Świat zmienił się dla Nicole Smith-Holt, kiedy straciła syna Aleca w czerwcu 2017 r., Zaledwie kilka tygodni po jego 26. urodzinach. Żył z cukrzycą typu 1 od dwóch lat, ale mama z Minnesoty dowiedziała się, że nie było go stać na insulinę, racjonował to, co miał i pomimo oznak rozpoznanych dopiero z perspektywy czasu, zmarł tragicznie skutki cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Teraz Nicole dzieli się historią Aleca z całym światem.
Rozmawiała z małymi i dużymi mediami, w tym Ludzie magazyn, a historia jej syna skłoniła nawet gwiazdę rocka Bret Michaels (który sam mieszka z T1D) do zwrócenia uwagi i złożenia przysięgi, że zrobi wszystko, co w jego mocy, aby podnieść świadomość na temat kryzysu związanego z gwałtownie rosnącymi cenami insuliny. Nicole naciska również na pierwsze w swoim rodzaju ustawodawstwo w Minnesocie, aby ograniczyć te koszty, i chce, aby to samo działo się na szczeblu federalnym.
Jej rzecznictwo pojawia się w czasie, gdy ostry sprzeciw wobec insuliny i cen leków uderza w gorączkę w całym kraju - administracja Trumpa proponuje „plan” zmian, Kongres przeprowadził serię przesłuchań, Amerykańskie Stowarzyszenie Diabetologiczne wydało białą księgę na ten temat, a American Medial Association wzywa do zmian specyficznych dla systemu cen insuliny.
„Bardzo się cieszę, widząc, jak wiele uwagi poświęca się obecnie cenom insuliny” - powiedziała nam Nicole podczas rozmowy telefonicznej. „Mam nadzieję, że wszystkie ostatnie rozmowy i uwagi przyniosą zmiany, które są potrzebne do ratowania życia, obniżenia ceny insuliny i zapewnienia przystępności cenowej dla diabetyków, a nawet ubezpieczenia. Naprawdę wierzę, że podążamy we właściwym kierunku, zyskujemy coraz większe poparcie ze strony ustawodawstwa i mam nadzieję, że wkrótce zobaczymy poważne zmiany ”.
Tragiczna strata Aleca Raeshawna Smitha
W maju 2016 roku zdiagnozowano typ 1, Alec zbliżał się wówczas do 24 urodzin. Jego mama wspomina, że nie rozumiała, że u dorosłych można zdiagnozować T1D, wierząc, że jest to tylko „młodzieńczy” stan, na który zdiagnozowano dzieci. Alec miał dość powszechną historię D - nudności, nadmierne pragnienie i częste wyjścia do łazienki, a także nasilające się skurcze nóg spowodowane wysokim poziomem cukru we krwi. Kiedy poszedł do kliniki, jego poziom glukozy we krwi wynosił prawie 500 i dostał kroplówkę insuliny i soli fizjologicznej przez IV.
Mieszkał w domu przez te pierwsze kilka miesięcy i Nicole mówi, że wydawał się sumienny w leczeniu cukrzycy, informując ją o tym, co je i jak radzą sobie jego leki glukometryczne. Ale w grudniu 2016 r. Był gotowy do wyprowadzenia się z domu i wtedy wszystko się zmieniło.
W tamtym czasie Alec miał całkiem niezłą wiedzę na temat leczenia cukrzycy, właśnie dostał awans na stanowisko kierownika w lokalnej restauracji i zarabiał więcej pieniędzy - gotów być niezależnym i samotnym, wspomina Nicole. Jednak wspominając tygodnie przed swoimi urodzinami 1 czerwca 2017 r., Nicole pamięta, że Alec stracił na wadze i wydawało się, że stres ciąży na nim w związku z wyzwaniem związanym z wykupieniem ubezpieczenia i opłaceniem insuliny. Rozmawiali nawet o możliwości powrotu do domu z powodu kosztów insuliny, opieki diabetologicznej i ubezpieczenia, a także wszystkiego innego, za co musiał zapłacić.
