Większość Amerykanów jest niezadowolona z ceny leków.
W 2016 roku Stany Zjednoczone wydały 450 miliardów dolarów na koszty leków na receptę, a przewiduje się, że wydatki wzrosną do 610 miliardów dolarów do 2021 roku.
Mimo że 90 procent recept realizowanych w Stanach Zjednoczonych dotyczy leków generycznych, 74 procent wydatków na leki w Stanach Zjednoczonych pochodzi z markowych leków.
Leki generyczne oszczędzają co roku Amerykanom miliardy. W rzeczywistości leki generyczne pozwoliły zaoszczędzić konsumentom w USA 253 miliardy dolarów w 2017 roku i ponad 1 bilion dolarów w ostatniej dekadzie.
W tym artykule poznasz główne różnice między lekami generycznymi i markowymi.
Szybkie fakty: leki generyczne i markowe
- Wszystkie leki markowe i generyczne przechodzą przez zatwierdzenie FDA, aby wykazać, że są one bezpieczne i skuteczne przed sprzedażą w USA.
- Nie wszystkie leki mają wersje generyczne.
- Leki markowe są „innowatorami” lub pionierami i otrzymują patent oraz ochronę na wyłączność, dzięki czemu leki generyczne nie mogą od razu konkurować.
- Leki generyczne muszą spełniać te same standardy jakości, siły i czystości, co marki, więc mają takie same korzyści i efekty.
- Leki generyczne muszą mieć taką samą moc, dawkę, drogę podawania i substancję czynną, jak marka
- Marki i produkty generyczne nie wyglądają dokładnie tak samo (kolor, rozmiar, kształt, opakowanie), ale działają tak samo.
- Leki generyczne kosztują znacznie mniej niż nazwy marek.
Co to są leki generyczne?
Leki generyczne są chemiczną kopią oryginalnej marki, zawierającą te same składniki aktywne. Leki generyczne są również dostępne po niższych kosztach niż leki markowe. W rzeczywistości leki generyczne kosztują średnio 85 procent mniej niż wersja marki.
FDA zapewnia patent i ochronę wyłączności producentom marek, aby mogli oni przez kilka lat czerpać korzyści z ich innowacji i badań. W tym czasie żadne leki generyczne nie mogą konkurować z marką.
Po wygaśnięciu patentu leki generyczne mogą wejść na rynek w ramach skróconego procesu zatwierdzania przez FDA. Leki generyczne muszą spełniać te same standardy jakości, bezpieczeństwa i skuteczności, jak marki.
Większość aktywnych składników farmaceutycznych (API) i leków generycznych jest produkowana poza Stanami Zjednoczonymi w krajach takich jak Chiny, Indie i różne inne kraje.
Czy leki generyczne są zawsze bezpieczne?
Tak. Leki generyczne muszą spełniać te same standardy jakości do zatwierdzenia przez FDA, co leki markowe.
Leki generyczne muszą udowodnić, że są biorównoważne z wersją marki. Biorównoważność oznacza, że lek generyczny działa w ten sam sposób i zapewnia te same korzyści.
Zadaniem FDA jest monitorowanie bezpieczeństwa leków. Każdego roku kontrolują ponad 3000 fabryk leków na całym świecie. FDA monitoruje również bezpieczeństwo leków generycznych po ich zatwierdzeniu.
Jeśli FDA stwierdzi problemy z bezpieczeństwem lub jakością, wycofuje lek, którego dotyczy problem, aby zapewnić bezpieczeństwo społeczeństwu.
Na przykład, jeśli istnieją doniesienia o lekach powodujących skutki uboczne lub działania niepożądane, FDA bada i podejmuje działania w razie potrzeby.
Być może słyszałeś o wycofywaniu różnych leków na ciśnienie krwi, a także o leku na zgagę Zantac. Leki te zawierały śladowe ilości zanieczyszczeń powodujących raka.
FDA wydała wycofanie tych leków z rynku. FDA zintensyfikowała również kontrole bezpieczeństwa, aby zapobiec problemom z zanieczyszczeniem w przyszłości.
Jak zgłosić problem
Jeśli kiedykolwiek napotkasz problem z lekiem, możesz zgłosić go do programu FDA MedWatch. Możesz również zasubskrybować, aby otrzymywać raporty o problemach.
Ryzyko związane z aptekami internetowymi sprzedającymi leki o niewłaściwej marce
Większym problemem związanym z bezpieczeństwem leków jest kupowanie zabiegów w niebezpiecznych aptekach internetowych. Wiele aptek internetowych sprzedaje niezatwierdzone marki i leki generyczne bezpośrednio konsumentom bez recepty.
Na przykład FDA wysłała list ostrzegawczy do firmy Global Drug Supply, która zarządzała Canadadrugs.com, za sprzedaż wielu nowych, błędnie markowych i niezatwierdzonych nowych leków.
