Chcesz rzucić okiem na nowe i przyszłe narzędzia technologii cukrzycy? Świetnym sposobem jest odsłuchiwanie kwartalnych „rozmów o zyskach”, które firmy medtech organizują, aby aktualizować inwestorów na temat ich planów produktowych i prognoz biznesowych.
Co? Mówisz, że nie masz czasu, aby samemu dołączyć do tych wszystkich rozmów w południe? Nie martw się, robimy to dla Ciebie! Oto podsumowanie tego, czego dowiedzieliśmy się o kilku wiodących producentach urządzeń cukrzycowych z ich ostatnich wezwań do zarabiania na wiosnę 2019 r., Które podsumowali kilka pierwszych miesięcy roku.
Omnipod i nowa platforma DASH
Producent popularnej pompki Omnipod Tubeless Patch, Insulet Corp., odbył rozmowę o zarobkach w pierwszym kwartale 2 maja, tuż po ogłoszeniu pełnej komercyjnej premiery swojego nowego połączonego systemu Omnipod DASH. System ten został zatwierdzony przez FDA w czerwcu 2018 roku i znajdował się w początkowym trybie ograniczonego uruchamiania od końca ubiegłego roku. Szczegóły są następujące:
Touchscreen PDM: Wraz z systemem DASH dostarczany jest nowy kontroler PDM (Personal Diabetes Manager) z ekranem dotykowym, który w rzeczywistości jest „zablokowanym” telefonem z Androidem, tj. Nie pozwala na zakłócanie działania innych aplikacji lub telefonów komórkowych. Posiada łączność Wi-Fi, co pozwala na zdalną aktualizację oprogramowania. Ma prawie taki sam rozmiar jak poprzedni PDM (1 cm grubości i waży 6,17 uncji), ale ma 4-calowy ekran dotykowy do wprowadzania danych. Umożliwia również powielanie i kopiowanie schematów dawek podstawowych oraz ustawienie 0-jednostkowych dawek podstawowych w razie potrzeby. Nowy PDM zawiera również ulepszoną bazę danych żywności do rejestrowania węglowodanów, która zawiera aż 80 000 pozycji z Calorie King, a także umożliwia ręczne wprowadzanie BG i innych danych, a także personalizowanie wpisów dotyczących posiłków w celu szybkiego dostępu. Inną zmianą jest to, że nowy PDM wykorzystuje akumulatory litowo-jonowe, które wymagają ładowania, w porównaniu do starszej wersji, która wymagała wymiennych baterii AAA.
Nowe moduły Bluetooth: Obecni użytkownicy Omnipod będą musieli kupić nowe Pods, ponieważ obecne Pods nie są kompatybilne z nowym kontrolerem PDM z obsługą Bluetooth (Personal Diabetes Manager). Nowe kapsuły będą miały ten sam współczynnik kształtu - 1,53 cala szerokości, 2,05 cala długości i 0,57 cala wysokości, waży 30 gramów bez insuliny - ale oczywiście mają wbudowaną funkcję łączności bezprzewodowej Bluetooth Low Energy, aby umożliwić komunikację z nowym kolorowym ekranem dotykowym PDM. Kapsuła nadal mieści 200 jednostek i jest przeznaczona do noszenia przez 72 godziny.
Znajdź swoją funkcję PDM: To ogromny plus dla wielu użytkowników, którzy kiedykolwiek przez przypadek zostawili PDM w tyle. Insulet dodał „Znajdź mój PDM”(Jako część jednej z dwóch nowych aplikacji) umożliwiającej użytkownikom śledzenie jego miejsca pobytu. Przypominamy, że na dużej konferencji ADA kilka lat temu kilku pediatrów powiedział przedstawicielom Insulet, jak wielu ich młodych pacjentów zgubiło lub zapomniało PDM i że potrzebne było ostrzeżenie o „zgubionych kluczach”. Wspaniale jest widzieć, że projektanci Omnipod DASH słuchali!
Brak danych CGM: chociaż nie ma bezpośredniej integracji danych CGM z nowym DASH, Insulet powiedział nam wcześniej, że tak się stanie - to tylko kwestia czasu.
Nowe aplikacje mobilne: W międzyczasie firma wydaje dwie nowe aplikacje mobilne i narzędzie widżetów, aby system DASH był jak najbardziej przyjazny dla smartfonów.
Te aplikacje są na razie kompatybilne tylko z iOS, ale wersje na Androida są w fazie rozwoju:
- Aplikacja OmniPod DISPLAY: umożliwia użytkownikom dyskretne monitorowanie danych systemowych - wyników stężenia glukozy we krwi, zapisów dawek insuliny, insuliny na pokładzie (IOB) itp. - bezpośrednio na smartfonie, bez konieczności wyciągania PDM. Ta aplikacja zawiera również funkcję „Find My PDM”.
