Wypróbowałem to: nowa technologia automatycznej cukrzycy Control-IQ firmy Tandem

Po kilku tygodniach korzystania z nowej funkcji Control-IQ firmy Tandem Diabetes Care, która pomaga zautomatyzować dawkowanie insuliny, jestem pod ogromnym wrażeniem. Dopiero zatwierdzony pod koniec roku 2019 i uruchomiony w połowie stycznia 2020 system zdobył ode mnie kilka wysokich ocen wraz z kilkoma sugestiami dotyczącymi ulepszeń.

Analogia do popkultury, która najlepiej opisuje moje dotychczasowe doświadczenia, jest taka, że ​​Control-IQ jest jak Baby Yoda - ponieważ jest urocza i fotogeniczna i stała się wirusowa w Internecie. Jasne, ma pewne mistyczne umiejętności, ale szybko się męczy i nie może jeszcze w pełni wykorzystać Mocy, aby utrzymać mnie przez cały czas na optymalnym poziomie glukozy.

Po prostu niektóre dni z Control-IQ były dla mnie magiczne, podczas gdy inne sprawiały, że chciałem rzucić urządzenie na podłogę. Ale nie można się spierać z niezwykłymi wynikami Time-in-Range (TIR), które osiągnąłem w ciągu pierwszych dwóch tygodni z Control-IQ: od 70 do 180 mg / dl w imponujących 86 procentach czasu, w porównaniu z mniej więcej 66 procent widziałem wcześniej.

Co to jest Control-IQ?

Control-IQ to jeden z nowych rodzajów systemów „zamkniętej pętli” lub automatycznego dostarczania insuliny (AID), które wchodzą na rynek, które łączą pompę, CGM i algorytm sterowania w celu stworzenia systemu, który może lepiej naśladować to, co robi zdrowa trzustka, poprzez monitorowanie poziomu glukozy i dostarczanie insuliny w razie potrzeby.

Zatwierdzenie CIQ przez FDA w grudniu 2019 r. Było wielką wiadomością dla społeczności diabetologicznej. Jest to obecnie najbardziej zaawansowana technologia cukrzycy dostępna do tej pory na rynku, mająca na celu zmniejszenie liczby występujących u osób o niskim i wysokim poziomie cukru we krwi.

W szczególności CIQ łączy ekran dotykowy Tandem t: slim X2 pompę insulinową z Dexcom G6 CGM (ciągły monitor glukozy) za pomocą algorytmu, który automatycznie dostosowuje dawki insuliny, aby pomóc utrzymać poziom cukru we krwi w większym zakresie. Jego zakres nastaw to 70–180 mg / dl, ale ciężko pracuje, aby utrzymać cię jak najbliżej 112, używając różnych metod.

Żeby było jasne, nie jest to srebrna kula, ale skupia się na pomaganiu Ci w osiągnięciu lepszych wyników i „myśleniu mniej” o tradycyjnych wzlotach i upadkach, które towarzyszą cukrzycy każdego dnia.

Użytkownicy nadal muszą przyjmować dawki insuliny w bolusie do posiłków, ponieważ system nie robi tego automatycznie. Jednak funkcja autokorekty może pomóc w szybszym obniżeniu wysokiego poziomu cukru we krwi, jeśli bolus posiłku zostanie pominięty lub nieprawidłowo obliczony. Jest to ogromna zaleta dla większości z nas, których umiejętności liczenia węglowodanów są dalekie od doskonałości, co sprawia, że ​​dawki insuliny do posiłków są trafione lub pominięte.

Jeśli chodzi o projekt, kolorowy ekran dotykowy firmy Tandem w stylu „Apple” wydaje się z biegiem lat stać się jeszcze ładniejszy. Widać, że ozdobiłam swoją dekoracyjną skórką inspirowaną Mario. Do wyboru są dziesiątki t: slim pompek.

Zakresy docelowe glukozy

Control-IQ jest zaprogramowany z różnymi ustawieniami zakresu docelowego, które różnią się częściowo w zależności od pory dnia:

• Regularny zakres docelowy 112-160 mg / dl, przy którym utrzymuje zaprogramowane dawki podstawowe pompy.
• Jeśli CGM przewiduje, że w ciągu następnych pół godziny wzrośnie powyżej 160 mg / dl, zwiększy się dawki podstawowe.
• Jeśli przewiduje się, że poziom glukozy przekroczy 180 mg / dl w ciągu najbliższych pół godziny, automatycznie dostarczy bolus korygujący - ale tylko 60 procent tego, co dyktują ustawienia pompy, przy docelowym poziomie 110 mg / dl.
• Opcjonalny tryb „Sleep Activity” pozwala na bardziej agresywny zakres 110–120 mg / dl. To opcjonalne ustawienie nie zezwala na żadne bolusy z automatyczną korektą, gdy jest aktywne, i można ustawić określone godziny w ciągu nocy lub po prostu pozostawić je włączone dla węższego zakresu.
• Opcjonalny tryb ćwiczeń pozwala na osiągnięcie celu 140–160 mg / dl.

