Dlaczego technologia CGM firmy Dexcom Diabetes jest tak popularna

Przeszliśmy długą drogę w technologii ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM), odkąd po raz pierwszy pojawiła się na rynku ponad dwie dekady temu, a firma Dexcom z siedzibą w San Diego przez większość tego czasu była liderem w dziedzinie innowacji.

Od czasu wprowadzenia na rynek swojego pierwszego 3-dniowego czujnika w 2006 r., Dexcom pomógł ukształtować sposób postrzegania tej technologii przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) i wytyczył nowe ścieżki w zapewnianiu ludziom większej liczby opcji, aby szybko kontrolować poziom cukru we krwi rzut oka na odbiornik, aplikację mobilną lub smartwatch.

Dexcom nie jest jedynym producentem CGM i nie był pierwszym - Medtronic wprowadził na rynek pierwszy w historii CGM już w 1999 roku. Jednak od najwcześniejszego modelu do najnowszego mobilnego urządzenia połączonego, Dexcom ugruntował swoją pozycję najpopularniejszego w pełni dostępny CGM.

Wszystko szybko się zmienia w świecie urządzeń dla diabetyków, dlatego ważne jest, aby mieć oko na to, co robi firma. Oto szczegółowe omówienie oferty firmy Dexcom w 2020 r. I później, wraz z fragmentem jej bogatej historii.

Co to jest CGM?

Jeśli nie znasz systemów CGM, przeczytaj nasz przewodnik tutaj.

Krótko mówiąc, CGM składa się z małego czujnika umieszczonego pod skórą na brzuchu, który odczytuje poziom glukozy co kilka minut. Jednorazowy czujnik jest noszony przez tydzień lub dłużej i jest podłączony do małego nadajnika wielokrotnego użytku, który umożliwia bezprzewodowe przesyłanie odczytów do urządzenia w celu wyświetlenia. Wczesne CGM opierały się na dedykowanym monitorze, ale większość z nich wyświetla teraz dane za pośrednictwem aplikacji na smartfony, eliminując potrzebę noszenia dodatkowego urządzenia przez użytkowników.

Obecna technologia Dexcom

Dexcom G6

Zatwierdzony dla dzieci w wieku od 2 lat i wprowadzony na rynek w 2018 roku, Dexcom G6 był pierwszym CGM oferującym łączność bezpośrednio ze smartfonem, bez potrzeby stosowania oddzielnego odbiornika i bez konieczności kalibracji za pomocą odcisku palca.

10-dniowy czujnik zużycia: wodoodporny czujnik G6 jest uważany za dokładniejszy i bardziej niezawodny niż wcześniejsze modele i można go nosić przez 10 dni w porównaniu do poprzednich 7 dni.Jednak zastrzeżenie polega na tym, że po 10 dniach następuje twarde wyłączenie, co oznacza, że ​​użytkownicy nie mogą już przedłużać czujnika w celu długotrwałego noszenia, jak to miało miejsce wcześniej w przypadku wielu użytkowników.

FDA faktycznie określiła to ograniczenie w liście do Dexcom opisującym wymagania dla G6, ze specjalną klauzulą ​​nakazującą, że jednorazowy czujnik musi się wyłączać i nie może być używany dłużej niż zatwierdzone 10 dni noszenia.

Nadajnik: Nadajnik G6 (mózg systemu) jest o około jedną trzecią mniejszy, cieńszy i ma niższy profil niż poprzedni model i zawiera nowy algorytm analizy glukozy. Ma 3-miesięczną żywotność baterii, która obejmuje również krótki okres karencji na końcu, ale zaczyna dostarczać powiadomienia, gdy zbliża się 90-dniowy cykl i / lub gdy bateria zbliża się do końca.

Brak „wymaganego” opuszka palca: FDA zatwierdziła, że ​​G6 jest wystarczająco dokładny, aby można było na nim polegać przy podejmowaniu decyzji dotyczących dawkowania insuliny i leczenia bez dodatkowego testu z opuszki palca, jak było to wcześniej wymagane. Użytkownicy, którym zależy na dokładności, mogą nadal wprowadzać kalibracje, jeśli chcą.