Oto kilka przykładów leków sprzedawanych przez potencjalnie niebezpieczne apteki internetowe:
- tabletki antykoncepcyjne
- leki przeciwdepresyjne
- finasteryd (Proscar), na przerost prostaty
- bupropion (Wellbutrin), stosowany w leczeniu objawów depresji lub sezonowych zaburzeń afektywnych
Jeśli rozważasz kupowanie leków przez Internet, FDA ma wskazówki, jak bezpiecznie kupować online. Ważne jest również, aby poinformować lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć działań niepożądanych.
Czy istnieje różnica między wersją leku generyczną a markową?
Leki generyczne przechodzą testy jakości, siły, czystości i potencji, aby wykazać skuteczność przed zatwierdzeniem przez FDA. Muszą mieć ten sam składnik aktywny i zapewniać takie same korzyści.
Jest jednak kilka różnic. Leki generyczne i markowe nie wyglądają tak samo. Leki generyczne mogą mieć nieco inne nieaktywne składniki (wypełniacze, spoiwa, aromaty itp.). Nie mają one wpływu na działanie leku.
Wiele osób obawia się przejścia na leki generyczne i woli marki. Niektórzy lekarze mają również obawy dotyczące niektórych leków. Żeby było jasne, jest to preferencja. Obawy te mogą obejmować:
- pogorszenie objawów lub stanu
- skutki uboczne
- działania niepożądane
- skuteczność
- bezpieczeństwo
- jakość
Nie ma przepisów ograniczających zastępowanie jakichkolwiek leków generycznych lub markowych zatwierdzonych przez FDA. Decyzja o tym, co jest dla Ciebie najlepsze, zależy od Ciebie i Twojego lekarza.
Ty i Twój lekarz możecie omówić, czy marka lub lek generyczny jest dla Ciebie najlepszą opcją, biorąc pod uwagę Twój komfort i budżet. Jeśli zmienisz markę na generyczną, możesz potrzebować dokładniejszego monitorowania, aby upewnić się, że lek jest odpowiedni dla Ciebie.
Jeśli masz pytanie dotyczące konkretnego leku, zapytaj farmaceutę.
Czy są chwile, kiedy lek generyczny jest lepszym wyborem?
Koszt jest jednym z głównych powodów, dla których lek generyczny jest lepszym wyborem. Leki generyczne są dużo tańsze niż ich markowe odpowiedniki.
Dane wskazują, że stosowanie tanich leków generycznych poprawia wyniki zdrowotne, a jednym z powodów jest większe prawdopodobieństwo, że osoby przyjmujące leki generyczne będą przyjmować przepisane leki.
Dostępność leków jest obecnie jednym z największych problemów wielu Amerykanów. Niedawne badanie Fundacji Rodziny Kaiserów wykazało, że 79 procent ankietowanych osób stwierdziło, że ceny leków są „nieracjonalne”.
Jeśli nie masz ubezpieczenia, koszt może być głównym powodem, dla którego lek generyczny może być lepszą opcją.
Czy są chwile, kiedy markowy lek jest lepszym wyborem?
W niektórych przypadkach może być konieczne przyjęcie markowego leku, jeśli nie ma dostępnego leku generycznego.
Być może będziesz musiał pozostać przy marce, jeśli nie zareagowałeś na lek generyczny, objawy pogorszyły się lub wystąpiła reakcja alergiczna lub efekt uboczny nieaktywnego składnika.
Lekarze czasami wolą nie zmieniać leków o wąskim indeksie terapeutycznym (NTI) lub bezpiecznym zakresie. Oznacza to, że istnieje mniejsze okno między korzyściami a szkodliwym działaniem leku.
Lekarze regularnie wykonują badania krwi, aby upewnić się, że jesteś w bezpiecznym oknie. Niektóre przykłady obejmują leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna (kumadyna), leki na tarczycę, takie jak lewotyroksyna (synthroid), leki nasercowe digoksyna, leki na padaczkę lub drgawki.
Ponownie, jest to osobisty wybór między tobą a twoim lekarzem. Pamiętaj, aby porozmawiać z lekarzem o dostępnych opcjach.
Dlaczego markowe leki kosztują o wiele więcej niż leki generyczne?
Markowe leki to nowe odkrycia opracowane w drodze badań i prób klinicznych. Nowe leki przechodzą lata testów na zwierzętach i ludziach, aby udowodnić, że są bezpieczne i skuteczne, zanim będą gotowe do użycia.
To pochłania dużo pieniędzy, więc marki zyskują ochronę patentową i wyłączną przed konkurencją na kilka lat. Producent marki może ustalić dowolną cenę za ten lek, aby skorzystać z ich nowego odkrycia.
