Dmuchanie zupełnie nowej formy ratunkowego glukagonu do nosa w celu leczenia niskiego poziomu cukru we krwi to wszystko, o czym myślałem, że może to być.
Bez żartów. Po zaledwie dwóch kliknięciach tłoka i zaskakująco silnym podmuchu sproszkowanej mgiełki do nozdrza, nowy glukagon nosowy Lilly Baqsimi zaczął krążyć w moim krwiobiegu. W ciągu 10 minut mogłem stwierdzić, że działa, podnosząc poziom cukru we krwi, który gwałtownie spadł do lat czterdziestych i nadal spadał. Niedługo potem mój wykres CGM (ciągły monitor glukozy) zaczął pokazywać wzrost.
Po monitorowaniu efektu Baqsimi przez dwie godziny po low, moja żona i ja byliśmy przekonani, że ten pierwszy w historii glukagon donosowy, zatwierdzony przez FDA w lipcu 2019 r., Rzeczywiście zmienia zasady gry. To jest inny świat poza tradycyjnymi zestawami glukagonu typu „mieszaj i wstrzykuj” my, chorzy na cukrzycę, jesteśmy zmuszeni znosić jako jedyna od 1961 r. Awaryjna opcja glukagonu.
Niestety, większość pacjentów będzie miała trudności z dostępem do tego wspaniałego nowego produktu, ponieważ Lilly nie zapewniła przystępnej ceny wraz z lipcową premierą. Cena tego nowego glukagonu donosowego jest porównywalna z ceną istniejących zestawów glukagonu do wstrzykiwań na poziomie ~ 300 USD. Jednak w przeciwieństwie do istniejących zestawów, wielu ubezpieczycieli blokuje ochronę tego nowego produktu na rynku, więc pacjenci muszą liczyć się z tą wysoką ceną katalogową, chyba że mają szczęście kwalifikować się do specjalnej jednorazowej karty oszczędnościowej.
Czas pokaże, czy wystarczająca liczba ludzi będzie w stanie pokryć koszty z własnej kieszeni, aby umożliwić Baqsimi sukces komercyjny.
W każdym razie, oto moje osobiste doświadczenia z wypróbowywania tego rozwiązania - od aspektów związanych z dostępem i przystępnością, przez moje wyniki BG (stężenie glukozy we krwi), po to, co moja żona myślała o używaniu go na mnie.
Próbuję Baqsimi w domu
Miałem szczęście, że mogłem wypróbować ten nowy glukagon donosowy we wczesnych badaniach klinicznych w 2014 r., Zanim Lilly Diabetes kupiła go od firmy Locemia Solutions z siedzibą w Kanadzie. Najwyraźniej był to tylko wczesny prototyp, ale działał dobrze i podobała mi się forma. Dlatego od lat wyczekuję tego produktu i chętnie go wypróbuję, gdy zostanie zatwierdzony i wprowadzony na rynek.
Po kilku kłótniach udało mi się zdobyć Baqsimi za pomocą karty oszczędnościowej (jak opisano poniżej).
Aby to przetestować, zdecydowałem, że mogę wystawić w domu indukowanego przez siebie Niska, z dokładnym samokontrolą i nadzorem mojej żony. Stosowanie insuliny wziewnej #Afrezza było tutaj kluczowe, ponieważ działa ona tak szybko, jak tradycyjna insulina wstrzykiwana i pozostaje w systemie tylko przez około 90 minut. Tak więc dawkowanie bez jedzenia szybko obniżyło poziom cukru we krwi, powodując hipoglikemię.
Wykonując ten eksperyment, miałem kilka ważnych kryteriów:
- zejdź na niski (mój próg to 70 mg / dl, ale szczerze mówiąc, nie obchodziło mnie to, dopóki nie zanurzyłem się na tyle nisko, aby stracić rozum lub stracić przytomność)
- upewnij się, że na pokładzie nie ma aktywnej insuliny (IOB) przeciwdziałającej Baqsimi; Pozwoliłem, aby poziom cukru we krwi wzrósł do 200-tych, aby Afrezza miała wystarczająco dużo czasu na pracę i zniknięcie
- brak hipoterapii jedzeniem, sokiem lub węglowodanami, które dostarczyłyby mi fałszywych danych na temat tego, jak bardzo Baqsimi podnosi mój poziom glukozy
- wyłącz mój Tandem Diabetes t: smukła funkcja X2 Basal-IQ, która przewiduje niskie i automatycznie zawiesza dawkę podstawową w celu zapobiegania lub łagodzenia hipoglikemii
Pamiętając o tych zasadach, byłem gotowy do rozpoczęcia eksperymentu, aby naśladować prawdziwy, niechciany Low i jak Baqsimi uratowałby mnie, podnosząc mój BG.
