Mięśniaki to niezłośliwe guzy, które rosną w macicy lub na jej powierzchni.
Według Biura ds. Zdrowia Kobiet przy Departamencie Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych dotykają one od 20 do 80 procent kobiet w wieku powyżej 50 lat.
Podczas gdy niektóre osoby z mięśniakami nie zauważają żadnych objawów, inne mają bolesne miesiączki i ciężkie miesiączki, które mogą wymagać leczenia.
Lekarze mogą zalecić leczenie objawów mięśniaków, takich jak:
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne
- Doustne środki antykoncepcyjne
- kwas traneksamowy
- operacja usunięcia lub zmniejszenia mięśniaków
Jedynym sposobem leczenia mięśniaków macicy jest histerektomia.
Jednak przełomowe badania dają lekarzom więcej sposobów leczenia mięśniaków i obfitych miesiączek.
Czytaj dalej, aby dowiedzieć się więcej o najnowszych badaniach i możliwościach leczenia tego schorzenia.
FDA zatwierdza nowe leczenie
W maju 2020 roku Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła lek Oriahnn, lek złożony, który składa się z elagoliksu, estradiolu i octanu noretyndronu, jako lekarstwo na ciężkie krwawienia miesiączkowe z mięśniaków.
Zatwierdzenie nastąpiło po tym, jak udowodniono, że jest skuteczny w dwóch badaniach klinicznych z łącznie 591 kobietami przed menopauzą, które miały obfite krwawienia miesiączkowe.
Obfity przepływ menstruacyjny zdefiniowano jako utratę około jednej trzeciej filiżanki krwi menstruacyjnej na cykl podczas co najmniej dwóch cykli menstruacyjnych.
U 69 do 77 procent uczestników, którzy przyjmowali lek, utrata krwi menstruacyjnej zmniejszyła się o połowę pod koniec badań, w porównaniu z nieco ponad 10 procentami osób, które przyjmowały placebo.
Do najczęstszych działań niepożądanych zgłaszanych po przyjęciu leku Oriahnn należały:
- uderzenia gorąca
- zmęczenie
- bół głowy
- nieprawidłowe krwawienie z pochwy
Postęp w technologii ablacji mięśniaków
FDA po raz pierwszy wyraziła zgodę na system Sonata jako opcję leczenia mięśniaków macicy bez nacięć w 2018 roku.
W 2020 roku zatwierdziła wprowadzenie na rynek nowej generacji technologii o nazwie Sonata System 2.1.
System wykorzystuje cienką, oświetloną rurkę zwaną histeroskopem do badania macicy oraz sondę ultradźwiękową do niszczenia mięśniaków za pomocą energii o częstotliwości radiowej.
Według firmy stojącej za Sonata System, Gynesonics, zaktualizowana wersja jest łatwiejsza w użyciu dla lekarzy niż oryginalny system.
Zezwolenie na system Sonata 2.1 nastąpiło zaledwie kilka miesięcy przed opublikowaniem wyników badań nad systemem.
Naukowcy odkryli, że kobiety, które przeszły zabieg - ablację mięśniaków macicy przez szyjkę macicy - miały znaczną redukcję objawów mięśniaków w ciągu 3 lat po operacji.
Ponadto podczas 3-letniej obserwacji badania mniej niż 10 procent kobiet musiało przejść kolejną operację z powodu obfitego krwawienia miesiączkowego.
Stwierdzono, że Elagolix zmniejsza krwawienie związane z mięśniakami
Raport opublikowany w New England Journal of Medicine w styczniu 2020 roku wykazał, że elagolix, antagonista receptora hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), zmniejsza obfite krwawienia miesiączkowe z mięśniaków.
Lek, który był stosowany w leczeniu bólu związanego z endometriozą, działa poprzez zmniejszenie wydzielania hormonów płciowych z jajników.
W podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniu wzięło udział prawie 800 kobiet z mięśniakami macicy w ciągu 6 miesięcy.