„Z jego nowo odkrytą niezależnością i mamą, która nie była w pobliżu, by dokuczać i gotować posiłki, mógł popaść w trochę„ nieprzestrzeganie zasad ”- mówi. „Ale myślę, że nadal starał się postępować dobrze i być zdrowym. Kiedy zaczął zdawać sobie sprawę, jak kosztowna jest jego opieka diabetologiczna, spowodowało to większy stres i wszystko zaczęło gwałtownie spadać.
Nicole widziała Aleca siedem dni przed znalezieniem go w jego mieszkaniu i mówi, że najwyraźniej nie stracił na wadze więcej niż tydzień wcześniej, kiedy go widziała. Ale kiedy go znaleziono, pamięta, że była zszokowana tym, jak wyemancypowany wyglądał, i wydawało się, że zmienił się tylko jeden tydzień. Nicole wspomina również, jak sprzątał jego rzeczy i widziała jego lodówkę, która była pełna warzyw i owoców, a także ryb w zamrażarce - mówiąc jej, że naprawdę stara się dać z siebie wszystko.
Jego dziewczyna powiedziała później, że Alec odmówił pójścia do ciężarówki z jedzeniem, ponieważ nie był pewien, czy uda mu się zatrzymać jakiekolwiek jedzenie, a w ten poniedziałek przed śmiercią Alec wezwał do pracy z powodu wymiotów i problemów z oddychaniem.
Nicole mówi, że używał długopisów Humalog i Lantusa jako insuliny bazalnej na noc; tylko jedno opakowanie pięciu wstrzykiwaczy jednego samego rodzaju insuliny kosztowałoby 800 dolarów i wystarczyłoby na niecały miesiąc. Z tego, co udało jej się poskładać z historii recept Aleca, wydaje się, że mógł czekać na zrealizowanie recepty tydzień przed śmiercią, aby dostać się do następnej wypłaty, i zamiast tego racjonował insulinę - prawdopodobnie nie używając prawie wystarczająco dużo niż jego. zwykle wysoka dzienna dawka.
„Samo to kosztuje” - mówi. „To po prostu śmieszne”.
Nicole mówi, że po początkowym procesie żałoby zaczęła dzielić się historią Aleca pod koniec 2017 roku - zaczynając od lokalnej stacji informacyjnej w ich regionie Rochester w stanie Minnesota. Doprowadziło to do tego, że wiele innych placówek podchwyciło historię Aleca związaną z pierwszym protestem #insulin4all przed siedzibą Eli Lilly we wrześniu 2017 r., A po rozpoczęciu 2018 r. Rozpoczął się bardziej intensywny atak w mediach.
Codziennie słyszy historie od innych członków społeczności diabetologicznej, którzy doświadczają podobnych sytuacji - racjonowania insuliny, ponieważ nie mogą sobie pozwolić na to, czego potrzebują, lub dostępu do tego, czego potrzebują, nie sprawdzania poziomu cukru we krwi, nie kupowania jedzenia ani płacenia czynszu, ponieważ jest to wybór między tym. i ich lekarstwa każdego miesiąca.
„Potrzebujemy więcej osób, które podniosą głos i więcej osób, którymi będziemy się dzielić” - mówi. „Czułem, że śmierć Aleca była tak odosobnionym incydentem, ale tak nie jest. To się zdarza zbyt często ”.