- Aplikacja OmniPod VIEW: umożliwia rodzicom i opiekunom (do 12 osób) łatwe i ciągłe monitorowanie poziomu glukozy we krwi swoich bliskich.
- Widżet iOS Today View: umożliwia użytkownikom i ich zespołom opiekuńczym przeglądanie własnych danych lub udostępnionych danych ukochanej osoby zarówno z PDM, jak i CGM na smartfonie za jednym dotknięciem ekranu.
Omnipod Horizon Closed Loop: DASH będzie służyć jako platforma dla nowych generacji technologii Omnipod, w tym systemu OmniPod Horizon w zamkniętej pętli. Podczas ostatniej rozmowy z inwestorami, dyrektorzy Insulet powiedzieli, że wkrótce rozpoczną kluczowe badanie, któremu FDA przyznało nowe, przyspieszone „oznaczenie przełomowe”. Istnieje nadzieja, że Horyzont będzie gotowy do wprowadzenia na rynek pod koniec 2020 r.
U-500 Pods: Możesz również przypomnieć sobie, że Insulet od kilku lat pracuje nad modelem Omnipod, który będzie wykorzystywał insulinę o wyższym stężeniu, a konkretnie U-500 Eli Lily. Dzięki temu pompa bezdętkowa byłaby prawdziwą opcją dla pacjentów, którzy potrzebują dużych ilości insuliny, co ma miejsce w przypadku wielu osób z cukrzycą typu 2. Podczas rozmowy szefowie potwierdzili, że końcowe badania kliniczne tego modelu są już zakończone, a firma planuje prawie natychmiast przesłać kapsułę U-500 do FDA do przeglądu - więc miejmy nadzieję, że zostanie ona zatwierdzona i gotowa do wprowadzenia na rynek przez koniec roku!
Abbott Freestyle Libre 2 z (opcjonalnymi) alarmami
Dowiedzieliśmy się również, że firma Abbott Diabetes Care przedstawiła organom regulacyjnym nową wersję systemu FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM), który od jesieni 2018 r. Uzyskał już certyfikat CE poza USA. okrągły czujnik wielkości dysku noszony na ramieniu i urządzenie skanujące, które pacjenci machają nad dyskiem, aby pobierać odczyty stężenia glukozy tak często, jak chcą, ale do tej pory system nie zawierał żadnych alertów, które brzmiałyby jako wysokie lub niskie odczyty poziomu cukru we krwi.
Nowa wersja Libre 2 rozwiąże ten problem, integrując komunikację Bluetooth Low Energy (BLE), aby zaoferować opcjonalne alarmy, które będą brzmiały, aby powiadomić Cię, jeśli jesteś poza docelowym zakresem i jesteś wysoki lub niski. Ale w przeciwieństwie do tradycyjnych CGM dostępnych na rynku, Libre 2 nie podałby rzeczywistej liczby glukozy; trzeba by właściwie zeskanować czujnik, jak zwykle.
Firma Abbott twierdzi, że postępowała zgodnie z protokołami, aby uzyskać oznaczenie „iCGM”, które FDA po raz pierwszy przyznała urządzeniu Dexcom G6 na początku 2018 r. I ma umożliwić współdziałanie między urządzeniami dla diabetyków. Tandem jest obecnie jedyną pompą insulinową o podobnym oznaczeniu nadanym przez FDA na początku tego roku.
Należy pamiętać, że chociaż dodawanie alarmów pomaga Libre być bardziej „w pełni funkcjonalnym” CGM, bliższym temu, co oferuje Dexcom, Medtronic lub wszczepialny system Eversense CGM, nadal nie zapewnia on prawdziwych ciągłych danych, ponieważ odczytuje je tylko wtedy, gdy użytkownik skanuje.
Ale Abbott twierdzi, że opracowuje przyszłą wersję Libre z Bluetooth, która zapewni ciągły strumień danych bez konieczności skanowania czujników. To właśnie firma Bigfoot Biomedical, startup zajmujący się automatycznym dostarczaniem insuliny, zgłosiła się do wykorzystania w swoim przyszłym systemie zamkniętej pętli. Jednak firma Abbott nie podała żadnej wskazówki co do harmonogramu, w którym ta ciągła wersja Libre może trafić na rynek.
