Nowa funkcja Control-IQ, która wkrótce pojawi się w firmie Tandem Diabetes Care, twórcy ekranu dotykowego t: slim X2 pump, jest bardzo podekscytowana - która stworzy bardziej w pełni zautomatyzowany system podawania insuliny. W międzyczasie wielu użytkowników jest entuzjastycznie nastawionych do obecnego systemu Tandem Basal-IQ, który może przewidywać niski poziom cukru we krwi i wstrzymywać dostarczanie insuliny, aby rozwiązać ten problem z wyprzedzeniem.
Niedawno miałem przywilej próbnego testowania Basal-IQ i mam kilka pozytywnych wrażeń, którymi mogę się podzielić, wraz z listą życzeń dotyczących ulepszeń.
Zwróć uwagę, że jestem w szczególnej sytuacji podczas tej recenzji, ponieważ przez ostatnie trzy i pół roku byłem odłączony od pompy insulinowej, zamiast tego zdecydowałem się na wstrzykiwacz do insuliny i szybko działającą insulinę wziewną. Od kilku tygodni używam t: slim X2 z Basal-IQ, mając nadzieję na przejście na Control-IQ, gdy FDA zapali tę funkcję nowej generacji (co może się zdarzyć dosłownie każdego dnia).
Z niecierpliwością czekam na to, aby Tandem zaprezentował swoją nową aplikację mobilną umożliwiającą wyświetlanie danych dla ważnych funkcji, takich jak dawki insuliny i odczyty CGM - wraz z Control-IQ, która jest okrzyknięta potencjalnym przełomem, jak żaden inny system zarządzania cukrzycą, jaki widzieliśmy wcześniej na rynku komercyjnym.
Basal-IQ z automatycznym wyłączaniem insuliny
Na początek przypomnienie podstaw Basal-IQ:
System składa się z przełomowego ekranu dotykowego Tandem t: smukłej pompy X2, którą można zdalnie aktualizować z domu, dzięki czemu klienci nie muszą wymieniać się na nowy sprzęt za każdym razem, gdy aktualizowana jest jakaś funkcjonalność. Pompa łączy się z Dexcom G6 CGM (ciągłym monitorem glukozy), zapewniając przewidywanie stężenia glukozy i automatyczne wyłączanie insuliny, gdy przewidywany jest niski poziom glukozy 20 minut wcześniej. FDA zezwoliła na stosowanie go przy podejmowaniu decyzji dotyczących dawkowania bez konieczności kalibracji opuszki palca w celu zresetowania dokładności. Dane CGM są wyświetlane bezpośrednio na ekranie dotykowym pompy t: slim X2 ze wszystkimi typowymi wykresami i wyświetlaczami danych.
Wyjątkowe jest to, że Basal-IQ może automatycznie wyłączać dostarczanie insuliny, gdy przewiduje się, że poziom glukozy spadnie poniżej 80 mg / dl lub jeśli przekroczysz ten poziom 70 mg / dl. Zamiast automatycznie przerywać podawanie na określony czas, system natychmiast wznawia podawanie insuliny, gdy dane CGM pokazują, że poziom glukozy zaczyna ponownie rosnąć.
Tutaj w 'Kopalnia, słyszeliśmy pochlebne recenzje tego systemu od wielu członków społeczności D - w tym naszego własnego korespondenta Wila Dubois, który opisał go jako przeważnie „szalenie cudowny”.
Basal-IQ: imponujące wyniki
Powrót na pompę insulinową po ponad trzech latach wstrzyknięć i insuliny wziewnej Afrezza był dziwnym doświadczeniem. Ale przyzwyczajam się do tego, a dane z mojego urządzenia z ostatniego miesiąca pokazują, że okazuje się całkiem skuteczny w leczeniu cukrzycy. Mój Time in Range (TIR) podskoczył do 71%, co jest dla mnie niesamowite. Powoduje również zawieszenie mojej insuliny około 4 razy dziennie, średnio na 20 minut, i zwykle robi to, gdy mam powyżej 100 mg / dl.
U mnie system skutecznie złagodził hipoglikemię. Nie wyeliminowało to całkowicie dołków, ale dzięki funkcji przewidywania automatycznego wstrzymywania, uniknąłem sytuacji, w której potrzebuję pomocy. To jest ogromne i zauważyłem, że przy ciągłym stosowaniu Basal-IQ zaczął dawać mi więcej pewności siebie podczas snu w nocy bez obawy o niebezpieczne, ciężkie hipoglikemie. Ponieważ nie odczuwam objawów spowolnienia przez większość czasu w ciągu nocy (czyli nieświadomości hipoglikemii), jest to wielka sprawa dla mojej żony i dla mnie.