Dopiero po wygaśnięciu patentu i wejściu na rynek kilku firm generycznych cena spada, często do mniej niż 20% ceny marki w wyniku konkurencji.
Jak mogę sprawdzić, czy mój lek jest generyczny, czy markowy?
Najlepszym sposobem, aby dowiedzieć się więcej na temat leków przepisanych przez lekarza, jest rozmowa z farmaceutą. Marki i produkty generyczne nie wyglądają tak samo, ponieważ marki mają ochronę znaków towarowych.
Kolor, kształt lub inne cechy mogą być różne, ale aktywny składnik marek i leków generycznych jest taki sam. Różnicę można również rozpoznać po nazwie. Nazwa rodzajowa jest również składnikiem aktywnym, podobnie jak uspokajający diazepam dla marki Valium.
Możesz również sprawdzić na stronie internetowej FDA, czy lek ma lek generyczny na stronie Drugs @ FDA, wpisując nazwę leku.
Możesz sprawdzić „Pomarańczową Księgę”, wyszukując pod nazwą marki lub aktywnym składnikiem.
Kto decyduje, czy otrzymam markowe leki lub leki generyczne, kiedy otrzymam zrealizowaną receptę?
Niektóre leki są dostępne tylko jako marka. Ale jeśli lek ma wersję generyczną, w wielu stanach obowiązują przepisy, które wymagają od farmaceutów przejścia na lek generyczny, gdy jest dostępny.
Zasady przechodzenia na leki generyczne
- W większości stanów pracownicy apteki muszą powiadomić Cię o przejściu na lek generyczny.
- Twój lekarz może napisać „nie zastępować”, „dawkować tak, jak napisano” lub „markowo konieczne z medycznego punktu widzenia”, aby uniknąć zamiany leku na inny rodzaj leku.
- Możesz odmówić zastąpienia generycznego.
Pamiętaj jednak, że jeśli masz ubezpieczenie, możesz pokryć tylko koszt leku generycznego. Większość firm ubezpieczeniowych ma formularze leków lub listy zatwierdzonych leków.
Czy istnieje ryzyko związane ze stosowaniem leków generycznych?
Leki generyczne są tak samo bezpieczne, jak marki. Muszą przejść te same testy, aby wykazać, że działają, przed zatwierdzeniem przez FDA.
Leki markowe i generyczne mają takie same efekty. Obejmuje to wszelkie skutki uboczne i reakcje niepożądane. Twój farmaceuta może udzielić Ci informacji o wszystkim, co musisz wiedzieć, aby bezpiecznie przyjmować lek.
W rzadkich przypadkach możesz mieć reakcję na nieaktywny składnik leku generycznego.
Nieaktywne składniki to wypełniacze, spoiwa, barwniki, aromaty i konserwanty. Te składniki nie wpływają na działanie leku, ale czasami możesz mieć reakcję na któryś z nich.
Jeśli masz pytanie dotyczące leków generycznych, możesz zapytać farmaceutę, zadzwonić do Centrum Zatruć pod numer 800-222-1222 lub udać się do PoisonHelp.
Uwaga: Jeśli kiedykolwiek wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna na lek, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli objawy są poważne, natychmiast zadzwoń pod numer 911.
Jak sprawdzić, czy Twoje ubezpieczenie lub plan Medicare obejmuje lek generyczny lub markowy
- Niższe poziomy preferują leki generyczne i zwykle kosztują tylko kilka dolarów.
- Najwyższy poziom obejmuje specjalistyczne leki markowe, które zwykle wymagają uprzedniej zgody lub zgody firmy ubezpieczeniowej, ponieważ są drogie.
- Medicare, Medicaid lub prywatne ubezpieczenie zwykle wymaga wymiany leków generycznych, jeśli są one dostępne.
- Jeśli chcesz mieć markę, gdy dostępny jest lek generyczny, być może będziesz musiał zapłacić pełną cenę.
Podsumowując
Leki markowe i generyczne muszą udowodnić, że są zarówno bezpieczne, jak i skuteczne do zatwierdzenia przez FDA. Jeśli zdecydujesz się na zażywanie markowego leku zamiast generycznego, Twoje ubezpieczenie może wymagać zapłacenia pełnej ceny.
W większości przypadków leki generyczne są tańszą opcją. W przypadku niektórych schorzeń lekarz może preferować trzymanie się marki, aby utrzymać stały poziom.
Twój farmaceuta może odpowiedzieć na wszelkie wątpliwości dotyczące markowych lub generycznych leków. Aby dowiedzieć się więcej o lekach generycznych, możesz odwiedzić witrynę FDA tutaj lub zadzwonić pod numer 1-888-INFO-FDA.
-of-the-knee.jpg)