Wycena leków i wysiłki związane z przystępnością cenową insuliny
Na szczęście istnieje prawdziwy ruch ze strony kluczowych graczy i grup wsparcia, które mają możliwość wpływania na zmiany. Oto podsumowanie niektórych z najnowszych ważnych osiągnięć:
Przemawia Amerykańskie Stowarzyszenie Lekarzy
13 czerwca ta najstarsza i największa grupa lekarzy w kraju wezwała do podjęcia federalnych i stanowych działań związanych z cenami insuliny. W szczególności chcą, aby Federalna Komisja Handlu i Departament Sprawiedliwości śledziły ceny insuliny i konkurencję rynkową w celu ochrony konsumentów. W szczególności apeluje AMA
- Wsparcie dla działań prawnych z co najmniej pięciu stanów i prokuratora federalnego, którzy żądają informacji od producentów insuliny i Pharmacy Benefit Manager (PBM), a także pozwów zbiorowych, które pozostają w toku przed sądami federalnymi w imieniu pacjentów.
- Pomoc żywiąca się systematycznymi niedociągnięciami, które uderzają w nieubezpieczonych pacjentów płacących gotówką - tych z ubezpieczeniem, którzy nadal mają wysoki okres odliczenia, lub tych, którzy tracą dostęp z powodu przymusowej zmiany pozamedycznej przez firmy ubezpieczeniowe i PBM.
- Pomoc Fed przeznaczona dla beneficjentów Medicare i Medicaid, szczególnie tych, na których wpływa „dziura w pączku” z części D - zwłaszcza, że pokrycie tylko jednego długo działającego analogu insuliny / glarginy było drugim co do wielkości ze wszystkich wydatków Medicare w 2015 roku.
- Na poziomie stanowym, ustanowienie modelowego ustawodawstwa stanowego w celu promowania zwiększonych cen leków i przejrzystości kosztów, zakazania szeroko nagłośnionego programu rabatowego, który podnosi ceny leków, oraz zniesienia umownych „klauzul gagowych” między aptekami a PBM, które zabraniają farmaceutom informowania konsumentów o tańszych opcjach leczenia.
- Edukacja lekarzy w zakresie cen i przejrzystości, aby umożliwić lekarzom „zdobycie silniejszej pozycji, aby pomóc swoim pacjentom pozwolić sobie na insulinę, jeśli systemy informacyjne mogą zintegrować informacje o cenach” (patrz strona AMA TruthinRx.org).
- Wsparcie dla dalszych inicjatyw edukujących lekarzy w zakresie opłacalności różnych terapii insulinowych.
„To szokujące i nie do przyjęcia, że nasi pacjenci walczą o zapewnienie podstawowego leku, takiego jak insulina” - powiedział członek zarządu AMA, dr William A. McDade w niedawnym oświadczeniu. „Rząd federalny musi wkroczyć i dopilnować, aby pacjenci nie byli wykorzystywani z wygórowanymi kosztami. AMA planuje również edukować lekarzy i decydentów w zakresie sposobów rozwiązania tego problemu, a przejrzystość ze strony producentów i PBM jest dobrym miejscem do rozpoczęcia ”.
Administracja Trumpa ma plany „schematyczne”
Oświadczenia AMA odzwierciedlają wiele zaleceń przedstawionych na przesłuchaniu 12 czerwca przed senacką komisją ds. Zdrowia, które koncentrowały się na ustalaniu cen leków. Sekretarz Zdrowia i Opieki Społecznej Alex Azar, postać kontrowersyjna ze względu na swoją poprzednią rolę prowadzącą Eli Lilly w czasie niewiarygodnych podwyżek cen insuliny w latach 2007-2017, przedstawił plan administracji Trumpa mający na celu zwalczanie systematycznych problemów związanych z cenami leków i insuliny:
- Zapobieganie karaniu przez PBM Big Pharma, jeśli obniżą ceny katalogowe (!)
- Zakaz stosowania klauzul dotyczących kneblowania farmaceutom
- Zwiększenie ilości leków generycznych i procesu wprowadzania ich na rynek, do czego dążył komisarz FDA w zeszłym roku. Jeśli chodzi o insulinę, może to oznaczać biopodobne produkty „następcze” lub potencjalne nowe leki generyczne, które mogą być jeszcze tańsze.