„Inteligentne” wstrzykiwacze do insuliny i glukagon, też
Connected Insulin Pens: Spodziewano się, że wstrzykiwacze insuliny będą w stanie śledzić dane dawkowania i udostępniać je innym aplikacjom i urządzeniom. W ostatniej aktualizacji dochodów Eli Lilly firma potwierdziła, że w ciągu pierwszych kilku miesięcy 2019 r. Przedstawiła FDA swój pierwszy połączony wstrzykiwacz - określany jako „wstępnie napełniony wstrzykiwacz do insuliny Connected Care”. Co ciekawe, mówi się o tym, że jest on jednorazowego użytku. , ale niewiele więcej wiemy. Zakładamy, że byłaby to wstępnie napełniona wersja Lily Kwikpen z Humalogem w środku. Nawiasem mówiąc, konkurenci Sanofi i Novo Nordisk również pracują nad technologią połączonych piór, a na początku tego roku Novo ogłosiło partnerstwo z firmą Abbott w celu połączenia swoich długopisów z Libre Flash Monitor.
Glucagon: W międzyczasie z niecierpliwością czekamy na aktualizacje dotyczące nowych form łatwego do podania glukagonu w celu wyrównania hipoglikemii. Wersja pióra ratunkowego Xeris jest teraz przed FDA i oczekuje się, że zostanie podjęta decyzja w czerwcu. Glukagon w postaci mgły nosowej Lilly również jest przed regulatorami, ale wiadomo, że FDA spowolniło ten proces przeglądu. Z niecierpliwością czekamy na to, aby jak najszybciej trafiły one na rynek.
System Control-IQ tandemu
Tandem Diabetes Care, który odniósł niezwykły powrót w 2017 roku po prawie bankructwie, teraz stoi na krawędzi naszych miejsc, czekając na automatyczny system dostarczania nowej generacji o nazwie Control-IQ.
W niedawnej rozmowie telefonicznej o zarobkach z 30 kwietnia firma potwierdziła, że planuje złożyć to do FDA w lipcu. Stąd nadzieja na szybką zmianę przez organy regulacyjne i ewentualne uruchomienie do końca roku.
Przypominamy: jest to technologia, która wykorzystywałaby czujnik Dexcom G6 (i teoretycznie każdy inny zgodny CGM) do automatycznego przewidywania zmian poziomu glukozy z wyprzedzeniem i dostosowywania insuliny bazowej, aby utrzymać użytkowników w zasięgu.
Spodziewamy się, że więcej danych na temat Control-IQ pojawi się na konferencji ADA Scientific Sessions w czerwcu i oczywiście uruchomienie do końca 2019 r. Zapewniłoby tej firmie przewagę nad nowymi komercyjnymi systemami automatycznego dostarczania insuliny (AID) - nawet przed firmy Medtronic Diabetes Care z bardzo popularnym systemem Minimed 670G.
Przyszłe produkty Dexcom CGM
Rozwiązane problemy? Lider CGM z San Diego, firma Dexcom, trafił na pierwsze strony gazet na początku tego roku z powodu restrukturyzacji korporacji i problemów z obsługą klienta, które frustrowały wielu z nas. Chociaż o tym wszystkim się mówi, o czym ostatnio rozmawialiśmy z dyrektorem generalnym Kevinem Sayerem, żadna z nich nie została zbytnio wspomniana w ich rozmowie o zarobkach 1 maja. Mimo to Dexcom mówił o swoich modelach biznesowych i powiedział, że rosnący nacisk na wprowadzenie Dexcom G6 do kanałów aptecznych jest priorytetem na ten rok.
Niższy koszt nadajnika: chociaż szczegółów jest niewiele, Dexcom wspomniał, że planuje tańszy nadajnik G6 i inne aktualizacje aplikacji mobilnej w dalszej części 2019 roku. Nie byliśmy jeszcze w stanie uzyskać żadnych szczegółów na temat kształtu tego nowego nadajnika , na przykład o ile mniejszy może być, lub inne zmiany, jakie może przynieść do doświadczenia CGM, poza lepszą przystępnością cenową.
Produkt nowej generacji G7: czujnik Dexcom nowej generacji, spodziewany pod koniec 2020 r. Lub na początku 2021 r., Będzie najwyraźniej produktem, który Dexcom po cichu rozwijał wraz z Verily (dawniej działem Google Life Sciences) przez ostatnie kilka lat. być małym urządzeniem CGM, które jest łatwe w użyciu i dostępne po niskich kosztach. Obie firmy zakładają, że będzie to duża wygrana na większym rynku osób z cukrzycą typu T2.
To tylko niektóre urywki z szybkiego postępu w technologii cukrzycy w tej chwili - co jest ekscytujące, ale nieco osłabione przez problemy z dostępnością i przystępnością cenową.
Mamy nadzieję, że te innowacje poprawią jakość życia jak największej liczby osób chorych na cukrzycę.
