Mimo że hipoglikemia jest poważnym wyzwaniem dla zdrowia publicznego i chociaż ludzie z cukrzycą spędzają ogromną ilość czasu na próbach - i często bezskutecznie - powstrzymaniu niskiego poziomu cukru we krwi, zaskakujące i niepokojące jest to, jak niewiele wiadomo na temat hipoglikemii cukrzycowej.
To jeden z moich wniosków z wywiadów z uczestnikami Hypo-RESOLVE, obiecującej nowej europejskiej inicjatywy mającej na celu rozwikłanie tajemnic hipoglikemii u osób z cukrzycą i „złagodzenie jej obciążeń i konsekwencji”.
Spotkając się po raz pierwszy w Kopenhadze w połowie maja, Grupa Zadaniowa ds. Tej inicjatywy gromadzi dziesiątki ekspertów ze środowiska akademickiego, prywatnego przemysłu i - co szczególnie ekscytujące - ze społeczności chorych na cukrzycę.
Przeanalizują dane ze 100-150 badań klinicznych i przeprowadzą rozszerzoną, zbiorową burzę mózgów, aby znaleźć nowe sposoby definiowania, przewidywania, leczenia, a może nawet zapobiegania hipoglikemii i jej paskudnej kuzynce, nieświadomości hipoglikemii (niemożność wykrycia, kiedy spada poziom cukru we krwi niebezpiecznie niski).
Projekt Hypo-RESOLVE
Projekt Hypo-RESOLVE jest wspierany przez dotację w wysokości 32 milionów dolarów z Innovative Medicines Initiative (IMI), europejskiego partnerstwa publiczno-prywatnego, które działa na rzecz przyspieszenia rozwoju, jak się domyślacie, innowacyjnych leków - a także przez JDRF i Leona M. i Harry B. Helmsley Charitable Trust.
Mała próbka pytań, na które należy odpowiedzieć:
- Jakie są podstawowe przyczyny nawracających hipoglikemii i hipoglikemii?
- Jak można mierzyć i monitorować hipoglikemię w badaniach klinicznych?
- Dlaczego niektóre osoby z cukrzycą są bardziej podatne na te problemy niż inne osoby z zaburzeniami psychicznymi?
- Czy istnieje przede wszystkim sposób zapobiegania hipoglikemii?
To czteroletni projekt, więc jest za wcześnie, aby powiedzieć, jaki konkretny wpływ będzie miał na zmorę mojego życia po 55 latach bycia T1D: hipoglikemię i strach przed hipoglikemią.
W tym miejscu warto jednak przeanalizować niektóre z trudnych wyzwań, z którymi Hypo-RESOLVE będzie się mierzyć, oraz sposoby, w jakie uczestnicy mają nadzieję je przezwyciężyć.
Ludzie z cukrzycą ważą
Jedną z najbardziej godnych pochwały rzeczy w Hypo-RESOLVE jest to, że wykorzystuje doświadczenie osób chorych na cukrzycę, aby zapewnić, że „spostrzeżenia, opinie i życzenia pacjentów są uwzględniane we wszystkich wielu komponentach projektu”. Organizatorzy wysłuchali motnego okrzyku zwolenników D-adwokatów i osób z innymi chorobami przewlekłymi - „Nic o nas bez nas” - którzy domagają się większego włączenia głosów pacjentów w projektowanie i wdrażanie badań medycznych.
Siedmioosobowy Komitet Doradczy Pacjentów jest kluczowym elementem Hypo-RESOLVE. W jej skład wchodzą czołowi adwokaci D Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid i Merijn de Groot.
Wśród innych przyczyn, te PWD odegrają niezwykle ważną rolę, pomagając naukowcom „zrozumieć, jakie są odczucia hipoglikemii, a nie polegać tylko na wartościach glukozy we krwi, aby dyktować ich interpretację tego, co czują ludzie” - twierdzi Sanjoy Dutta, zastępca wiceprezesa ds. Badań i Partnerstwa międzynarodowe w JDRF.
Scibilia zrobiła to podczas prezentacji pierwszego dnia spotkania w Kopenhadze, kiedy wyjaśniła różnicę między tak zwanymi „ciężkimi” hipoglikami (kiedy poziom cukru we krwi jest tak niski, że PWD wymagają pomocy innych osób) a „łagodnymi”.
„Naukowcy skupiają się tylko na ciężkiej hipoglikemii” - powiedziała mi. „Nikt nie zwraca uwagi na te łagodne, które wciąż mają wpływ na nasze życie, te, które mogą zrujnować nasze dni. Musimy to przedstawić. ”
Dutta powiedział, że ma nadzieję, że doświadczenia życiowe, którymi dzielą się osoby niepełnosprawne, pomogą naukowcom rozwiązać kilka ważnych, zagmatwanych problemów. Na przykład naukowcy potrzebują bardziej wyrafinowanych sposobów monitorowania i pomiaru hipoglikemii w badaniach klinicznych.
Obecnie w większości badań hipoglikemię mierzy się jedynie poziomem glukozy we krwi, ale Dutta ma nadzieję, że PWD pomogą naukowcom dowiedzieć się: „Co jeszcze powinno zostać uchwycone w badaniach klinicznych? Czy powinniśmy robić odczyty termiczne? Mierzysz tętno? Czy istnieje korelacja między tym, co czuje pacjent, a tym, co mówi CGM? ”
Definiowanie Hypos
Innym wyzwaniem jest to, że trudno jest zdefiniować hipoglikemię na podstawie precyzji, jakiej potrzebują badacze. Dzieje się tak, ponieważ hipoglikemie są tak zmienne: mam tendencję do czucia się słabe i marudne przy odczycie glikemii 75 mg / dl, podczas gdy inne osoby z cukrzycą czują się dobrze. Poziomy glukozy we krwi, które wyznaczają punkt, w którym rozwijają się objawy hipoglikemii - znane jako „progi glukozy” - mogą się różnić u każdej osoby.
