Szufelka na temat nowej, ultraszybko działającej insuliny Lyumjev

Pierwsza szybko działająca insulina, która otrzymała etykietę „ultra”, jest teraz dostępna w Stanach Zjednoczonych, a ci, którzy próbowali, twierdzą, że zdecydowanie znajdują ją szybciej w porównaniu z innymi insulinami używanymi do pokrywania posiłków i korygowania stężenia glukozy we krwi.

Wydaje się jednak, że istnieją otwarte pytania o to, czy ten nowy preparat nadal działa dobrze po początkowym, szybkim początku, czy wstrzyknięcie jest bardziej bolesne i czy będzie dobrze działać w pompach insulinowych.

Nazwana Lyumjev (wymawiane LOOM-JEV), od Eli Lilly, ta nowa insulina przejęła zezwolenie FDA w czerwcu 2020 r., Mniej więcej w czasie dorocznej konferencji naukowej American Diabetes Association, i zaczyna teraz trafiać w ręce pacjentów.

Oto, co powinieneś wiedzieć o tej nowej marce insuliny.

Ultraszybka insulina Lyumjev

Lyumjev jest teraz dostępny w aptekach w Stanach Zjednoczonych i jest wskazany zarówno dla cukrzycy typu 1, jak i 2. Ale w tej chwili jest dopuszczony tylko do stosowania u dorosłych. Lilly prowadzi badanie kliniczne III fazy dotyczące stosowania leku Lyumjev u dzieci i nastolatków, które ma się zakończyć w połowie 2021 roku.

Skąd ta nazwa?

Wymowa imienia Lyumjev z pewnością nie jest intuicyjna. Skąd w ogóle producenci insuliny wymyślają te dziwne marki? Okazuje się, że to dość skomplikowany proces. Zapytaliśmy Lilly o konkretne pochodzenie tutaj, ale odmówili podania jakichkolwiek szczegółów.

Naukowo, ta nowa insulina jest określana jako insulina lispro-aabc, która zasadniczo jest połączeniem tradycyjnej insuliny lispro (tj. Humalog) z dwoma dodatkami, które przyspieszają jej działanie: Treprostinil, który pomaga otworzyć naczynia krwionośne w celu szybszego wchłaniania i cytrynian sodu, aby również wydłużyć czas działania insuliny.

Jak szybko działa?

Zgodnie z danymi z badań klinicznych przekazanymi regulatorom, Lyumjev zaczyna działać w organizmie w ciągu 13 minut, w porównaniu z Humalog i innymi insulinami podawanymi podczas posiłków, których wpływ na poziom glukozy może zająć nawet 27 minut.

Lilly zwraca uwagę, że można go przyjmować na początku posiłku lub w ciągu 20 minut od rozpoczęcia jedzenia lub picia wszystkiego, co wymaga dawki w bolusie.

To szybsze działanie zapewniające elastyczność jest kluczowe, biorąc pod uwagę, że wiele osób z cukrzycą (PWD) zmaga się z utrzymaniem poziomu glukozy w docelowym zakresie po posiłkach. Ta szybciej działająca formuła powinna pozwolić im lepiej unikać skoków glukozy, które często pojawiają się po jedzeniu.

Relacje osób, które stosowały Lyumjev, mówią, że wydaje się, że obniża on ich poziom glukozy o 5 do 10 minut szybciej niż to, co zwykle obserwują w przypadku innych wstrzykniętych insulin, w tym najnowszej szybko działającej insuliny firmy Novo Nordisk Fiasp.

Ale wielu zgłosiło również, że szybka akcja Lyumjeva może być krótkotrwała, ponieważ wydaje się zanikać po pierwszym użyciu. Ponadto, chociaż Lyumjev nie jest jeszcze zatwierdzony przez FDA do użytku z pompami insulinowymi, ci, którzy go wypróbowali, twierdzą, że nie działa tak szybko, gdy jest stosowany w tych urządzeniach. (Zobacz opinie użytkowników poniżej).