Czym jest jednak głowa do drapania w Basal-IQ: odcina insulinę na podstawie 3 z 4 poprzednich odczytów, w przypadku których przewiduje, że osiągniesz niski poziom; jednakże, wszystko, czego potrzebuje z drugiej strony, to 1 pojedynczy odczyt pokazujący wzrost, aby wznowić podawanie insuliny. Dlaczego te same 3 z 4 odczytów (15 minut danych „trendu”) nie miałyby zastosowania do wznowienia podstawowego, tak jak ma to miejsce w przypadku niskiego poziomu? Martwi mnie to, zwłaszcza że nie ufam całkowicie moim danym CGM G6, a pojedyncza cyfra - tj. Rosnąca z 70 do 71 - pozwala na ponowne uruchomienie dawek podstawowych. I nie, nie musisz nawet znajdować się „w zasięgu”, aby wznowić działanie insuliny. To dość niebezpieczne, IMHO.
Ogólnie rzecz biorąc, dużym wyzwaniem dla mnie było ponowne przystosowanie się do podłączenia do pompy insulinowej, co nie jest dla mnie najlepszym długoterminowym wyborem. Dobrze wiedzieć, że połączone „inteligentne” wstrzykiwacze insulinowe stają się coraz bardziej powszechne.
Głównym wyzwaniem związanym z systemem, przed którym stanąłem, jest Dexcom G6, który uważam za mniej niezawodny niż mój poprzedni sprawdzony model G5 - pomimo konieczności kalibracji bez użycia opuszki palca. Odkryłem, że G6 czasami wydaje się niedokładny i nadal wymaga dwukrotnego sprawdzenia. Walczę również o pełne 10-dniowe zużycie każdego czujnika i miałem problemy z jednoczesnym połączeniem mojego G6 z aplikacją mobilną Dexcom i odbiornikiem t: slim X2. W rezultacie straciłem kilka nowych czujników i musiałem zadzwonić do Dexcom, aby je wymienić.
Mimo to, teraz, gdy miałem już kilka tygodni na Basal-IQ, nie mogę się doczekać perspektywy ich nowego Control-IQ, który prawdopodobnie rozwiąże te problemy i wprowadzi nowe, mocne funkcje.
Lista życzeń dotyczących ulepszeń
Wiem, co bym zmienił, gdybym miał szansę. Oto moja „lista życzeń”, do której, mam nadzieję, Tandem Diabetes zajmie się raczej wcześniej niż później:
Jest (prawie) do tego aplikacja: Jednym z największych brakujących elementów Basal-IQ jest to, że nie masz możliwości łatwego spojrzenia wstecz i przeglądu podstawowych danych urządzenia dotyczących dawkowania lub zawiesin insuliny bez wyjmowania i przeglądania rzeczywistych pompy lub przesyłanie danych do swojego oprogramowania t: connect online. Ponieważ mamy aplikację mobilną Dexcom G6 prezentującą dane CGM, wspaniale byłoby mieć to samo w przypadku technologii Tandem. Na szczęście Tandem planuje wypuścić nową aplikację mobilną wraz z Control-IQ, wypełniając tę istniejącą lukę.
Tryb drzemki: jeśli nie chcesz korzystać z funkcji przewidywania Basal-IQ, możesz przejść przez kilka ekranów i przewinąć do opcji wyłączenia Basal-IQ z dowolnego powodu. Osobiście robiłem to najczęściej w czasach, gdy moje stężenie glukozy we krwi jest niższe i biorę bolus. Zwłaszcza jeśli jest to bolus przedłużony, w którym część dawki jest podawana teraz, a pozostała część zostanie podana później, przydatne jest wyłączenie Basal-IQ - ponieważ jeśli przewiduje niski, wyzwala odcięcie insuliny, które anuluje wszelkie pozostałe bolus, który bierzesz.
W kontekście tego wszystkiego dobrze byłoby mieć „Tryb drzemki” dla Basal-IQ. Byłoby to odzwierciedleniem istniejącego ustawienia tymczasowej podstawy, w którym można zaprogramować system tak, aby przez pewien czas dawał 0% lub jakąkolwiek inną wartość procentową, a następnie wznowił normalną aktywność.
