Pierwotnie opublikowano 22 kwietnia 2019 r.
Na wszelki wypadek, gdybyś zapomniał, firma Medtronic Diabetes ma na rynku samodzielny ciągły monitor glukozy (CGM).
Medtronic Guardian Connect został zatwierdzony przez FDA i wprowadzony na rynek wiosną ubiegłego roku i wprowadzony na rynek w ostatnich miesiącach 2018 roku. Jednak niewielu w społeczności D mówiło o tym dużo, ponieważ… Cóż… Medtronic też tak naprawdę tego nie robił. . Aż do teraz, kiedy przedstawili odważne wiadomości na temat tego, jak to urządzenie może poprawić wyniki osób chorych na cukrzycę.
Firma nie promowała tego produktu - pierwszego samodzielnego systemu CGM od czasu jej produktu „Real-Time” w 2007 roku - na poziomie zbliżonym do rozgłosu pełnej zamkniętej pętli hybrydowej Medtronic Minimed 670G. System ten wykorzystuje ten sam czujnik CGM podłączony do pompy insulinowej Medtronic z algorytmem, który autoreguluje dawkowanie insuliny w celu utrzymania odpowiedniego poziomu cukru we krwi.
Chociaż Medtronic od dawna jest liderem na rynku pomp insulinowych, Guardian Connect miał poszerzyć bazę klientów, oferując opcję CGM osobom z PWD (chorym na cukrzycę), którzy nie chcą używać pompy. Jest bezpośrednim konkurentem dla innych CGM na rynku, w tym popularnego Dexcom G6, Flash Glucose Monitor Abbott Freestyle Libre i najnowszego wszczepialnego CGM firmy Senseonics na trzymiesięczne implantacje.
Mimo to firma okropnie milczy na ten temat, aż do niedawna, kiedy ich oddział diabetologiczny zaczął publikować więcej reklam i wiadomości na temat samodzielnego CGM. Było to częścią wiadomości na początku kwietnia, kiedy nagłówki dotarły do nagłówków, że Medtronic zawarł „umowę opartą na wynikach w oparciu o wartość” z Blue Cross Blue Shield of Minnesota, gdzie mieści się główna siedziba Medtronic w USA.
Pomiar wyników cukrzycy za pomocą „przedziału czasu”
Umowa Blue Shield umożliwia członkom chorym na cukrzycę uzyskanie CGM Guardian Connect jako „korzyści apteki”, co ułatwia dostęp i jest tańsze. Ale naprawdę wyjątkowe jest to, że obie organizacje zgodziły się używać innego miernika niż test A1C o złotym standardzie do mierzenia sukcesu członków za pomocą tego urządzenia. Zwolennicy cukrzycy i innowatorzy od wielu lat dążą do wyjścia „poza HbA1c”.
Rzeczniczka firmy Medtronic z dumą powiedziała nam, że Guardian Connect staje się pierwszym w historii samodzielnym systemem CGM, w którym kluczowym wskaźnikiem jest „Time in Range”. Ich komunikat prasowy wyjaśnia:
„Time in Range (TIR) to standardowy pomiar w leczeniu cukrzycy, który śledzi ilość czasu, w którym poziom glukozy we krwi mieści się w docelowym zakresie, przy czym standardowym zakresem jest 70-180 mg / dl. Spędzanie większej ilości czasu w zasięgu pomaga zminimalizować zarówno krótko-, jak i długoterminowe komplikacje zdrowotne wynikające z wchodzenia za wysoko lub za nisko. Wyniki analizy osób, które korzystały z funkcji alertów predykcyjnych w systemie Guardian Connect pokazały, że doświadczyły one mniej zdarzeń o wysokim poziomie w 39% przypadków (w porównaniu z 10% bez alertów) i mniej niż w 60% przypadków (w porównaniu z 33% przypadków bez alertów). % bez alertów). ”
Medtronic promuje również infografikę TIR:
Dzięki Blue Cross Blue Shield w rzeczywistości wiążą płatności ubezpieczeniowe z ilością czasu spędzanego przez użytkowników w tym zdrowym zakresie glukozy - podejście znane jako „płatności oparte na wartości”. Jeśli więc użytkownik Medtronic CGM nie zdoła utrzymać tego idealnego zakresu 70-180 mg / dl przez określony czas podczas korzystania z urządzenia, wówczas Medtronic faktycznie zwróci koszty firmie ubezpieczeniowej.