Długopisy i fiolki, ale nie pompy

Lilly sprzedaje tę nową insulinę w fiolkach 10 ml, a także fabrycznie napełnione wstrzykiwacze Kwik, które zawierają łącznie 300 jednostek, dostępne w stężeniach 100 jednostek / ml i 200 jednostek / ml.

Planują przedstawić nowe badanie dotyczące stosowania leku Lyumjev we wstrzykiwaczach insuliny podczas dużej konferencji EASD (European Association for the Study of Diabetes) pod koniec września, pierwszego w pełni wirtualnego wydarzenia, jakie organizacja zorganizowała w związku z trwającą pandemią COVID-19.

Lilly twierdzi, że zamierza zgłosić Lyumjev do FDA do użytku z pompami insulinowymi do końca 2020 roku.

Ile kosztuje Lyumjev?

Niestety, powiedziano nam, że Lilly planuje sprzedawać Lyumjev po tej samej cenie katalogowej 287 USD, co Humalog - co oznacza, że ​​bez odpowiedniego ubezpieczenia lub kwalifikującej się pomocy finansowej ta nowa, szybsza insulina będzie tak samo niedostępna jak większość innych insulin dostępnych na rynku.

Firma Lilly oferuje pomoc finansową w ramach programu Lilly Insulin Value Program, a ten nowy lek Lyumjev jest dołączony, dzięki czemu niektórzy kwalifikujący się pacjenci mogą otrzymać go za 35 USD za receptę. Słyszeliśmy, że gigant farmaceutyczny kontynuuje ten program przynajmniej do 2020 roku, ale jak zawsze wymagania kwalifikacyjne są różne, a przed złożeniem wniosku trzeba przejść przez wiele biurokracji.

Co mówią ludzie używający Lyumjeva…

Jeśli chodzi o nowy lek, zawsze warto zobaczyć, jak informacje zawarte w materiałach marketingowych i danych klinicznych przekładają się na rzeczywiste doświadczenia. W tym celu zapytaliśmy kilku wczesnych użytkowników Lyumjeva.

Gary Scheiner, szanowany specjalista ds. Opieki i edukacji diabetologicznej (DCES), który sam mieszka z T1D, używa Lyumjev wraz z innymi, z którymi pracuje w Integrated Diabetes Services w aglomeracji Filadelfii.

Trzech z pięciu członków jego zespołu, którzy go używali, zgłasza szybkie działanie, ale doświadczyli ostrego podrażnienia miejsca, od „niewielkiego mrowienia” do pełnego pieczenia - mówi.

Scheiner twierdzi, że pomimo braku zezwolenia FDA na pompy, osobiście wypróbowuje tę metodę dostawy.

„Za każdym razem, gdy korzystam z brzucha, witryna zaczyna swędzieć i ulegać zapaleniu w drugim dniu”, powiedział DiabetesMine, dodając, że dodatkowe uczucie pieczenia zmusiło go do powrotu do Novolog / Humalog.

„Lyumjev działa szybciej niż tradycyjna insulina szybko działająca, więc dla tych, którzy tolerują potencjalne problemy skórne, powinien on dawać bardziej płaskie wzorce glikemii po posiłku. Ale dla tych, którzy czują się komfortowo, wstępne bolusowanie naprawdę nie oferuje żadnych znaczących korzyści. ”

Kelly Schmidt, zarejestrowany dietetyk i wieloletni typ 1 w Ohio, powtarza wiele z tego, co Scheiner i zespół mówią o Lyumjev. Przez ostatnie kilka lat brała dwa strzały Fiasp dziennie z powodu problemów z wchłanianiem w miejscu pompy, ale zdecydowała się wypróbować nowy Lyumjev, aby uzyskać jeszcze szybsze działanie.

Chociaż Ljumjev początkowo osiągnął ten cel, ostatecznie zmniejszył się. Mówi, że przez pierwsze 3 dni leczenia Lyumjevem doświadczyła „dzikiego niskiego poziomu cukru we krwi”, ale po tygodniu poczuła, że ​​nowa insulina nie jest tak skuteczna, jak początkowo.

Używając jej Dexcom CGM, Schmidt zobaczył, że jej poziom cukru we krwi był o dodatkowe 4 procent poza zakresem w porównaniu z poprzednimi wersjami, co było przełomem, biorąc pod uwagę jej wąski zakres glukozy w ciągu ostatniej dekady.