Jednorazowe automatyczne wprowadzanie: Wraz z G6 firma Dexcom wprowadziła nowe plastikowe, sprężynowe, samodzielne urządzenie do automatycznego wprowadzania, które wymaga jedynie naciśnięcia pomarańczowego przycisku w celu wstrzyknięcia nowego czujnika - nawet jedną ręką! Czujniki G6 są pakowane w pudełkach po trzy, a każdy z nich jest wstępnie zamontowany w automatycznym podajniku, dzięki czemu igły nie są odsłonięte. Wystarczy zdjąć samoprzylepną etykietkę, aby odsłonić czujnik i kod połączenia, który można zeskanować, a następnie po naciśnięciu przycisku w celu umieszczenia czujnika na ciele wyrzucić aplikator.

Odbiornik niewymagany: G6 nadal działa z odbiornikiem z ekranem dotykowym wprowadzonym kilka lat wcześniej, ale nie jest już wymagany przez FDA jako część systemu. Wielu użytkowników polega po prostu na aplikacji na smartfony G6, aby wyświetlać dane CGM i otrzymywać alerty.

Aplikacja mobilna G6: ta aplikacja działa zarówno na iPhonie, jak i na Androidzie. Po 2-godzinnej rozgrzewce bez żadnych danych aplikacja zacznie wyświetlać wyniki pomiaru stężenia glukozy. Wyświetla kółko z aktualnym poziomem glukozy w czasie rzeczywistym i odpowiednim kolorem szarym, czerwonym lub żółtym, w zależności od tego, czy jesteś odpowiednio w zakresie, niskim lub wysokim. Mała strzałka wskazuje kierunek trendu, a poniżej wyświetlany jest wykres z wartością glukozy i innymi wprowadzonymi danymi, takimi jak insulina, węglowodany i ćwiczenia. Możesz obrócić smartfon poziomo, aby wyświetlić do 24 godzin danych i odpowiednio przewinąć wstecz. Oczywiście dane można udostępniać nawet pięciu osobom za pośrednictwem oddzielnej aplikacji Dexcom Follow oraz gabinetowi lekarskiemu za pośrednictwem platformy Dexcom Clarity.

Alerty: w G6 firma Dexcom dodała alerty predykcyjne, co oznacza, że ​​za każdym razem, gdy czujnik wykryje, że spadnie do 55 mg / dl w ciągu 20 minut, otrzymasz ostrzeżenie „Pilne, niskie wkrótce”. Dodatkowo możesz dostosować alerty do różnych pór dnia i nocy. Dostępna jest funkcja „Nie przeszkadzać” dla alertów dźwiękowych lub wibracyjnych, ale funkcja „Drzemka” jest wyłączona w przypadku ważnych alertów, takich jak „Pilny niski poziom” i „Awaria czujnika / nadajnika”.

Do widzenia, Tylenol Efekt: Dzięki temu modelowi firma Dexcom była w stanie wyeliminować zakłócenia spowodowane lekami zawierającymi paracetamol (tylenol), co jest ciągłym problemem w świecie CGM. G6 ma specjalną membranę na każdym czujniku, która eliminuje zakłócenia chemiczne organizmu przez te leki, które wcześniej mogły dawać fałszywie wysokie wyniki glukozy.

Łączność ze smartwatchem

Tak, G6 łączy się z Apple Watch w celu wyświetlania danych CGM i oferuje alerty i alarmy na różnych tarczach zegarka.

Pamiętaj jednak, że musisz mieć CGM podłączony do kompatybilnego smartfona, aby udostępniać dane. Oznacza to, że musisz nosić smartfon jako pomost między CGM a smartwatchem, więc jeśli wyjdziesz, ale zostawisz iPhone'a w domu, Apple Watch i G6 nie będą się ze sobą komunikować.

Dexcom od lat obiecuje możliwość bezpośredniego oglądania, ale jeszcze się to nie zmaterializowało. Prawdopodobnie wiele się w to dzieje, w tym zapewnienie, że jakiekolwiek aktualizacje zegarka iOS nie kolidują z danymi.