Nowa aplikacja mobilna już wkrótce

Wchodząc na premierę Control-IQ, Tandem planował zaprezentować nową aplikację mobilną dla tego systemu, która byłaby kompatybilna zarówno ze smartfonami iPhone, jak i Android. Jednak w przypadku testów beta trwało to dłużej niż oczekiwano, a aplikacja mobilna nie była gotowa na czas do wprowadzenia CIQ na początku 2020 roku.

Początkowo Tandem planował stopniowe wprowadzanie różnych funkcji aplikacji: najpierw z automatycznym przesyłaniem danych na platformę Tandem t: connect; następnie funkcja drugiej generacji z wyświetlaniem danych zarówno z pompy, jak i CGM na ekranie aplikacji; i ostatecznie sterowanie samą platformą pompy t: slim X2 i przyszłą pompą bezpośrednio z aplikacji na telefon. Więc tak, ostatecznie będziesz mógł zaprogramować dawki bolusa bezpośrednio ze swojego smartfona.

Kiedy t: connect mobile został uruchomiony 7 lipca 2020 roku, Tandem połączył dwie pierwsze funkcje z nową aplikacją: automatyczne ładowanie oraz wyświetlanie danych. Możesz zobaczyć dane pompy i CGM z ostatnich 24 godzin w aplikacji, w tym dawki insuliny i dawki podstawowe, a także dane CGM wygenerowane przez Dexcom. Na razie aplikacja nie pozwala na zamawianie materiałów eksploatacyjnych ani zdalne aktualizowanie nowych funkcji, ale Tandem twierdzi, że wszystko jest w przygotowaniu do przyszłych iteracji wraz z bardzo oczekiwanym sterowaniem telefonem.

Pierwsze kroki i szkolenie

Tandem jest stopniowo udostępniany nowym i istniejącym użytkownikom, którzy się zarejestrowali. Mieliśmy zaszczyt uzyskać wczesny dostęp do celów przeglądu produktu, a jako istniejący użytkownik pompy Tandem's t: slim, uznałem proces aktualizacji za dość prosty.

Po otrzymaniu wiadomości e-mail z potwierdzeniem zalogowałem się do portalu t: connect online. Uruchomiło to pięcioetapowy proces potwierdzający użycie Dexcom G6 i otrzymanie recepty od lekarza. Mając to wszystko potwierdzone, byłem gotowy do rozpoczęcia szkolenia - interaktywnego programu w dwóch częściach, który zajął 40 minut w pierwszej części i 20 minut w drugiej. Zapewnia okresowe quizy i podpowiedzi, podobnie jak szkoła ruchu drogowego lub szkolenia pracowników, które wielu z nas obecnie przeprowadza online.

Po ukończeniu tych modułów otrzymałem kod autoryzacyjny, który pozwolił mi przejść do aktualnej aktualizacji mojego t: slim X2 - przechodząc z poprzedniego systemu Tandem Basal-IQ, którego używałem, do nowej funkcji Control-IQ.

System poprosił mnie o załadowanie nowego wkładu z insuliną i rozpoczęcie nowej sesji czujnika CGM, ale nie zgubiłem istniejącego czujnika G6, który nadal nosiłem. Po krótkim okresie rozgrzewania (nie pełnych dwóch godzin, które zwykle są wymagane w przypadku nowego czujnika G6), zaczął generować dane CGM.

Co ważne: po aktualizacji z Basal-IQ do Control-IQ nie możesz wrócić do wcześniejszej wersji. Dlatego każdy, kto nie jest jeszcze pewien co do aktualizacji, powinien pomyśleć dwa razy, zanim zdecyduje się na zmianę.

Moje wyniki z Control-IQ

Jak już wspomniano, system pomógł mi uzyskać imponujące wyniki, których nie byłem w stanie osiągnąć przed rozpoczęciem korzystania z tej nowej technologii. Zawiera również nowe lekcje na temat tego, ile insuliny ogólnie zużywam w ciągu dnia i pomaga mi określić, jak moje wybory dotyczące jedzenia i napojów wpływają na mój poziom glukozy.