Ile czasu trzeba spędzić w zasięgu?
„Nie ujawniliśmy publicznie poziomów Time in Range określonych w umowie” - poinformowała nas w wiadomości e-mail Kendra Cassillo, kierownik programu komunikacyjnego firmy Medtronic Diabetes. Hmmm…
Zwycięstwa i straty firmy Medtronic Diabetes
Wielką wygraną firmy Medtronic jest to, że wyszli jak mistrz (a nawet innowator?) W metryki Time In Range i wyszli poza A1C. Znajdują się również w czołówce, jeśli chodzi o przechodzenie na płatności oparte na wartości, które łączą ubezpieczenie bezpośrednio z wynikami zdrowotnymi pacjentów.
Tak, firma Medtronic Diabetes zrobiła już wcześniej coś podobnego, a umowa z 2017 r. Gwarantuje, że zwrócą koszty leczenia pacjentów, którym nie powiodło się używanie Minimed 670G. Miało to jednak na celu pokrycie kosztów nagłych i hospitalizacji w skrajnych przypadkach hipoglikemii lub DKA. Ta ostatnia umowa TIR pokazuje, że są oni również gotowi dać z siebie wszystko, aby zagwarantować sukces w codziennym zarządzaniu D kwalifikującymi się członkami BCBS-MN przy użyciu Guardian Connect firmy Medtronic.
Firma Medtronic wprowadziła również nowy „gamifikowany” program motywacyjny dla członków BCBS-MN korzystających z samodzielnego systemu CGM lub 670G, zwany Inner Circle, który przyznaje użytkownikom punkty za czas spędzony w docelowym zakresie. Jest to z pewnością interesujący eksperyment ze strony firmy Medtronic. (Więcej szczegółów poniżej).
Z drugiej strony wielu krytykuje firmę Medtronic za zawieranie umów na wyłączność z innymi ubezpieczycielami, które mogą nieuczciwie promować ich produkty i ograniczać wybór pacjentów. W szczególności umowa United Healthcare (UHC) przyznająca użytkownikom urządzeń Medtronic status „preferowany”, która została po raz pierwszy ogłoszona w maju 2016 r. Dla dorosłych, a rozszerzona w 2018 r. Dla dzieci i nastolatków. Jest to specyficzne dla Minimed 670G i słyszeliśmy niezliczone historie ze społeczności D, w których pacjenci słyszą, że urządzenia inne niż Medtronic w ogóle nie są objęte gwarancją, pomimo oficjalnego słowa UHC, że istnieje proces odwoławczy, aby umożliwić członkom aby uzyskać dostęp do innych marek pomp insulinowych.
Informacje o CGM firmy Medtronic Guardian Connect
Dla przypomnienia, oto podstawy samodzielnego CGM Guardian Connect:
Inny nadajnik: Podstawą tego systemu jest nowy nadajnik, który ma taki sam kształt muszli jak inne modele Medtronic CGM, ale ma wbudowany Bluetooth Low Energy. Umożliwia to przesyłanie danych dotyczących poziomu glukozy bezpośrednio do smartfona co pięć minut. Nadajnik objęty jest 12 miesięczną gwarancją i można go ładować. Kosztuje 620 $ w gotówce.
Ten sam czujnik: Tak, ten system wykorzystuje ten sam czujnik Guardian 3, który jest używany z Minimed 670G w USA (podczas gdy na całym świecie samodzielny CGM wykorzystuje czujnik MedT starszej generacji). Czujnik Guardian 3 został zatwierdzony do noszenia przez siedem dni, a ostatnio w lutym 2018 r. Został zatwierdzony przez FDA do noszenia na ramieniu i brzuchu. Pudełko z pięcioma czujnikami kosztuje 345 USD po cenie gotówkowej (z 20% rabatem w przypadku zakupów gotówkowych).
Brak połączenia z pompą: w wyniku wyżej wymienionej zmiany w nadajniku, ten system nie łączy się z pompami insulinowymi Minimed. Firma Medtronic pracuje nad opracowaniem nowej generacji wersji urządzeń, które będą miały wbudowany BLE i umożliwią bezpośrednie udostępnianie danych, ale na razie powiedziano nam, że nie jest to oczekiwane co najmniej do połowy 2020 roku.