Technologia nowej generacji

Przechodząc do ostatnich miesięcy 2020 roku, wielu z niecierpliwością czeka na technologię nowej generacji firmy Dexcom, która obiecuje mnóstwo długo oczekiwanych nowych funkcji. Oto, co nadchodzi.

Dexcom G7

Model G7 jest opracowywany od kilku lat we współpracy z Verily (dawniej Google Life Sciences). Chociaż szczegóły są nadal skąpe, Dexcom zasugerował kilka dużych zmian w tym, co będzie oferować G7, gdy będzie dostępny na początku 2021 roku:

Przedłużone noszenie od 14 do 15 dni: dodaje to 4 do 5 dodatkowych dni w porównaniu z obecnym 10-dniowym noszeniem. Podobnie jak w przypadku G6, nie będą wymagane żadne kalibracje za pomocą opuszki palca.

W pełni jednorazowe: w przeciwieństwie do dotychczasowych modeli Dexcom CGM, G7 będzie w pełni jednorazowego użytku. Oznacza to, że nie będzie już oddzielnego nadajnika z 3-miesięczną żywotnością baterii. Zamiast tego czujnik i nadajnik zostaną zintegrowane, a po zakończeniu pracy czujnika pozbędziesz się całej połączonej jednostki.

Cieńszy: Dexcom twierdzi, że G7 będzie jak dotąd najcieńszą generacją czujników CGM, ale firma nie opublikowała jeszcze żadnych szczegółowych informacji na temat pomiarów ani projektu.

Wsparcie decyzji: Dexcom dużo mówił o chęci zintegrowania funkcji oprogramowania, takich jak pomoc w dozowaniu oraz informacje i monity, które pomagają użytkownikom w dokonywaniu lepszych wyborów zdrowotnych na podstawie odczytów CGM. Biorąc pod uwagę przejęcie TypeZero Technologies przez Dexcom w 2018 r., Wydaje się, że są na drodze do dostarczenia inteligentnego algorytmu do tego rodzaju obsługi użytkowników. Powinno to również pomóc firmie w realizacji celu, jakim jest rozszerzenie stosowania CGM u większej liczby osób typu 2, a także u użytkowników bez cukrzycy.

Współdziałanie urządzeń i innowacyjne rozwiązania

Ponieważ branża urządzeń dla diabetyków pracuje nad połączonymi systemami „sztucznej trzustki”, FDA stworzyła całą ścieżkę w kierunku interoperacyjności, czyli ideę „podłącz i używaj”, która umożliwia współpracę różnych CGM, pomp insulinowych, wstrzykiwaczy insulinowych i algorytmów kontrolnych w sposób modułowy.

Dexcom G6 jako pierwszy otrzymał nowe oznaczenie FDA „iCGM”, co oznacza, że ​​został zatwierdzony do użytku z podobnymi urządzeniami, które mają porównywalne oznaczenie interoperacyjności - jak pompa insulinowa Tandem t: slim X2.

Dexcom współpracuje teraz z kilkoma urządzeniami, od pompy Tandem po pompkę Omnipod Tubeless Patch i inteligentny wstrzykiwacz do insuliny InPen firmy Companion Medical. Firma ma również więcej partnerstw z różnymi platformami danych dotyczących cukrzycy niż którykolwiek z jej konkurentów.

Dexcom był również katalizatorem powstającej społeczności technologii diabetologicznej typu „zrób to sam”. To technologia CGM firmy Dexcom posłużyła jako podstawa fali innowacji oddolnych, która skrystalizowała się podczas ruchu #WeAreNotWaiting w 2013 roku.

Mała grupa przedsiębiorczych majsterkowiczów wymyśliła sposób na skonfigurowanie platform danych typu open source, aby ominąć ówczesne ograniczenia Dexcom. W ten sposób stworzyli platformę do udostępniania danych, znaną jako Nightscout, oraz całą internetową społeczność użytkowników do samodzielnego udostępniania danych; ostatecznie przekształciło się to również w system zamkniętej pętli o otwartym kodzie źródłowym.