„Powiedziałbym również, że początek był taki sam jak w przypadku Fiasp, jeśli chodzi o czas, ale na początku działał bardziej jak pociąg towarowy” - wyjaśniła. „Gdybym zobaczył, że odczyt w środku posiłku wzrósł powyżej 130 mg / dl, miałbym ochotę poprawić. Ale w przypadku Lyumjeva bardziej agresywnie przechwytywałby wzrost poziomu cukru we krwi. Po trzech tygodniach ciężko mi było nadać mu rytm i po prostu wróciłem do Fiasp ”.

Jeśli chodzi o pieczenie, Schmidt powiedziała, że ​​wstrzyknięcie Lyumjeva było bardziej bolesne, ale niezupełnie pełne uczucie pieczenia w porównaniu z innymi używanymi przez nią lekami.

Typ 1 PWD Justin Lewis z Tampa na Florydzie udostępnił to w Internecie pod koniec sierpnia po tym, jak zaczął używać Lyumjev w swojej pompie insulinowej Tandem t: slim X2: „Już widzę różnicę w tym, o ile szybciej działa w porównaniu ze zwykłym Humalogiem . Jak dotąd moim jedynym problemem jest to, że bolus jest bolesny. Nie czuję tego za bardzo przy zwykłym podaniu podstawowym, ale chłopcze, czuję to, kiedy muszę bolusować. Wiem, że widziałem to w przypadku niektórych innych, którzy o tym pisali… Czy ktoś zauważa, że ​​ustępuje po jakimś czasie, czy jest to po prostu coś, do czego muszę się przyzwyczaić? ”

Za granicą w Wielkiej Brytanii, inny bloger typu 1, Tim Street, przeprowadził eksperyment z Lyumjevem zarówno z użyciem obu zastrzyków, jak i używając go w swoim hybrydowym urządzeniu z zamkniętą pętlą. Pisał o swoich doświadczeniach na swoim blogu DiabetTech i podsumował swoje odkrycia dla nas w DiabetesMine.

W ciągu 30 minut zobaczył, że jego CGM odzwierciedla dramatyczny spadek odczytów stężenia glukozy w porównaniu z tym, jak długo trwało to tradycyjnie w przypadku innych marek insuliny.

„Podczas wstrzykiwania stwierdziłem, że jest to superszybkie. Ale kiedy był używany z pompą, stwierdziłem, że bolusy wydawały się działać z normalną szybkością Humalog i trwało wieki, aby przynieść efekt. Potrzebowałem też więcej insuliny ”- powiedział. „Po użyciu Fiasp i przypomnieniu sobie natychmiastowego, oczywistego wpływu, jaki z nim zobaczyłem, nie wydaje mi się, żebym miał to samo z Lyumjevem. Nie wydaje się, żeby było szczególnie wcześnie. W rzeczywistości wydaje się, że jest trochę za późno ”.

Jeśli chodzi o uczucie pieczenia, które opisywali inni, Street mówi, że nie zauważył, by Lyumjev bolał podczas podawania bolusa przez pompę, ale jego miejsca infuzji stały się podrażnione w sposób, jakiego zwykle nie doświadczał.

„Samo miejsce stało się dość delikatne i wydawało się, że był tam duży siniak” - powiedział. „To sprawiło, że było to dość bolesne i wrażliwe na dotyk. Zostało to podkreślone, gdy leżałem w łóżku i wtoczyłem się w to miejsce, a ból mnie obudził ”.

Oczywiście osoby stosujące Lyumjev w pompach insulinowych obecnie robią to poza wskazaniami. Jednak prawdziwe świadectwa osób z PWD stosujących nowe leki są nieocenione - nawet przed sfinalizowaniem i opublikowaniem formalnych badań po wprowadzeniu do obrotu.

Cieszymy się, że pojawiają się nowe rodzaje insuliny, które są poszukiwane i udostępniane, chociaż cena zawsze pozostaje barierą, aw tym przypadku wydaje się, że skuteczność może się różnić.