Jest to główny powód, dla którego „nie istnieją zatwierdzone wytyczne ani metody pomiaru hipoglikemii” - stwierdza raport Komisji Europejskiej.
Powinno to mieć znaczenie dla każdego PWD, ponieważ stanowi główną przeszkodę w uzyskaniu innowacyjnych terapii hipoglikemii zatwierdzonych przez organy regulacyjne i pokrywanych przez „płatników” (ubezpieczycieli prywatnych i publicznych).
Obecnie FDA i organy regulacyjne za granicą polegają prawie całkowicie na poziomach HbA1c PWD w celu oceny skuteczności leczenia cukrzycy, w tym tych, które są ukierunkowane na hipoglikemię. To nie ma sensu, głównie dlatego, że HbA1c jest średnią i może stanowić tylko środek między szczytami a dołkami. Dlatego społeczność diabetologiczna zainicjowała wysiłek # BeyondA1C i zdefiniowała nowe parametry do oceny stanu zdrowia i dobrego samopoczucia osób z PWD.
W 2017 r. Szereg grup rzeczników, w tym ADA i JDRF, uzgodniło pomocne klasyfikacje liczbowe hipoglikemii:
- Poniżej 54 mg / dl jest uważane za „znaczącą hipoglikemię”, która wymaga pilnego leczenia i ma poważne skutki uboczne, jeśli nie zostaną szybko rozwiązane.
- Poniżej 70 mg / dl, ale powyżej 54 mg / dl jest uważany za „poziom ostrzegawczy dla hipoglikemii” - uzasadniający działanie i przypomnienie, że poziomy glukozy zbliżają się do bardziej niebezpiecznej strefy.
- 70-180 mg / dl uważa się za „w zakresie”, służąc jako cel, który może mieć szerokie zastosowanie w przypadku wielu osób z cukrzycą.
W wydaniu z czerwca 2018 r Opieka diabetologiczna, grupa pisząca # BeyondA1C opisała niektóre hipoglikemie jako „zdarzenie charakteryzujące się zmienionym stanem psychicznym / lub fizycznym wymagającym pomocy”. Tak, to z pewnością odnosi się do czasów, kiedy bełkotałem słowiańsko brzmiący bełkot w pociągu w Nowym Jorku, wył jak wilk przed moją przyszłą żoną i inne żenujące hipoindukowane działania.
Niemniej jednak, chociaż Dutta mówi, że „zrobiliśmy duży postęp” w definiowaniu hipoglikemii, nadal nie ma powszechnie przyjętej klasyfikacji hipoglikemii.
Ludzie z Hypo-RESOLVE mają nadzieję, że wykorzystując moc Big Data z badań klinicznych i innych źródeł, będą w stanie opracować to, co Dutta nazwał „zharmonizowanymi wytycznymi” i, co najważniejsze, „zaangażować regulatorów i płatników na pokład” - konkretny cel nakreślony również przez grupę piszącą Beyond A1C.
Miejmy nadzieję, że nastąpi to wkrótce.
Zrozumienie hipoglikemii i zapobieganie im
Wreszcie, Hypo-RESOLVE spróbuje zająć się ziewającymi lukami w wiedzy na temat tego, co dzieje się z organizmem podczas epizodów hipoglikemii. We wstępnym komunikacie prasowym przedstawiono to w ostrych słowach: „wiele na temat hipoglikemii pozostaje nieznanych”.
Na przykład w normalnej trzustce „komórki alfa” wykrywają, kiedy poziom glukozy we krwi jest zbyt niski, a następnie wytwarzają glukagon, co powoduje, że organizm wytwarza własną glukozę. Komórki alfa nie działają prawidłowo w PWD, zwłaszcza w T1D. Jednak naukowcy po prostu nie wiedzą zbyt wiele na temat dysfunkcji komórek alfa.
Mimo to trwają pewne obiecujące prace, aby zrozumieć, jak działają komórki alfa. przywracają ich zdolność do produkcji glukagonu i zmniejszają lub nawet zapobiegają hipoglikemii. Helmsley Charitable Trust finansuje naukową grupę roboczą, która ma się tym zająć, aw kwietniu akcelerator-org ogłosił nowe fundusze dla Zucara Therapeutics Inc., która pracuje nad codzienną pigułką, która może przywrócić naturalną zdolność organizmu do wytwarzania glukagonu.
To może zmienić grę.
I to jest rodzaj przełomu, który Hypo-RESOLVE może zachęcić, wyznaczając nowe kierunki w podstawowych badaniach nad hipoglikemią i nieświadomością hipoglikemii. Wysiłki te powinny być doceniane i zachęcane przez osoby niepełnosprawne, zwłaszcza że badania skoncentrowane na zrozumieniu hipoglikemii i zapobieganiu im są zazwyczaj niedofinansowane i niedoceniane.
Jeśli o mnie chodzi, poza całkowitym uwolnieniem się od cukrzycy i unikaniem jej przerażających komplikacji, ciężko jest wymyślić ważniejszy cel niż uwolnienie się od ciągłego zagrożenia hipoglikemią. Mam nadzieję, że ludzie zaangażowani w Hypo-RESOLVE mogą przybliżyć nas do przekształcenia tego marzenia w rzeczywistość.
.jpg)