Aplikacja CGM: Aplikacja mobilna Guardian Connect jest bezpłatna, chociaż w momencie premiery była dostępna tylko dla użytkowników iOS. Wersja aplikacji mobilnej na Androida była nadal w fazie rozwoju i została ostatecznie uruchomiona w czerwcu 2020 r.
Ekran dotykowy: w prawdziwej formie iPhone'a możesz używać palca do śledzenia linii danych CGM oraz rozszerzać lub zawężać widok wyników pomiaru stężenia glukozy w dowolnym czasie.
Konfigurowalne alerty: użytkownicy mogą ustawić alert predykcyjny na dowolne ramy czasowe, od 10 minut do 60 minut przed przewidywanym niskim lub wysokim poziomem cukru we krwi.Możesz także zaprogramować różne progi stężenia glukozy i alerty dla różnych pór dnia (np. Dzień kontra Noc lub dowolne pozostałe dwa okresy wybrane przez użytkownika).
Aplikacja Sugar.IQ: jest to oddzielna aplikacja mobilna, do której użytkownicy CGM Guardian Connect mają „wyłączny dostęp”. Jest to aplikacja IBM Watson, o której Medtronic mówi od kilku lat i wprowadzona do małej grupy testującej wersję beta jesienią 2017 r. Aplikacja wykorzystuje narzędzia analityczne IBM Watson do znajdowania wzorców w danych dotyczących cukrzycy i oferuje spersonalizowane spersonalizowane informacje w czasie rzeczywistym. , który zawiera okrągły wykres przedstawiający dane TIR oraz „Asystenta glikemii” z informacjami o żywności. Wyniki programu ograniczonego do 250 osób podczas sesji naukowych ADA w 2017 r. Pokazały, że 60% korzystało z aplikacji więcej niż raz dziennie, przy czym TIR wzrósł średnio o 2,6% i mniej hipoglikemii w wyniku korzystania z aplikacji mobilnej. Sugar.IQ pobierze informacje z platformy Carelink firmy Medtronic.
Inner Circle Gamification: po raz pierwszy uruchomiona w sierpniu 2018 r., Ta aplikacja wykorzystuje zasady grywalizacji, aby zachęcić do zmian zachowań, które pomagają osobom niepełnosprawnym w osiąganiu lepszych wyników, koncentrując się na Time In Range oraz na „spersonalizowanych wyzwaniach”. Wplecione jest także forum społeczności, aby użytkownicy mogli dzielić się śledzonymi postępami. W ramach nowej umowy BCBS-MN użytkownicy biorący udział w programie Inner Circle mogą zarobić do 300 USD rocznie, aby zrekompensować koszty ich CGM i czujników.
Ubezpieczenie Medicare dla CGM firmy Medtronic?
Zapytaliśmy również firmę Medtronic, na jakim etapie jest objęta ubezpieczeniem Medicare w ramach CGM Guardian 3. Rzecznicy informują nas, że firma spodziewa się w ciągu najbliższych kilku miesięcy złożyć do FDA „roszczenie o oznaczenie nie będące uzupełnieniem”. Oznacza to, że jeśli organy regulacyjne byłyby w porządku, czujnik zostałby zatwierdzony do stosowania przy podejmowaniu decyzji dotyczących dawkowania i leczenia, bez konieczności wykonywania testu z poziomu glukozy w celu weryfikacji wyników.
Dexcom jako pierwszy uzyskał wotum zaufania, a następnie Abbott Libre, a urzędnicy Medicare stwierdzili, że to „oświadczenie o dawkowaniu” jest ich kryterium pozwalającym na uznanie CGM za ważny do pokrycia.
Są to świetne aktualizacje, które warto usłyszeć, chociaż jesteśmy ostrożnie optymistyczni, gdy chodzi o cokolwiek związanego z firmą Medtronic. Analitycy inwestorów zwracają uwagę, że firma jest znana z tego, że czasami obiecuje zbyt dużo, a czasem niedostatecznie dostarcza, szczególnie w odniesieniu do terminów lub iteracji produktów nowej generacji.
Ich system 670G i samodzielny Guardian Connect wydają się działać dobrze dla niektórych członków społeczności D, na podstawie tego, co czytamy i słyszymy, ale nadal istnieje duża luka, jeśli chodzi o wydajność w porównaniu z innymi CGM na sklep.
.jpg)
-rna-pcr-test.jpg)
.jpg)
