te mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Jeśli lekarz potwierdzi, że wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na lek Epclusa, omówi z Tobą opcje leczenia.

Śledzenie skutków ubocznych

Podczas leczenia lekiem Epclusa rozważ robienie notatek o wszelkich występujących skutkach ubocznych i udostępnij te informacje swojemu lekarzowi. Jest to szczególnie pomocne, gdy po raz pierwszy zaczynasz przyjmować nowe leki lub stosować kombinację metod leczenia.

Twoje notatki o skutkach ubocznych mogą obejmować takie rzeczy, jak:

• twoja dawka, kiedy miałeś efekt uboczny
• jak szybko po rozpoczęciu tej dawki wystąpił efekt uboczny
• symptomy
• jak wpłynęły na Twoje codzienne czynności
• jakie inne leki brałeś
• wszelkie inne informacje, które uważasz za ważne

Prowadzenie notatek i udostępnianie ich lekarzowi pomoże im dowiedzieć się więcej o wpływie leku Epclusa na Ciebie. Twój lekarz może wykorzystać te informacje, aby w razie potrzeby dostosować plan leczenia.

O co zapytać lekarza

Epclusa może być skuteczną metodą leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C, ale u niektórych osób może powodować działania niepożądane. W większości przypadków są one zwykle łagodne, ale możliwe są poważne skutki uboczne. W przypadku pytań lub wątpliwości dotyczących działań niepożądanych leku Epclusa należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Pytania, które możesz chcieć zadać swojemu lekarzowi, obejmują:

• Czy istnieje wysokie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku Epclusa?
• Czy któryś z moich leków zwiększa ryzyko wystąpienia tych skutków ubocznych?
• Jeśli w przeszłości miałem zapalenie wątroby lub przeszczep wątroby, czy będę miał większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych w przypadku stosowania leku Epclusa?

Aby uzyskać zasoby i wsparcie dotyczące zapalenia wątroby typu C, odwiedź help4hep.org lub zadzwoń pod numer 877-Help-4-Hep (877-435-7443).

Zapytaj farmaceutę

P:

Jeśli zbliża się specjalne wydarzenie, takie jak ślub lub wakacje, czy mogę zaczekać z rozpoczęciem leczenia produktem Epclusa, aby negatywne skutki uboczne nie wpłynęły na moje plany?

ZA:

Ogólnie rzecz biorąc, rozpoczęcie leczenia lekiem Epclusa tak szybko, jak to możliwe, jest najlepszym wyborem dla zdrowia. Wirus zapalenia wątroby typu C powoduje uszkodzenie wątroby, nawet jeśli tego nie czujesz. Z biegiem czasu to uszkodzenie może powodować marskość wątroby (bliznowacenie wątroby).

Gdy rozwinie się marskość wątroby, nie zawsze jest możliwe odwrócenie uszkodzenia. Dlatego tak ważne jest podjęcie działań, aby temu zapobiec. Wczesne rozpoczęcie leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C może zmniejszyć ryzyko powikłań, w tym marskości i raka wątroby.

W przypadku pytań dotyczących tego, kiedy należy rozpocząć leczenie lekiem Epclusa, należy porozmawiać z lekarzem.

Zastrzeżenie: Healthline dołożyło wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.