Po podaniu Afrezzy mój CGM pokazał, że spadłem do 45 mg / dl. To było faktycznie niższe niż planowałem i mogłem poczuć klasyczne nieprzyjemne objawy - drżenie i jednoczesne pocenie się, niewyraźne widzenie, utrata koncentracji, drżenie. Moje poziomy glukozy wciąż spadały, o czym świadczy strzałka skierowana do połowy w dół na mojej linii trendu CGM. Wiedziałem, dokąd to zmierza, na podstawie moich 35 lat spędzonych z T1D i wiele ciężkie hipoglikemie, które przeżyłem.
Nadszedł czas, aby dozować Baqsimi.
Angażowanie ukochanej osoby
Ponieważ nasi bliscy to zwykle ci, którzy są zmuszani do natychmiastowego podania glukagonu w przypadku złych dolegliwości, bardzo chciałem, aby moja żona miała doświadczenie w stosowaniu tego po raz pierwszy. Oboje byliśmy pod wrażeniem prostych, czytelnych instrukcji na opakowaniu produktu i etykiecie. Opisuje łatwy, trzystopniowy proces z jasnymi ilustracjami, jak dozować Baqsimi do nosa.
Jedyne, czego brakuje, według mojej żony Suzi: rzeczywiste wskazówki dotyczące tego, jak daleko do nosa włożyć dozownik Baqsimi. Zauważa również, że naciskając (lub ściskając) tłok, nie spodziewała się dwóch różnych kliknięć sygnalizujących podanie pełnej dawki. Spodziewała się tylko jednego i zaczęła odciągać Baqsimi od mojego nosa, zanim nastąpiło drugie kliknięcie.
Z tego powodu nie byliśmy pewni, czy cała dawka została podana tak, jak powinna. Sprowadzało się więc do monitorowania wyników CGM, aby mieć pewność. Jak się później dowiedzieliśmy, zadziałało to cudownie.
- Działa w ciągu kilku minut: Baqsimi zaczął zwiększać mój poziom glukozy w ciągu 5-10 minut, ponieważ czułem, jak moje poziomy rosną, zanim stało się to widoczne na ekranie CGM w ciągu 15 minut.
- Duży wzrost awaryjny: w ciągu 50-55 minut zaobserwowałem łączny wzrost o 156 mg / dl (z 45 z lekką strzałką obniżającą do 208) na moim Dexcom G6 CGM. To także wzrost o 3,3 punktu na minutę w tym okresie.
- Godzinę później: po tym pierwszym wzmocnieniu BG wyrównałem i stopniowo spadałem o około 90 punktów w ciągu następnej godziny, zanim dodałem jedzenie do mieszanki, aby utrzymać równowagę poza glukagonem.
- Żadnych innych czynników wpływających: i żeby było jasne, miałem uruchomioną zwykłą dawkę podstawową, z wyjątkiem 20-minutowego zawieszenia podstawowego, gdy na moim CGM pojawiło się PILNE NISKIE, i nie miałem innych aktywnych węglowodanów ani IOB (insuliny na pokładzie), ponieważ Afrezza był w 100% poza moim systemem do czasu, gdy otrzymałem dawkę Baqsimi.
Krótko mówiąc, moja żona i ja to lubimy i uważamy, że jest to świetna nowa opcja w porównaniu z tradycyjnymi zestawami glukagonu do wstrzykiwań. Z przyjemnością przeczytałem również pozytywne recenzje innych członków społeczności D, którzy próbowali Baqsimi, zwłaszcza Kelly Close z diatryba.