Powiadomienie o pominiętych bolusach przedłużonych: Opierając się na powyższym, funkcja automatycznego wyłączania Basal-IQ anuluje wszelkie rozpoczęte bolusy przedłużone. To mnie frustrowało wiele razy, zmuszając mnie do dodatkowych obliczeń D-mat, aby obliczyć insulinę, której nie osiągnąłem przez pewien czas, kiedy podstawa była wyłączona. Chciałbym, żeby system mógł śledzić każdy bolus przedłużony, który anulował, i informować mnie o pominiętej ilości insuliny.
Pamiętasz, jak w 2013 roku Tandem Diabetes kupił całą masę własności intelektualnej od firmy Smith’s Medical, która kiedyś była częścią pompy insulinowej Deltec Cozmo? Było ponad dwa tuziny patentów, z których jeden był wart uwagi, obejmujący funkcję, w której Cozmo obliczył, ile insuliny bazowej można było przegapić w okresie zawieszenia. To wystarczy.
Przełącz przyciski Carb i BG: Pamiętam to od wielu lat, używając wersji t: slim sprzed X2 i nadal jest to problem. Przyciski Carb i BG wydają mi się odwrócone. Kilka razy stwierdziłem, że nieumyślnie wprowadziłem ilość węglowodanów do obszaru BG… a mój ekran danych t: connect pokazuje, że przy BG wynoszącym 26 mg / dl oznaczonym jako mój najniższy wprowadzony odczyt glukozy - ale to był błąd, ponieważ miało to być 26 gramów węglowodanów. Mogę sobie tylko wyobrazić, jak kłopotliwe może to być, biorąc pod uwagę szybkie palce na ekranie dotykowym lub półśnie.
All-Insulin Records: OK, ten może być trudny, ale chciałbym mieć możliwość zapisywania dawek insuliny innych niż te, które otrzymuję z t: slim X2. Oznacza to, że nadal stosuję insulinę wziewną Afrezza, która działa znacznie szybciej niż Novolog w pompie. Chciałbym móc ręcznie wprowadzić zapisy dotyczące Afrezzy lub innej insuliny. Wątpliwe, że kiedykolwiek się to zdarzy, ponieważ zarówno Basal-IQ, jak i Control-IQ są w dużej mierze zależne od ustawień i funkcji pompy t: slim X2. Rozumiem, że osoby korzystające z systemu DIY Loop mają ten sam problem, ponieważ nie mają łatwego sposobu rejestrowania „insuliny zewnętrznej”.
Lepszy klips / kabura: To z pewnością kosmetyczne, ale nadal ważne. Nie znoszę klipsa, który Tandem zapewnia do tej pompy. Jest to metalowy klips, który można nosić pionowo lub poziomo, ale należy go zdjąć z paska i ręcznie wyregulować, aby zmienić orientację. Chciałbym, żeby klip po prostu się obrócił i żebym mógł łatwo wsuwać i wysuwać X2 z kabury w razie potrzeby, aby zobaczyć ekran. Szczerze mówiąc, jest to jeden z obszarów, w których firma Medtronic błyszczała; ich starsze pompy serii 5 miały dobre plastikowe kabury z obrotowymi klipsami.
Istnieje kilka firm zewnętrznych, takich jak T1 Tactical i EDC Solutions, które produkują fajne kabury na pompę, ale są one droższe i istnieje lista oczekujących. Zamiast tego znalazłem w Walmart stare etui na telefon z klapką za 6 dolarów z paskiem na rzep, które idealnie pasuje do mojego t: slim X2. Chroni nawet ekran, chociaż słyszałem, że może powodować zakłócenia sygnału Bluetooth.
Istnieją inne drobne problemy, nie specyficzne dla Basal-IQ, ale więcej na temat t: szczupła pompa X2 - duża ilość insuliny potrzebna do napełnienia drenu, mała część wspomnianego przewodu w kształcie ogona prosiaka i ogromna liczba potwierdzeń alerty wbudowane w urządzenie z ekranem dotykowym. Moje niezdarne palce często chybiły celu i - dzięki „zasadzie 3 uderzeń”, w której ekran blokuje się, jeśli dotkniesz nieaktywnej jego części trzy razy z rzędu - musiałem dość często zaczynać od nowa.
Jednak nic z tego nie zirytowało mnie na tyle, żeby wyłączyć pompkę lub system Basal-IQ.