Naukowcy odkryli, że od 68,5 do 76,5 procent uczestników, którzy otrzymali elagolix i zastępczą dawkę hormonów wytwarzanych przez organizm, zauważyło co najmniej 50-procentowe zmniejszenie utraty krwi miesiączkowej od początku do końca badania.
Tylko 8,7 do 10 procent kobiet, które otrzymały placebo, miało znaczny spadek krwawienia miesiączkowego.
Wiadomo, że antagoniści receptora GnRH są związani z objawami menopauzy. W tym badaniu uderzenia gorąca i nocne poty występowały częściej w przypadku samego elagolixu i elagolixu z hormonami zastępczymi w porównaniu z placebo.
Faza 3 badania pokazuje skuteczność Relugolix
FDA rozważa dopuszczenie doustnej pigułki złożonej zawierającej relugolix, niepeptydowego antagonistę receptora GnRH, jako lekarstwa na ciężkie krwawienia miesiączkowe z mięśniaków macicy.
Podobnie jak Oriahnn, pigułka złożona zawiera estradiol i octan noretyndronu. Jednak dawkowanie jest inne: terapia relugolix jest przyjmowana tylko raz dziennie, podczas gdy elagolix przyjmuje się dwa razy dziennie.
Próby leku wykazały, że około 3 na 4 kobiet leczonych terapią skojarzoną Relugolix zaobserwowało znaczące zmniejszenie utraty krwi menstruacyjnej, w porównaniu z 15–19% kobiet, które otrzymały placebo.
Co więcej, wykazano również, że lek zmniejsza ból związany z mięśniakami, zarówno w dniach menstruacyjnych, jak i poza miesiączką.
Oczekuje się, że FDA wyda decyzję o zatwierdzeniu relugoliksu w czerwcu 2021 r.
Bill przedstawił badania dotyczące mięśniaków macicy
Senator Kamala Harris, wiceprezydent-elekt USA, przedstawiła w lipcu 2020 r. Projekt ustawy o badaniach i edukacji w zakresie mięśniaków macicy.
Jeśli zostanie zatwierdzone, ustawodawstwo będzie przeznaczać 30 milionów dolarów rocznie od 2021 do 2025 roku na National Institutes of Health w celu opracowania i rozszerzenia badań nad mięśniakami macicy.
Pozwoliłoby to również Centers for Disease Control and Prevention (CDC) na opracowanie publicznego programu edukacyjnego dotyczącego mięśniaków macicy, który wyjaśniłby opcje leczenia i różnice rasowe u osób z tą chorobą.
Ponadto baza danych badań chorób przewlekłych Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) zostanie rozszerzona o dane dotyczące osób, u których występują objawy mięśniaków.
Wreszcie, projekt ustawy nakazywałby Administracji Zasobów i Usług Zdrowotnych wysyłanie informacji na temat mięśniaków macicy do pracowników służby zdrowia w całym kraju.
Ustawa musi jeszcze zostać przyjęta w Senacie i Izbie Reprezentantów Stanów Zjednoczonych, zanim prezydent podpisze ustawę.
Aby uzyskać aktualizacje, odwiedź tę stronę.
Na wynos
Obfite krwawienia miesiączkowe i bolesne miesiączki są częstymi objawami u osób z mięśniakami macicy.
Obecne metody leczenia mogą pomóc zmniejszyć utratę krwi i ból menstruacyjny. Postęp medycyny w ostatnich latach może otworzyć drzwi do nowych metod leczenia, które zapewniają dodatkową ulgę.
Nie ma jednego uniwersalnego podejścia do leczenia mięśniaków macicy.
Dla niektórych osób, takich jak osoby z niepłodnością, najlepszym rozwiązaniem mogą być techniki chirurgiczne.
Porozmawiaj z lekarzem o swoich objawach, aby dowiedzieć się, która terapia może być dla Ciebie odpowiednia.