Dostęp do Baqsimi i przystępna cena
Lilly używa chwytliwego hasła „Got Your Baq”. Niestety, jak zauważono, dotychczasowa cena katalogowa Baqsimi sprawi, że będzie ona niedostępna dla zbyt wielu osób. Oto jak poszła moja walka o jego zdobycie:
Kiedy Baqsimi po raz pierwszy trafił do aptek, natychmiast skontaktowałem się z moim endo, aby napisał mi receptę na pojedynczy dozownik. Zrobił to i zadzwonił do mojej lokalnej apteki Walgreens. Wiedziałem również o promowanej przez Lilly ofercie pierwszego napełnienia, karcie rabatowej, która może obniżyć początkowe zamówienie Rx do zaledwie 0 USD. Brzmi świetnie, prawda?
Cóż, dla mnie to nie zadziałało. Mój stanowy plan HMO w Michigan szybko zaprzeczył pokryciu Baqsimi, a później dowiedziałem się, że zrobili to, co robiło wielu innych ubezpieczycieli - blokując „nowość na rynku” w zakresie pokrycia Baqsimi. W rezultacie oferta rabatowa Lilly nie zadziała, ponieważ jest przeznaczona dla tych, którzy mają ubezpieczenie, które obejmuje już Baqsimi na pewnym poziomie. Bez pokrycia oferta rabatowa nie jest możliwa. Powiedziano mi, że moja cena gotówkowa wyniesie 336 $ za pojedynczy dozownik Baqsimi, więc na początku prawie się poddałem.
Okazuje się jednak, że Lilly później rozpoczęła drugą ofertę oszczędnościową, która całkowicie omija ubezpieczenie. Wymagało to ode mnie skontaktowania się z Lilly Solutions Center (utworzonym w 2018 r. W wyniku rosnącej ceny insuliny) pod numerem 833-808-1234. Podczas krótkiej 15-minutowej rozmowy telefonicznej podałem pewne dane osobowe, aby zapewnić kwalifikowalność: moje imię i nazwisko, przedmiotowy produkt, dochód gospodarstwa domowego, nazwisko lekarza przepisującego, czy mam prywatne ubezpieczenie i nic takiego jak Medicare / Medicaid i upewniając się, że nie będę prosił o zwrot kosztów ubezpieczenia za to zamówienie.
Dobra wiadomość, powiedziała mi kobieta przez telefon po uruchomieniu kilku numerów. Mogliby mi pomóc!
Wyjaśniła, że ta druga opcja bez ubezpieczenia to karta oszczędnościowa. Ale nie wysłali prawdziwej karty, a ona przekazała informacje telefonicznie. Poinstruowałem się, aby podać numery kodów, które otrzymałem od lokalnego farmaceuty podczas wypełniania mojej recepty na Baqsimi.
W aptece, kiedy sprawdzili wszystkie informacje - i konkretnie potwierdzili, że było to podstawowe ubezpieczenie, a nie wtórne roszczenie - podali mi cenę gotówkową 1,75 USD (tak, mniej niż 2 USD) za moje Baqsimi!
Ponieważ jest to oferta jednorazowa, nie mogę z niej ponownie skorzystać; Żałuję tylko, że pierwotnie nie miałem swojego endo, który napisał receptę na podwójne opakowanie, które dałoby mi drugi dozownik Baqsimi, który miałbym mieć pod ręką w nagłych wypadkach. Oferta oszczędnościowa może pozwolić mi na zdobycie kolejnego Rx za 95 USD, ale to wciąż niezła inwestycja.
Chociaż doceniam początkową ofertę kart oszczędnościowych, frustrujące jest oczywiście to, że te oferty rabatowe są w ogóle konieczne.
W przeciwieństwie do insuliny - która należy do nadmiernie skomplikowanej kategorii zepsutego systemu z zawyżonymi cenami katalogowymi i rabatami dla płatników - Baqsimi jest pierwszym w swoim rodzaju produktem innym niż wszystkie inne. Wygląda na to, że Lilly wyszła poza ramy, aby zaoferować przystępną cenę podstawową.