- Naleganie, że FDA ma prawo wymagać ujawnienia cen katalogowych w reklamach farmaceutycznych w prasie i telewizji. Azar mówi, że wierzy, że Kongres mógłby działać w tej sprawie, aby w razie potrzeby wzmocnić autorytet FDA.
„Wszyscy wygrywają, gdy rosną ceny katalogowe - z wyjątkiem pacjenta, którego koszt z własnej kieszeni jest zazwyczaj obliczany na podstawie tej ceny” - powiedział Azar podczas przesłuchania.
Jest to jedna z serii przesłuchań w Kongresie w minionym roku, podczas których zwrócono uwagę na tę kwestię i zbadano różne sposoby jej rozwiązania.
To, czy którekolwiek z tych działań nastąpi na żądanie administracji, jest do ustalenia, a wielu uważa, że to tylko rozmowa bez nadziei na sensowne działanie. Na przykład pod koniec maja prezydent Trump ogłosił, że w ciągu dwóch tygodni będziemy świadkami dobrowolnych obniżek cen ze strony producentów insuliny.To jeszcze się nie wydarzyło, chociaż firma Sanofi przyznała, że planuje wkrótce spotkać się z Trumpem, a przedstawiciele administracji twierdzą, że to „praca w toku”.
Stanowisko polityczne American Diabetes Association
Na początku maja Amerykańskie Stowarzyszenie Diabetologiczne (ADA) wystąpiło przed komisją Kongresu, aby omówić tę kwestię, a także nakreślić ostatnie działania grupy roboczej ds. Dostępności insuliny (która rozpoczęła się w maju 2017 r. I zajęła rok na zbadanie kryzysu i wydanie białej księgi). ).
Wśród ich zaleceń:
- Przejrzystość we wszystkich dziedzinach, Yo. Wszyscy w łańcuchu dostaw insuliny muszą do tego dążyć - farmaceuci, PBM, płatnicy, lekarze i prawodawcy na poziomie stanowym i federalnym. Ceny katalogowe powinny ściślej odzwierciedlać ceny netto, a obecny system rabatów, rabaty powinny być zminimalizowane.
- Ceny muszą być zintegrowane i otwarcie omówione przez dostawców, plany ubezpieczeniowe i apteki.
- Potrzebne są badania nad porównawczą skutecznością i aspektami kosztowymi różnych insulin.
- Potrzebnych jest również więcej leków biopodobnych, a FDA powinna zachęcać do innowacji w zakresie różnych form insuliny.
- „Dostawcy powinni przepisywać najtańszą insulinę wymaganą do skutecznego i bezpiecznego osiągnięcia celów leczenia”, w tym upewnienie się, że lekarze są odpowiednio przeszkoleni w zakresie starszych insulin ludzkich, które mogą działać u niektórych pacjentów
- Jasne informacje o zaletach, wadach i skutkach finansowych medycyny powinny być łatwo dostępne zarówno dla personelu medycznego, jak i dla pacjentów.
Co ciekawe, niektórzy członkowie społeczności D zinterpretowali białą księgę ADA jako sugestię, że starsze insuliny, takie jak R i N, powinny być standardem opieki dla wszystkich, lub że jest w jakiś sposób zalecane jako rozwiązanie problemu cen insuliny.
To nie jest dokładne, mówi dyrektor medyczny i naukowy ADA, dr William Cefalu.
„Przedstawiliśmy białą księgę i starannie zasugerowaliśmy, aby wybrane osoby mogły wybierać i czerpać korzyści ze stosowania starszych insulin” - powiedział Cefalu. „Nie powiedzieliśmy, że jest to rozwiązanie problemu cen insuliny ani, że jest to opcja dla każdego. Po prostu zasugerowaliśmy, że są tacy pacjenci, którzy mogą odnieść korzyści, iw takich przypadkach lekarze powinni zostać przeszkoleni w zakresie przepisywania im bezpieczeństwa. Powiedzenie inaczej jest wyrwaniem jednego ze stwierdzeń naszego artykułu z kontekstu ”.