Nie jestem osobą znającą się na statystykach, ale wciąż fascynujące jest to, że w pierwszych dwóch tygodniach z Control-IQ system skorygował moje dawki podstawowe 1794 razy, przy czym 98% z nich automatycznie podnosi lub obniża, a tylko 24% bycie insuliną zawiesza się. Z moich wszystkich 102 podanych bolusów (średnio sześć dziennie), 23% stanowiły korekty, a 11% to dawki „rozszerzone”, aby objąć złożone posiłki. Użyłem kalkulatora bolusa w przypadku 47% dawek podawanych podczas posiłków, a reszta była podawana automatycznie przez Control-IQ.

• Niskie wartości to 1-2 procent moich odczytów, mniej więcej tyle samo co poprzednio.
• Wysokie wartości są dramatycznie obniżone, z 33 procent wcześniej do zaledwie 13 procent.
• Sen jest lepszy, ponieważ niskie wartości są przewidywane z wyprzedzeniem i amortyzowane (jeśli nie są w pełni zapobiegane), podczas gdy system automatycznie koryguje, aby uniknąć wysokiego stężenia glukozy w nocy.

Czasami dostaję odbicia, z którymi system po prostu nie może sobie poradzić. Na przykład, kiedy po raz pierwszy wypróbowałem Tryb Ćwiczeń podczas odgarniania śniegu Michigan, ale dodałem też do miksu muffinkę z jagodami. Byłem na haju dzięki tej muffinie i zwiększeniu adrenaliny podczas ćwiczeń, ale w końcu osiągnąłem dno po opóźnionym efekcie odśnieżania. A moje węglowodany na ratunek skończyły się na zbyt wielu ciasteczkach harcerskich… Grrr. Nic dziwnego, że skończyłem w latach trzydziestych, gdy CIQ dusił się pod górę, aby nadrobić zaległości. Żaden technik diabetologiczny nie może jeszcze poradzić sobie z małpimi kluczami wrzuconymi do tej mieszanki.

To, co lubię najbardziej

Motywując mnie do dokładniejszego śledzenia własnych danych, Control-IQ uczy mnie lekcji na temat rutynowych ćwiczeń i wzorców snu.I co ważne, pomaga mi to zacząć wycofywać się z nadmiernego leczenia, gdy poziom glukozy spada mi - ponieważ w normalnych warunkach podstawowe regulacje i automatyczne wyłączanie ograniczają dostarczanie insuliny i pomagają mi szybciej odzyskać zdrowie bez zatykania twarzy.

Niektóre funkcje, które uważam za szczególnie pomocne, to:

Zatrzymanie przedłużonych bolusów. W poprzednim systemie bolus przedłużony był anulowany, jeśli w trakcie zaplanowanego bolusa osiągnąłeś niski poziom. Teraz Control-IQ umożliwia kontynuowanie podawania pozostałej części zaprogramowanego Bolusa Przedłużonego, jeśli chcesz.

Opóźnienie ponownego uruchomienia insuliny. System ten nie wznawia również natychmiastowego dostarczania insuliny, gdy dane CGM zasygnalizują, że poziom glukozy zaczął wzrastać po niskim poziomie glukozy. Raczej ocena trzech z ostatnich czterech odczytów (czyli 15 minut danych) zajmuje trochę czasu, aby upewnić się, że faktycznie rośnie, zanim ponownie uruchomi dostawę podstawową.

Tryby ćwiczeń i aktywności podczas snu. Te dwa opcjonalne tryby aktywności są interesujące i dowiedziałem się, że można z nich korzystać w inny sposób niż zamierzył producent. Na przykład używam trybu ćwiczeń przez noc, aby strzelać do wyższego zakresu docelowego 140–160, aby uniknąć dołków. Dzięki temu system nadal będzie podawał dawkę autokorekty, jeśli zajdzie taka potrzeba, przez noc. I odwrotnie: korzystałem z trybu uśpienia w tych porach dnia, kiedy jestem dość stabilny i wolałbym nie otrzymywać żadnych autobolusów.

Co można by poprawić

Kolory i ikony. Jednym z moich największych zastrzeżeń co do Control-IQ do tej pory jest użycie bardzo małych ikonek, które trudno zobaczyć na ekranie dotykowym pompy.