Dexcom na początku nie był fanem, a przywódcy nazywali majsterkowiczów „nieuczciwymi kowbojami”. Pseudonim utknął i jeszcze bardziej ośmielił społeczność #WeAreNotWaiting.

Z biegiem lat firma Dexcom przychyliła się do tego ruchu, uruchamiając nawet platformę deweloperską, aby dalej napędzać innowacje w oparciu o swoją podstawową technologię w 2017 roku.

Wycofana technologia Dexcom

Chociaż poprzednie wersje G4 i G5 zostały oficjalnie wycofane w czerwcu 2020 r., Nadal prawdopodobnie znajdziesz użytkowników, którzy trzymają się tych starszych modeli.

G4 Platinum

G4 został wprowadzony na rynek w 2012 roku i przyniósł ze sobą nowy odbiornik w stylu iPoda, który był znacznie bardziej elegancki i nowocześniejszy niż cokolwiek innego w technologii CGM w tamtym czasie. Najpierw został zatwierdzony przez FDA do użytku przez dorosłych w wieku powyżej 18 lat, a dwa lata później był w porządku dla dzieci i nastolatków. Na początku 2015 roku firma Dexcom wprowadziła nowy odbiornik, który może „udostępniać” dane niewielkiej liczbie obserwujących, wprowadzając po raz pierwszy aplikacje Dexcom Share i Follow.

G5 Mobile

Pod koniec 2015 roku Dexcom wprowadził G5, a wraz z nim nową erę wbudowanych funkcji udostępniania danych, które po raz pierwszy umożliwiły wyświetlanie danych w aplikacji mobilnej, a nie tylko na samodzielnym urządzeniu odbiorczym. G5 nadal używał odbiornika w stylu iPoda przez kilka pierwszych lat, aż Dexcom wprowadził na rynek swój nowy odbiornik z ekranem dotykowym z orientacją pionową.

Kiedy Dexcom zaprzestał produkcji G4 i G5 w czerwcu 2020 r., Wielu użytkowników zostało zmuszonych do aktualizacji do G6. Ponieważ większość osób - w tym osoby korzystające z Medicare - ma teraz dostęp do G6, istnieje duże prawdopodobieństwo, że wkrótce znalezienie materiałów eksploatacyjnych do tych starszych modeli stanie się dość trudne.

Najwcześniejsza technologia Dexcom

W ramach retrospekcji warto pochylić nasze czapki do najwcześniejszych modeli Dexcom CGM, które pojawiły się przed „serią G” - Seven Plus i pierwszy 3-dniowy czujnik nazwany STS (zwany również czujnikiem krótkoterminowym).

Nazwę Seven Plus zawdzięcza temu, że czujnik można nosić przez 7 dni (w porównaniu z wcześniejszym 3-dniowym czasem noszenia). Wprowadził owalny odbiornik, który wielu określał jako „jajko Dexcom”.

Wcześniej STS działał dobrze przez 3 dni, ale nie był tak dokładny jak dzisiejsza technologia CGM. Wymagało to kalibracji przez podłączenie kabla do określonego glukometru z palca marki Contour. Nie był również wodoodporny, wymagał plastikowych osłon, a ci, którzy nosili ten model, często byli wyłączani z powodu jego niedokładności, nieporęcznego rozmiaru i tego, jak klej podrażnił skórę. Przeszliśmy długą drogę, kochanie!

Zmieniający się krajobraz CGM

To niesamowite, jak wszechświat CGM stale się rozwija, a nowi gracze, tacy jak implantowany CGM firmy Abbott Libre, Senseonics Eversense, robią furorę. Do chwili obecnej istnieje ponad 40 nowych produktów CGM, które mają nadzieję, że pewnego dnia pojawią się na rynku, aby bezpośrednio konkurować z Dexcom i Medtronic w „standardowej” technologii CGM.

Jasne, firma Dexcom doświadczyła problemów związanych z rozwojem w związku z restrukturyzacją i opóźnieniami w zamówieniach oraz problemami z obsługą klienta, podobnie jak większość firm. Ale ogólnie Dexcom pozostaje jednym z najbardziej ekscytujących graczy w technologii cukrzycy, ponieważ wytycza ścieżkę do przyszłości CGM.