Zamiast tego ludzie są ponownie zmuszeni do podjęcia decyzji, czy zapłacić szalenie wysoką cenę, czy zrezygnować z najbardziej zaawansowanego leczenia cukrzycy, które mogłoby dosłownie uratować im życie w pewnych sytuacjach.
Świadomość hipoglikemii i ratowanie glukagonu
Na szczęście Baqsimi nie jest jedynym nowym produktem zawierającym glukagon w nagłych wypadkach, który debiutuje w celu zastąpienia zestawów mieszanek tajemnych. Firma Xeris Pharmaceuticals niedawno uzyskała aprobatę FDA dla równie niezwykłego nowego glukagonu awaryjnego o nazwie Gvoke. Wprowadzili już do aptek gotowy do użycia produkt w postaci ampułko-strzykawek, a gdzieś na początku 2020 roku planują wypuścić wersję HypoPen w stylu EpiPen.
Jednak podobnie jak Lilly, Xeris wycenił swoją wstępnie napełnioną strzykawkę Gvoke porównywalną cenę do istniejącego glukagonu, około 280 USD - tak samo drogie i niedostępne dla wielu pacjentów. Ponadto, nowy glukagon Xeris jest oczywiście nadal wstrzykiwany, więc nieinwazyjna wersja donosowa Lilly będzie prawdopodobnie preferowana dla wielu osób. Co najmniej kilka lat później Xeris planuje również wersję mini-dawkowania, która zmieni sposób, w jaki dziś myślimy o glukagonie, „stłucz szkło w nagłych wypadkach”.
W międzyczasie spodziewamy się, że wkrótce pojawi się również ruch w nowym Dasiglucagonie firmy Zealand Pharma. Będzie to kolejne stabilne i gotowe do użycia urządzenie do wstrzyknięć, a glukagon będzie również podawany w opracowywanej wersji z pompką.
Brałem udział w niedawnym wydarzeniu zorganizowanym w Lilly’s Cambridge Innovation Center, podczas którego gigant farmaceutyczny zaprosił wielu zwolenników cukrzycy, aby omówić kwestię ciężkiej hipoglikemii. To było globalne forum z udziałem ludzi spoza USA, a Lilly pokazała, że nie było to zorientowane na produkt; nie mieliśmy rozmawiać o konkretnych produktach lub firmach, ale bardziej ogólnie na temat poważnych hipoglikemii i sposobów radzenia sobie z nimi.
Dużo rozmawiano o Fear of Hypos (FoH), ale wielu zauważyło, że nie boją się bardzo niskiego poziomu cukru we krwi. Osobiście boję się hipoglikemii, prawdopodobnie dlatego, że przeżywałem kilka drzemek przez całe życie, a zwłaszcza gdy byłem dzieckiem. Dla mnie myślę, że to bardziej kwestia „utraty kontroli” i to mnie przeraża. Jednak nie wszyscy myślą tak samo.
Co ciekawe, jedna prezentacja na tym forum przeprowadzona przez brytyjskiego lekarza zagłębiała się w niedawne badanie CRASH (Conversations and Reactions to Severe Hypos), które dotyczyło globalnego stosowania glukagonu w naszej społeczności D. Pokazało, jak niewiele osób z PWD faktycznie ma lub używa glukagonu w nagłych wypadkach z różnych powodów, oraz jak ludzie reagują na te sytuacje awaryjne i działania następcze (lub ich brak) ze swoimi pracownikami służby zdrowia. Dane nie były zaskakujące, ale ponownie pokazały, jak ważne są nowe ciężkie terapie hipoglikemiczne… i jak ważny jest dostęp dla użytkowników.
Cieszymy się, że wprowadzane są produkty takie jak Baqsimi i naprawdę wierzymy, że mogą one zmienić wszystko, co dotyczy glukagonu w nagłych wypadkach i reagowania na niebezpieczne reakcje związane z niskim poziomem cukru we krwi. Ale znowu, najlepsze innowacje nic nie znaczą, jeśli ludzie nie mogą - lub nie chcą - uzyskać do nich dostępu. I właśnie dlatego, Przyjaciele, Baqsimi może być znacznie mniej skuteczny i rewolucyjny dla społeczności diabetologicznej, jak mógłby być.