• ikona rombu w lewym górnym rogu ekranu, sygnalizująca, że ​​system jest włączony i używany
• litera „B” w ramce w prawym górnym rogu, sygnalizująca bieżącą aktywność podstawową

Obie ikony zmieniają kolory nieznacznie w zależności od tego, co robi system - pomarańczowy, jeśli wartość podstawowa jest zmniejszona, różne odcienie niebieskiego i ikona kropli insuliny, jeśli poziom insuliny jest zwiększony lub jest podawany bolus.

Jestem częściowo daltonistą, więc mam problem z rozróżnieniem różnych odcieni tych ikon. Chciałbym, aby te ikony były większe i zaprojektowane bardziej intuicyjnie, aby odzwierciedlić określony stan - na przykład symbol plusa lub minusa obok litery B, odzwierciedlający wyższą / niższą dawkę podstawową.

Bardziej szczegółowe informacje na temat skorygowanych dawek podstawowych. Podobnie, aby dowiedzieć się, czy system zwiększa, czy zmniejsza dawki podstawowe, należy dotknąć tej małej ikony podstawowej B na górnym ekranie, aby przejść do menu „Aktualny stan”, które wyświetla bieżącą podawaną dawkę podstawową. Ale nie mówi ci, jak bardzo ta dawka podstawowa różni się od dawki podstawowej zaprogramowanej na ten moment. Byłoby znacznie wygodniejsze, gdyby zaprogramowana dawka podstawowa była wyświetlana tuż nad lub pod dostosowaną dawką, aby można było zrozumieć, w jaki sposób dostosowuje się ona do Twoich potrzeb.

Powolne reakcje wymagają cierpliwości! Największą lekcją dla mnie jest to, że Control-IQ nie reaguje szybko na duże zmiany. To, wraz z wolniejszym działaniem insuliny Novolog w pompie w porównaniu z insuliną wziewną Afrezza, której używałem wcześniej, oznacza, że ​​muszę przypominać sobie o cierpliwości i pozwolić Control-IQ wykonać swoją pracę przed nadmierną reakcją i ręcznie dostarczanie większej ilości insuliny.

Dexcom to najsłabsze ogniwo. Boli mnie pisanie, ponieważ od dawna jestem fanem CGM firmy Dexcom bardziej niż czegokolwiek innego na rynku. Ale niestety G6 nie działa dobrze dla mnie. Otrzymuję wiele przypadków, gdy sygnał się rozłącza, przez co jest zawodny.

Ponadto używałem G6 zgodnie z wytycznymi dotyczącymi produktu, ale rzadko kiedy jeden z tych 10-dniowych czujników faktycznie działał tak długo. Od połowy października tylko trzy moje czujniki wytrzymały pełne 10 dni. Średnio otrzymuję od 6 do 7 dni na czujnik, zanim ulegnie on awarii i zatrzyma sesję czujnika. Oznacza to, że muszę wielokrotnie wzywać każdą z tych wczesnych awarii do Tandem / Dexcom, aby wymienić mój czujnik.

Jeśli inni doświadczają tych problemów z czujnikami G6, może to zniechęcać pacjentów do korzystania z systemu Control-IQ firmy Tandem.

Odpowiedzi na kluczowe pytania dotyczące Control-IQ

Oto odpowiedzi na kilka kluczowych pytań, które usłyszeliśmy w społeczności Diabetes Online Community (DOC) na temat tej nowej technologii:

A jeśli masz już „ścisłą” kontrolę cukrzycy?

Prawdą jest, że jako zautomatyzowany system pierwszej generacji Control-IQ ma pewne ograniczone, stałe ustawienia, w tym cel 112 - podczas gdy jeśli dążysz do ściślejszej kontroli, możesz chcieć zmniejszyć tę liczbę. Osobiście przez większość czasu jestem OK, a jeśli chcę biec ciaśniej, łatwo jest tymczasowo dostosować ustawienia podstawowe i korekcyjne, aby bardziej agresywnie popchnąć mnie niżej.

Czy Control-IQ ma ustawiony 5-godzinny czas trwania insuliny?

Tak. Control-IQ nie pozwala Ci tego zmienić. Jest to stałe ustawienie pięciu godzin, jak długo insulina pozostanie aktywna w obliczeniach pompy „Insulin on Board” (IOB). Jest to dłuższy okres aktywności, niż wielu jest przyzwyczajonych, ale Tandem twierdzi, że wybrali to, aby algorytm mógł obsługiwać jednoczesne obliczenia dla potencjalnie wielu dawek insuliny. Nie doświadczyłem żadnych negatywnych skutków tego.