Czytając białą księgę, to, co mówi Cefalu, wydaje się być całkiem dokładne. Chociaż rozczarowujące jest to, jak powoli wydaje się, że ADA przeniosła się w pełni na kryzys cen insuliny, cieszymy się, że ta biała księga podąża we właściwym kierunku i, miejmy nadzieję, zyskuje uwagę Kongresu, innych decydentów i opinii publicznej.
Nie wiadomo, co stanie się dalej na tych wszystkich frontach.
Tymczasem namiętni obrońcy, tacy jak Nicole Smith-Holt, która ma pamięć o swoim synu w sercu i umyśle, nie siedzą biernie czekając na zmianę.
Rzecznictwo mamy w sprawie cen insuliny
W ostatnich miesiącach Nicole została zwolenniczką #insulin4all.
Brała udział w spotkaniu zarządu Eli Lilly na wiosnę, a później spotkała się również z kierownictwem Lilly Diabetes, aby podzielić się historią Aleca i zachęcić ich do poprawy.
Na froncie legislacyjnym Nicole współpracuje z ustawodawcami stanowymi, aby uchwalić ustawę zapewniającą awaryjny dostęp do insuliny. Znana jako ustawa Alec Smith Emergency Insulin Act, towarzysząca jej ustawa została wprowadzona po obu stronach parlamentu wiosną 2018 r. Przez stanową senator Melissę Wiklund i rep. Erin Murphy, tworząc bezpłatną lub ruchomą skalę opłat opartą na dochodach osób bez ubezpieczenia. dostać insulinę w nagłych wypadkach - niezależnie od tego, czy stracili pracę i nie mieli ubezpieczenia, czy też stracili opiekę zdrowotną rodziców. Nie ma czegoś takiego w kraju, o ile wiedzą jej stanowi prawodawcy, a Nicole ma nadzieję, że inne stany zaproponują podobne przepisy.
Ustawa nie przeszła przez komisję, ale Nicole mówi, że ciężko pracuje, aby została ponownie wprowadzona w tym roku, po ponownym zjednoczeniu się stanowej legislatury.
Nicole mówi, że wprowadzone po raz pierwszy przepisy nie dotyczyły awaryjnego uzupełniania insuliny - tak jak to, co Ohio i kilka innych stanów uchwaliło w imieniu Kevina Houdeshella, który zmarł w 2014 roku po tym, jak nie mógł uzyskać dostępu do awaryjnego uzupełniania insuliny w lokalnej aptece. wakacje. Ustawodawstwo stanu Minnesota nie porusza również kwestii przejrzystości cen insuliny ani innych aspektów systemu, które są wyraźnie zepsute.
„Myślę, że wszystkie muszą zostać wplecione razem w ten sam akt prawny” - mówi Nicole o pakiecie federalnym, który zawiera informacje na temat tego, co zrobiły lub próbowały zrobić różne stany. „Posiadanie tych indywidualnych środków może do pewnego stopnia pomóc, ale nie rozwiązuje poważniejszych problemów, które doprowadzą do poważnych zmian w naszym systemie opieki zdrowotnej. To musi być ogólne ”.
„Chcemy wprowadzenia przepisów, które zapobiegną przypadkowemu podnoszeniu cen przez firmy farmaceutyczne i zmuszaniu ludzi do podejmowania tak okropnych decyzji, jak stać ich na leki ratujące życie” - mówi D-Mom. „Typ 1 wymaga codziennych zastrzyków, więc chcielibyśmy przejrzystości, chcielibyśmy, aby ceny katalogowe spadły, a obowiązujące przepisy uniemożliwiły dużym firmom farmaceutycznym oszukiwanie ludzi”.