Przyszła technologia diabetologiczna firmy Tandem
W międzyczasie oczekiwania wobec nowego systemu Control-IQ firmy Tandem idą w górę. Doda automatyczną korektę do wartości podstawowych zarówno po stronie niskiego, jak i wysokiego poziomu cukru we krwi i będzie pierwszą, która pozwoli na autokorektę w bolusach. Nadal będzie wymagać od użytkowników wprowadzenia bolusów posiłkowych.
Wielu uważa, że przewyższy on technologię zamkniętej pętli następnej generacji firmy Medtronic („Advanced Hybrid Closed Loop” lub 780G), która może pojawić się na rynku do połowy 2020 r. Medtronic powiedział, że nowy algorytm 780G będzie dokładniejszy i bardziej niezawodny, zapewniając automatyczną korektę bolusa, automatycznie dostosowując się do pominiętych posiłków i umożliwiając regulację docelową aż do 100 mg / dl (w porównaniu do obecnego docelowego poziomu 120 mg / dl ustawionego dla 670G). Co ważne, ta pompa z obsługą Bluetooth pozwoli na zdalną aktualizację oprogramowania, jaką oferuje obecnie tylko Tandem. Wiele osób uważa, że konkurencja sprowadzi się do preferencji użytkowników CGM: Dexcom G6 kontra Medtronic Guardian, i jak dotąd ten pierwszy cieszy się niezmiennie największym uznaniem ze strony społeczności D.
Tandem podpisał również niedawno umowę z firmą Abbott Diabetes Care w celu zintegrowania przyszłej iteracji ich FreeStyle Libre CGM, oferując większy wybór osobom zainteresowanym tego rodzaju technologią zamkniętej pętli. Nie ogłoszono jeszcze żadnych terminów ani szczegółów dotyczących tej współpracy, a firma Abbott nadal czeka, aż FDA zatwierdzi Libre 2, który będzie oferował opcjonalne alarmy poziomu glukozy, ale nadal będzie wymagał skanowania czujnika. Ze względów praktycznych może to być najwcześniej w 2021 r., Zanim zobaczymy urządzenie Tandem-Abbott.
Równie intrygujące jest przyszłe urządzenie Tandem z mikropompą, nazwane t: sport. Będzie to swego rodzaju hybryda, mniej więcej o połowę mniejsza od t: smukła pompka i bez żadnego wyświetlacza. Model t: sport będzie miał samoprzylepną część przylegającą do ciała, ale także charakterystyczny dla t: slim dren insulinowy typu pigtail, który łączy się z zestawem infuzyjnym w celu dostarczania insuliny. Tandem planuje złożyć to w FDA latem 2020 r. I ma nadzieję, że klienci będą mogli wybrać, w jaki sposób chcą z niego korzystać: za pośrednictwem aplikacji na smartfony lub oddzielnego odbiornika. Wszystko to zależy od decyzji FDA i obecnie pozostaje do ustalenia.
Słyszeliśmy również nowe pogłoski o dawnych planach firmy Tandem, by opracować dwukomorowy system z zamkniętą pętlą, który mógłby dostarczać zarówno insulinę, jak i inny hormon, taki jak glukagon wzmacniający stężenie glukozy we krwi. Tandem mówi nam, że w ramach współpracy JDRF odłożyli na półkę IP, które pierwotnie planowano w 2013 r., Ale można je przywrócić i zbadać teraz, gdy zbliżamy się do stabilnego, pompowalnego ciekłego glukagonu. Na razie PR-owcy Tandem mówią nam, że nie zajmują się tym aktywnie.
Bez względu na to, jak ją pokroisz, jest to ekscytujący czas dla technologii Tandem. Z niecierpliwością czekam na dalsze korzystanie z Basal-IQ w nadchodzących dniach i tygodniach, mam nadzieję, że wkrótce doprowadzi to do wprowadzenia Control-IQ i jego ulepszonych funkcji.
Mike Hoskins żyje z cukrzycą typu 1 od 5 roku życia. Jako redaktor naczelny w DiabetesMine ma dwudziestoletnie doświadczenie w dziennikarstwie drukowanym i internetowym oraz jest aktywnym rzecznikiem pacjentów w społeczności diabetologicznej. Mieszka w południowo-wschodnim Michigan z żoną i ich czarnym laboratorium, Rileyem (jego asystentem redakcyjnym!).