Jak wypada Control-IQ w porównaniu z Minimed 670G firmy Medtronic?

Nasz własny Wil Dubois, wieloletni instruktor kliniczny typu 1 i były instruktor kliniczny, zastosował hybrydową pętlę zamkniętą 670G firmy Medtronic (jedyny inny dostępny na rynku system AID) i obecnie korzysta z Control-IQ. Podziela tę perspektywę:

„Oba systemy wykonały dobrą robotę, kontrolując poziom cukru we krwi na całym świecie i utrzymując pompę w rozsądnym zakresie przez większość czasu, (ale)… Control-IQ jest solidniejszy niż produkt Medtronic. Nigdy nie zdarzyło mi się, aby pompa Tandem wyłączyła się z trybu automatycznego, z wyjątkiem sytuacji, gdy nowy czujnik zwijał się ”- mówi.

„Podsumowując, stwierdziłem, że Control-IQ jest znacznie mniejszym obciążeniem, jeśli chodzi o zakłócanie życia… Poza tym mój ogólny poziom cukru był nie tylko w lepszym zakresie, ale przez większość poranków budziłem się z doskonałym BG około 100 mg / dl , niższy niż typowe 140-te, które widziałem na 670G ”.

Czy to kupię?

Tak myślę. Pomimo moich obaw związanych z wydajnością G6, uwielbiam tę technologię i to, jak pomogła mi ona zwiększyć mój czas w zasięgu. Jestem zaszczycony, że firma Tandem dostarczyła mi pompę i niezbędne materiały eksploatacyjne podczas tego okresu próbnego przeglądu produktu, a teraz wszystko zależy od mnie, aby kupić to, czego potrzebuję, aby kontynuować w Control-IQ.

Koszt detaliczny (gotówkowy) pompy Tandem t: slim X2 z Control-IQ wynosi 4000 USD, ale Tandem twierdzi, że ubezpieczenie zdrowotne zwykle pokrywa 80 procent tych kosztów. Jest jeszcze do ustalenia, jak wygląda moja ochrona ubezpieczeniowa w tym zakresie i czy ma to wpływ na moją decyzję o zakupie tego drogiego trwałego sprzętu medycznego (DME).

Pocieszające jest również to, że firma Tandem oferuje w 100% bezpłatną aktualizację oprogramowania dla użytkowników objętych gwarancją t: użytkownicy szczupłych pomp X2 w USA! Zatem każdy, kto już posiada lub kupuje pompę t: slim X2 w USA przed 31 grudnia 2020 r., Będzie miał do niej dostęp za pośrednictwem narzędzia Tandem Device Updater, z którego można korzystać po prostu podłączając kabel micro-USB do komputera.

Pamiętaj, że nadal musisz osobno kupić wszystkie materiały eksploatacyjne Dexcom G6 CGM. Chociaż zakres ubezpieczenia może się różnić, cena detaliczna wynosiłaby 237 USD za pojedynczy nadajnik G6, który działa przez trzy miesiące i 349 USD za pudełko trzech 10-dniowych czujników. Tandem t: slim X2 działa jako „odbiornik” łączący się z G6, więc nie ma potrzeby kupowania oddzielnego odbiornika CGM. Jeśli nie wykupisz ubezpieczenia, możesz sprawdzić tańsze materiały eksploatacyjne Costco CGM, aby zamówić je za gotówkę dla tych, którzy się kwalifikują.

Najważniejsze dla mnie

Ta technologia jest niesamowita. Jasne, nie jest to idealne rozwiązanie, ponieważ żaden technik diabetologiczny nie może tego obiecać. Ale zobaczenie ulepszonego Time-in-Range wystarczyło, by uczynić mnie fanem, pomimo jego wad. A jeśli poprawa jakości życia sprawiła, że ​​czuję się bardziej dostrojony do „Diabetes Force”, to jest to dla mnie wygrana. Cieszę się, że mogę nadal używać Control-IQ i zobaczyć, jak rośnie wraz z nowymi funkcjami w miarę postępów.

Mike Hoskins jest redaktorem zarządzającym DiabetesMine. W 1984 roku zdiagnozowano u niego cukrzycę typu 1 w wieku pięciu lat, u jego mamy w tym samym młodym wieku zdiagnozowano również cukrzycę typu 1. Zanim dołączył do DiabetesMine, pisał do różnych publikacji codziennych, tygodniowych i specjalistycznych. Mike mieszka w południowo-wschodnim Michigan z żoną Suzi i ich czarnym laboratorium, Rileyem.